一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過高的胍鹽濃度可能會導(dǎo)致核酸檢測環(huán)節(jié)Ct指變大,在不同品牌的提取試劑盒之間數(shù)據(jù)差異較低的病毒濃度下,如果采用較高濃度的胍鹽病毒采樣液,再搭配上性能較差的核酸提取試劑盒,可能會導(dǎo)致結(jié)果的假陰性。若采樣液選擇不當(dāng),可謂后患無窮;康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢是對人身體無害的同時(shí)能夠有效滅殺微生物,但是其改變管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆,所以對管子質(zhì)量要求很高。其改變采樣管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆,所以對管子質(zhì)量要求很高。滄州需求采樣管套裝采樣管一次性使用病毒采樣管(非滅活型)特點(diǎn):低溫非凍型保存,不破壞病毒的外殼,方便長途運(yùn)輸。...
二十合一跟單采相比有什么優(yōu)勢呢?采集自20人的20支拭子放置于1管病毒采樣管中進(jìn)行樣本混合采集,并行核酸檢測,與以往單采、2混1、5混1、10混1相比,明顯降低采樣管使用量和核酸檢測量,實(shí)現(xiàn)高效低成本大規(guī)模核酸篩查;20混1滅活型保存液中含有病毒滅活試劑,高效快速滅活DNA或RNA病毒,且不影響核酸檢測,降低樣本運(yùn)輸、核酸檢測、樣本保存過程中生物安全風(fēng)險(xiǎn)。;20混1病毒保存液中含有DNA和RNA穩(wěn)定試劑和RNA酶抑制試劑,保持游離核酸完整性。與以往使用的10混1采樣管保存液含量相比,20混1病毒保存液含量增加,對核酸提取試劑提出更高要求,目前市場上核酸提取樣本使用量普遍為200μL,為配合20...
使用病毒采樣管采樣應(yīng)趕快送檢,收集當(dāng)即進(jìn)行2~8℃低溫運(yùn)送,病毒樣本可置于2~8℃短期放置48小時(shí);長期保存應(yīng)放置-20℃以下的低溫條件,-70℃或-196℃保存。收集病毒樣本時(shí)應(yīng)嚴(yán)厲依照采樣程序進(jìn)行,做到采樣部位精確,采樣力度均一合適,否則會影響病毒別離陽性率。禁止直接觸摸被收集患者,禁止潮濕拭子后對患者采樣用于病毒類樣本的采樣,嚴(yán)禁用于細(xì)菌樣本的采樣,采樣液自身所含液體對細(xì)菌有按捺作用。產(chǎn)品過有效期或產(chǎn)品包裝破損不得使用。采樣后的病毒采樣管在不恰當(dāng)?shù)臏囟冗\(yùn)送,會引起細(xì)菌霉菌增殖,前期采樣液中的液體會徹底按捺樣本中的微生物。深圳市康之健公司生產(chǎn)的10混1、20混1等混檢套裝具有篩查高效,得到...
深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司一次性病毒采樣管:管身材質(zhì)PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃,低溫不破裂,2.125℃高溫高壓不變形管蓋材質(zhì)PE(高密度聚乙烯),確保與管身的緊密結(jié)合管子的內(nèi)底部為錐形,可進(jìn)行離心以及震蕩。錐形底外帶裙邊,所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助試管架之類,內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基(滅活型、?;钚停糜跇颖镜尼尫疟4?杜絕滲漏;可以進(jìn)行2~8天的短期儲存和運(yùn)輸,在-70℃或液氮環(huán)境中長期儲存,如果需要長途運(yùn)輸,建議使用冷鏈運(yùn)輸,避免采樣管的樣本錯(cuò)過了檢測的比較好時(shí)期。病毒采樣器中盒內(nèi)含配比好的采樣管和拭子,采集樣本更加方便。山東活性碳采樣管尺寸采樣管什么是一次***...
