一次性病毒采樣管產(chǎn)品名稱和數(shù)量：標(biāo)簽：每個小銷售單元包裝上至少應(yīng)有下列內(nèi)容或符號；生產(chǎn)日期、批號及使用期限或有效期；規(guī)格尺寸；注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；“一次性使用”字樣或符號；貯存條件：保存液的識別信息，如保存液的病毒保存效率、滅活效果等；警示標(biāo)識。說明書：每個小銷售單元內(nèi)應(yīng)有說明書，說明書的編寫應(yīng)符合GB/T9969的規(guī)定，至少應(yīng)包含下列內(nèi)容：注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)信息；病毒采樣管的生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品備案證號、產(chǎn)品技術(shù)要求號；病毒采樣管的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適用范圍、制造材料和結(jié)構(gòu)；一次性病毒采樣管灌裝液體采用全自動灌機，一瓶瓶采樣管迅速灌裝完畢，完成分裝。四平采樣管工廠直銷

一次性病毒采樣管采樣使用方法：檢查產(chǎn)品包裝是否完好。取出采樣拭子和保存管。禁止先用保存液浸潤拭子后采樣，將保存管的蓋子旋開，放在一旁備用。打開拭子包裝袋，將拭子頭在規(guī)定的采集部位進行采樣。將采樣完成的拭子垂直放入打開的保存管中，并在折斷處將其沿著管口折斷，將拭子頭留在保存管內(nèi)，將拭子桿丟棄至醫(yī)療廢棄箱內(nèi)。將保存管蓋子蓋上并旋緊，上下晃動保存管，直至保存液完全浸沒拭子頭。在保存管書寫區(qū)域記錄采樣者信息。完成采樣。山東單采采樣管尺寸深圳市康之健公司生產(chǎn)的10混1、20混1等混檢套裝