核酸檢測成了大家常見的討論話題,很多小伙伴可能也發(fā)現(xiàn)了核酸檢測棉簽采樣后要放入的紅管子,其實(shí)它有一個(gè)專業(yè)的名字“一次性使用病毒采樣管”,通常分為滅活型和非滅活型,我們就著重來看看滅活型的一次性使用病毒采樣管。一.非滅活型病毒保存液采樣管的主要用于疾控中心、科研單位等對病毒活性有特殊要求的單位,二.針對核酸(2019-nCoV)檢測,大部分應(yīng)用的還是滅活型病毒保存液的采樣管。含胍鹽保存液的滅活型病毒采樣管:主要通過添加蛋白質(zhì)變性劑—胍鹽(異硫氰酸胍),使蛋白質(zhì)發(fā)生變性作用,變性裂解病毒,達(dá)到滅活病毒、釋放核酸到保存液中待檢的目的。根據(jù)產(chǎn)品組成和保存液型式不同劃分,其型號分為:Ⅰ型病毒采樣管、Ⅱ型...
一次性使用病毒采樣管(滅活型)特點(diǎn):操作使用簡單,體系內(nèi)含有高效病毒裂解鹽,采樣后滅活病毒,有效防止二次傳染風(fēng)險(xiǎn),保障運(yùn)輸及檢測人員安全。病毒DNA/RNA可在常溫保存與運(yùn)輸1周不降解,按大多數(shù)商業(yè)化試劑盒進(jìn)行提取后,獲得的DNA/RNA質(zhì)量好,可完成各種基因檢測及分析實(shí)驗(yàn),同時(shí)節(jié)省運(yùn)輸成本;內(nèi)含核酸RNA酶抑制劑,比較大化程度保護(hù)病毒核酸穩(wěn)定不被降解,大幅提高核酸提取效率。適用于病毒、流感病毒、手足口病毒等常見病毒樣本采集保存運(yùn)輸工作??刹杉适米颖窃囎踊蛱囟ú课唤M織樣本,儲存的樣本可用于后續(xù)的核酸提取或純化等臨床試驗(yàn)。一次性病毒采樣管管帽和管體均為質(zhì)量的聚丙烯材質(zhì),管壁光滑,透明度高,螺紋...
二十合一跟單采相比有什么優(yōu)勢呢?采集自20人的20支拭子放置于1管病毒采樣管中進(jìn)行樣本混合采集,并行核酸檢測,與以往單采、2混1、5混1、10混1相比,明顯降低采樣管使用量和核酸檢測量,實(shí)現(xiàn)高效低成本大規(guī)模核酸篩查;20混1滅活型保存液中含有病毒滅活試劑,高效快速滅活DNA或RNA病毒,且不影響核酸檢測,降低樣本運(yùn)輸、核酸檢測、樣本保存過程中生物安全風(fēng)險(xiǎn)。;20混1病毒保存液中含有DNA和RNA穩(wěn)定試劑和RNA酶抑制試劑,保持游離核酸完整性。與以往使用的10混1采樣管保存液含量相比,20混1病毒保存液含量增加,對核酸提取試劑提出更高要求,目前市場上核酸提取樣本使用量普遍為200μL,為配合20...
一次性病毒采樣管采樣人員要求:采樣人員。從事病毒核酸檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)(培訓(xùn)合格),熟悉標(biāo)本種類和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng),做好標(biāo)本信息的記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。檢測人員。實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜,以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。每根采樣管中標(biāo)配含胍鹽滅活型保存液,紅色試劑,易于觀察。臺州輻照采樣管設(shè)計(jì)采樣管 深圳康之健醫(yī)療一次性...
病毒采樣管的用途:用于疾病控制部分、臨床部分傳染病原微生物的監(jiān)測采樣運(yùn)用。適用于流感病毒(一般流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒和其他類型的病毒采樣。也用于支原體、衣原體、解脲支原體等的取樣。用于從取樣現(xiàn)場向檢測實(shí)驗(yàn)室輸送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的配置標(biāo)本,進(jìn)行PCR的提取和檢測。保存鼻咽拭子樣品或特定部位的配置標(biāo)本,進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。該病毒采樣管一般于臨床患者流感病毒和手足口病毒,以及風(fēng)疹病毒等樣品的核酸提取和后期病毒分離等。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)??抵♂t(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢是對人身體無害的同時(shí)能夠...
采樣管安全高效,我們專門添加了防凍劑,有利于病毒的長期保存。添加的生物緩沖液更有利于病毒在液體環(huán)境中保持核酸的穩(wěn)定性。操作簡單:植絨拭子確保比較大量的樣品采樣和釋放。特有折斷點(diǎn)設(shè)計(jì),ABS桿上有特有的折斷點(diǎn)設(shè)計(jì),根據(jù)不同的標(biāo)本保留要求,可輕松折斷放入細(xì)胞保存液中方便運(yùn)輸。多種規(guī)格:非滅活和滅活采樣管,滿足您不同的臨床需求。【5ml管+3ml病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基(每管內(nèi))】【10ml管+3ml病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基(每管內(nèi))】【10ml管+6ml病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基(每管內(nèi))】【30ml管+12ml病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基(每管內(nèi))】一次性病毒采樣管型號有單人份滅活型、5合1滅活型、10合1滅活型和20合1滅活型。溫州采樣管...
一次性病毒采樣管十合一產(chǎn)品特性:10:1人份混合采樣模式;本產(chǎn)品用于收集保存病毒咽拭子樣本;保存液主要成分是胍鹽、生物緩沖劑和氨基酸等試劑、核酸穩(wěn)定液、病毒裂解液和有色溶液指示劑。保存液帶病毒滅活成分;病毒保存液含量≥6ml;采樣管規(guī)格(16±2)mm×(100±2)mm,帶蓋高度(101±2)mm,底部管身外徑(15±2)mm,管帽外徑(20±2)mm。;預(yù)置產(chǎn)品條形碼,便于掃描識別;配套咽拭子頭部為植絨材質(zhì),折斷點(diǎn)≥3cm;適用于華大MGISTP-7000全自動(dòng)分杯儀;根據(jù)產(chǎn)品組成和保存液型式不同劃分,其型號分為:Ⅰ型病毒采樣管、Ⅱ型病毒采樣管、拭子。廣西空氣采樣管哪種好采樣管 深圳康之...
一次性使用病毒采樣管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用病毒采樣管(以下簡稱“病毒采樣管”)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)形式和材料、要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說明書和包裝,是衡量病毒采樣管質(zhì)量問題的標(biāo)準(zhǔn)病毒采樣管檢測要求外觀:外包裝應(yīng)無破損,標(biāo)簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應(yīng)澄清,不得有可見異物。尺寸:病毒采樣管應(yīng)符合標(biāo)示的設(shè)計(jì)尺寸及允差。裝量:保存液裝量應(yīng)符合標(biāo)示裝量的要求,偏差應(yīng)為標(biāo)示值的0%~10%。密封性:病毒采樣管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應(yīng)有良好的密封性。酸堿度:保存液pH值應(yīng)符合標(biāo)示值,允差±1.0。微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母...
病毒采樣管通用名稱一次性使用病毒采樣管,一般用于疾病控制部門和臨床部門對傳染病原微生物的檢測和采樣。適用于流感病毒(包括一般流感、高致病毒、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒、病毒、麻疹風(fēng)疹以及其他類型的病毒的檢測采樣。VTM病毒采樣管也可以用于支原體、衣原體和解脲支原體等檢測采樣。病毒采樣管一般會搭配一根一次性使用植絨拭子,從外觀上來看,植絨拭子絨毛潔白柔軟,在采樣過程中使用這種軟刷會讓使用者沒有異物感,且適合不同部位采樣的人。而且植絨拭子有設(shè)計(jì)一個(gè)符合采樣管長度以及人體自然腔道的折斷點(diǎn),不僅采樣方便還很便于標(biāo)本的運(yùn)輸。一次性病毒采樣管管帽和管體均為質(zhì)量的聚丙烯材質(zhì),管壁光滑,透明度高,螺...
深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司的一次性病毒采樣管嚴(yán)格高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控,選用質(zhì)量進(jìn)口聚丙烯材料,專業(yè)防漏設(shè)計(jì),使用效果好;商品特點(diǎn):1.質(zhì)量材料管帽和管體為進(jìn)口聚丙烯(PP)材質(zhì),2.合理設(shè)計(jì),獨(dú)特的螺旋設(shè)計(jì)避免了交叉污染,松緊適度,避免漏液,密封效果好,3.透明度高管體透明,可視度好,方便操作,4.降低殘留圓形底部設(shè)計(jì)便于傾倒液體,減少殘,適用范圍廣本保存管除能保存病毒外,還可以保存流感、禽流感、HPV、手足口病等多種病毒樣本。一次性病毒采樣管是主要的檢驗(yàn)病毒的醫(yī)療器材。廊坊一拖十采樣管工廠直銷采樣管深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司擁有全自動(dòng)生產(chǎn)線,一次性病毒采樣管采用嚴(yán)苛的質(zhì)量管理制度,...
病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是依照一類產(chǎn)品存案的,依照二類產(chǎn)品注冊的企業(yè)很少,而且當(dāng)初為了滿足武漢等地的緊迫需求,有許多企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請的一類存案許可。他是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。病毒采樣管的用處:用于疾控部分、臨床部分對傳染病原微生物監(jiān)測采樣使用。適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣,一起也用于支原體、衣原體、脲原體燈的采樣。用于從采樣現(xiàn)場到檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行PCR提取與檢測。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)...
病毒采樣管內(nèi)裝載的均為傳染性物質(zhì),有些甚至為高致病性感性物質(zhì),因此,對包裝容器的要求非??量蹋瑫r(shí)符合三個(gè)方面的要求:(1)、運(yùn)輸?shù)陌踩浴1WC運(yùn)輸過程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(2)、保存的安全性。保證保存過程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(3)、樣本的有效性。保證采樣管本身不會對樣本有毒害作用。病毒保存液病毒保存液作為采樣管的主要部分,有保活型和滅活型兩種。滅活型保存液需要保證實(shí)驗(yàn)人員的安全,防止病毒的二次擴(kuò)散傳播;?;钚捅4嬉撼司哂猩鲜鎏攸c(diǎn),還需要具備可在較寬的溫度范圍內(nèi)長時(shí)間存儲,病毒核酸不易降解等特點(diǎn),能夠很大程度保持病毒的生物...
病毒采樣管的用途:用于疾病控制部分、臨床部分傳染病原微生物的監(jiān)測采樣運(yùn)用。適用于流感病毒(一般流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒和其他類型的病毒采樣。也用于支原體、衣原體、解脲支原體等的取樣。用于從取樣現(xiàn)場向檢測實(shí)驗(yàn)室輸送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的配置標(biāo)本,進(jìn)行PCR的提取和檢測。保存鼻咽拭子樣品或特定部位的配置標(biāo)本,進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。該病毒采樣管一般于臨床患者流感病毒和手足口病毒,以及風(fēng)疹病毒等樣品的核酸提取和后期病毒分離等。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。采樣管的準(zhǔn)備:采樣管分為有洗脫珠和無洗脫珠2種,均配套用3cm折點(diǎn)咽拭子或者8...
一次性病毒采樣管產(chǎn)品名稱和數(shù)量:標(biāo)簽:每個(gè)小銷售單元包裝上至少應(yīng)有下列內(nèi)容或符號;生產(chǎn)日期、批號及使用期限或有效期;規(guī)格尺寸;注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址;“一次性使用”字樣或符號;貯存條件:保存液的識別信息,如保存液的病毒保存效率、滅活效果等;警示標(biāo)識。說明書:每個(gè)小銷售單元內(nèi)應(yīng)有說明書,說明書的編寫應(yīng)符合GB/T9969的規(guī)定,至少應(yīng)包含下列內(nèi)容:注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)信息;病毒采樣管的生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品備案證號、產(chǎn)品技術(shù)要求號;病毒采樣管的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適用范圍、制造材料和結(jié)構(gòu);一次性病毒采樣管灌裝液體采用全自動(dòng)灌機(jī),一瓶瓶采樣管迅速灌裝完畢,完成...
一次性病毒采樣管貯存、運(yùn)輸條件、方法:一次性使用、生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期的說明;標(biāo)簽所使用圖形、符號、縮寫內(nèi)容的解釋;說明書的編制或者修訂日期;病毒采樣管的使用禁忌、使用注意、警示以及提示內(nèi)容;保存液的成分;保存液的識別信息,如保存液的病毒保存效率、滅活效果等。包裝:單包裝應(yīng)是供使用的**小包裝,銷售單元應(yīng)附有說明書、質(zhì)量合格標(biāo)識或產(chǎn)品合格證。在符合生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的運(yùn)輸條件下,包裝無破損,包裝標(biāo)簽的字跡在有效期內(nèi)應(yīng)清晰。病毒采樣拭子套裝是一種針對病毒核酸檢測的病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品,一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成。東莞輻照采樣管尺寸采樣管一次性病毒采樣管采用高效病毒滅活技術(shù)和植絨拭子???..
一次性病毒采樣管,是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。那么你知道病毒采樣管是怎么使用的呢?病毒采樣管取樣主要分為口咽取樣和鼻咽取樣:口咽取樣:先用壓舌板壓住舌頭,然后將采樣拭子頭部伸入咽喉部位擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁,輕度用力拭抹咽后壁部位,應(yīng)避免觸及舌部。鼻咽取樣:以拭子測量鼻尖到耳垂的距離并用手指做標(biāo)記,將采樣拭子以垂直鼻子(面部)方向插入鼻腔,拭子伸入距離應(yīng)達(dá)耳垂部位到鼻尖長度的一半,使拭子在鼻內(nèi)停留15-30秒,輕輕旋轉(zhuǎn)3-5次,抽出拭子。從使用方法不難看出,不管是口咽拭子還是鼻咽拭子,采樣都...
一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過高的胍鹽濃度可能會導(dǎo)致核酸檢測環(huán)節(jié)Ct指變大,在不同品牌的提取試劑盒之間數(shù)據(jù)差異較低的病毒濃度下,如果采用較高濃度的胍鹽病毒采樣液,再搭配上性能較差的核酸提取試劑盒,可能會導(dǎo)致結(jié)果的假陰性。若采樣液選擇不當(dāng),可謂后患無窮;康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢是對人身體無害的同時(shí)能夠有效滅殺微生物,但是其改變管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆,所以對管子質(zhì)量要求很高。將拭子在桿子上的標(biāo)記處輕輕掰斷,拭子的采集頭端浸沒在裝有保存液的采樣管中擰緊蓋帽用于后續(xù)的檢測分析。青海采樣管規(guī)格采樣管一次性使用病毒采樣管(滅活型)特點(diǎn):操作使用簡單,體系內(nèi)含有...
二十合一跟單采相比有什么優(yōu)勢呢?采集自20人的20支拭子放置于1管病毒采樣管中進(jìn)行樣本混合采集,并行核酸檢測,與以往單采、2混1、5混1、10混1相比,明顯降低采樣管使用量和核酸檢測量,實(shí)現(xiàn)高效低成本大規(guī)模核酸篩查;20混1滅活型保存液中含有病毒滅活試劑,高效快速滅活DNA或RNA病毒,且不影響核酸檢測,降低樣本運(yùn)輸、核酸檢測、樣本保存過程中生物安全風(fēng)險(xiǎn)。;20混1病毒保存液中含有DNA和RNA穩(wěn)定試劑和RNA酶抑制試劑,保持游離核酸完整性。與以往使用的10混1采樣管保存液含量相比,20混1病毒保存液含量增加,對核酸提取試劑提出更高要求,目前市場上核酸提取樣本使用量普遍為200μL,為配合20...
一次性病毒采樣管產(chǎn)品名稱和數(shù)量:標(biāo)簽:每個(gè)小銷售單元包裝上至少應(yīng)有下列內(nèi)容或符號;生產(chǎn)日期、批號及使用期限或有效期;規(guī)格尺寸;注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址;“一次性使用”字樣或符號;貯存條件:保存液的識別信息,如保存液的病毒保存效率、滅活效果等;警示標(biāo)識。說明書:每個(gè)小銷售單元內(nèi)應(yīng)有說明書,說明書的編寫應(yīng)符合GB/T9969的規(guī)定,至少應(yīng)包含下列內(nèi)容:注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)信息;病毒采樣管的生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品備案證號、產(chǎn)品技術(shù)要求號;病毒采樣管的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適用范圍、制造材料和結(jié)構(gòu);一次性病毒采樣管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是***...
深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司一次性病毒采樣管:管身材質(zhì)PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃,低溫不破裂,2.125℃高溫高壓不變形管蓋材質(zhì)PE(高密度聚乙烯),確保與管身的緊密結(jié)合管子的內(nèi)底部為錐形,可進(jìn)行離心以及震蕩。錐形底外帶裙邊,所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助試管架之類,內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基(滅活型、?;钚停糜跇颖镜尼尫疟4?杜絕滲漏;可以進(jìn)行2~8天的短期儲存和運(yùn)輸,在-70℃或液氮環(huán)境中長期儲存,如果需要長途運(yùn)輸,建議使用冷鏈運(yùn)輸,避免采樣管的樣本錯(cuò)過了檢測的比較好時(shí)期。一次性病毒采樣管主要用于測試樣品的收集,運(yùn)輸和存儲。 它主要由拭子和裝有病毒保存溶液的試管組成。浙...
什么是一次性病毒采樣管?根據(jù)相關(guān)法規(guī),一次性病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是依照一類產(chǎn)品備案,依照二類產(chǎn)品注冊的企業(yè)很少,而且為了滿足全球各國家和地區(qū)防疫的緊迫需求,大部分企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請的一類備案許可。它是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管,日常醫(yī)療應(yīng)用一次性病毒采樣管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。一次性病毒采樣管為一次使用產(chǎn)品,禁止重復(fù)使用。采樣管的準(zhǔn)備:采樣管分為有洗脫珠和無洗脫珠2種,均配套用3cm折點(diǎn)咽拭子或者8cm,4.8cm折點(diǎn)鼻拭子。大連硅膠采樣管排名采樣管一次性使用病毒采樣管(滅活型)特...
一次性使用病毒采樣管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。一次性使用病毒采樣管通常由由拭子和/或含保存液的杯、管等組成,從組成結(jié)構(gòu)信息可以看到,單一的杯、管,不能稱作是一次性使用病毒采樣管。其次,從醫(yī)療器械定義角度,我國對醫(yī)療器械的定義,強(qiáng)調(diào)的醫(yī)療功能和用途,比如,一次性使用病毒采樣管應(yīng)具有樣本的收集、運(yùn)輸和儲存功能,因此,單一的杯、管,多數(shù)情況作為醫(yī)療器械企業(yè)的配套原料之一,而不作為醫(yī)療器械管理。生產(chǎn)單一的杯、管企業(yè),無需辦理醫(yī)療器械備案資質(zhì)。非無菌提供。用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲存等運(yùn)輸?shù)陌踩裕罕WC運(yùn)輸過程中樣本不泄漏。保存的安全性:保證保存過程中樣本不泄漏。收集病毒樣本時(shí)應(yīng)嚴(yán)格依照采樣...
一次性病毒采樣管中的有些保存液存放一段時(shí)間后,容易壞掉。清亮的保存液變渾濁、長霉菌、長細(xì)菌、保存液由橙色變成黃色,晚節(jié)不保,令人唏噓。這種肉眼可見的物理性狀的改變,暗示著保存液已經(jīng)變質(zhì),嚴(yán)重影響企業(yè)形象及產(chǎn)品的品質(zhì)。防止污染,無疑是研發(fā)、生產(chǎn)、品控過程的不小挑戰(zhàn)。當(dāng)然,也并不難處理,潔凈車間、穩(wěn)定的緩沖體系等舉措,都能夠從容應(yīng)對。有些保存液,打開箱子或盒子一看,管子漏液了。管壁上“垂涎欲滴”,紙箱上“劣跡斑斑”,沾得手上、實(shí)驗(yàn)臺上、儀器上等到處都是,有些看的見、有些看不見,實(shí)驗(yàn)環(huán)境很容易受污染。箱子運(yùn)輸過程,野蠻裝卸或者受航空運(yùn)輸?shù)呢?fù)壓影響,就容易發(fā)生滲漏,整盒整箱都得報(bào)廢。國內(nèi)還好,到了國外...
優(yōu)良的病毒采樣管必須滿足的條件?優(yōu)良的病毒采樣管一方面可以提高采集樣本時(shí)病毒的豐度,另一方面能很大程度保證病毒粒子的活性和完整性,為后續(xù)的病毒分離和核酸檢測提供道保障。l樣本有效性方面必須保持病原體傳染因子的活性;滿足樣本采集到實(shí)驗(yàn)室檢測的時(shí)間;有需要限制或者預(yù)防共生微生物增殖,確保診斷實(shí)驗(yàn)的可靠性;保持病毒的抗原和核酸的完整性;能夠在常溫條件下保持病毒的活性。l安全性方面病毒采樣管內(nèi)裝載的均為傳染性物質(zhì),有些甚至為高致病性傳染性物質(zhì),因此,對包裝容器的要求非??量蹋瑫r(shí)符合安全方面的要求根據(jù)產(chǎn)品組成和保存液型式不同劃分,其型號分為:Ⅰ型病毒采樣管、Ⅱ型病毒采樣管、拭子。吉林附近采樣管誠信合...
一次性使用病毒采樣管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用病毒采樣管(以下簡稱“病毒采樣管”)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)形式和材料、要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說明書和包裝,是衡量病毒采樣管質(zhì)量問題的標(biāo)準(zhǔn)病毒采樣管檢測要求外觀:外包裝應(yīng)無破損,標(biāo)簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應(yīng)澄清,不得有可見異物。尺寸:病毒采樣管應(yīng)符合標(biāo)示的設(shè)計(jì)尺寸及允差。裝量:保存液裝量應(yīng)符合標(biāo)示裝量的要求,偏差應(yīng)為標(biāo)示值的0%~10%。密封性:病毒采樣管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應(yīng)有良好的密封性。酸堿度:保存液pH值應(yīng)符合標(biāo)示值,允差±1.0。微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母...
10人為一組的采樣檢測叫10合1混合采樣檢測,簡稱10合1混采、10混1,10合1混采是指10個(gè)人分別采樣后,樣本放到同一個(gè)病毒采樣管中。這種模式也叫作混合采樣或者混采,混采模式一般用于大規(guī)模檢測項(xiàng)目,因?yàn)檫@種模式具有篩查高效、節(jié)省資源的優(yōu)勢。因?yàn)橐源笠?guī)模的檢測來進(jìn)行單采模式的話,就會造成很高的費(fèi)用,而且檢測的時(shí)間長,所以這種模式并不適用于大范圍的核酸檢測,原則上高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)及重點(diǎn)人群才需要進(jìn)行這種采樣模式。但是我們使用10合1混采檢測時(shí),檢測出來的是陰性,就說明了這10個(gè)人都是陰性。反之,一旦發(fā)現(xiàn)陽性或者弱陽性,就會立即進(jìn)行追溯,重新采集單管拭子進(jìn)行復(fù)核,再確定這10個(gè)人當(dāng)中到底是哪一個(gè)是...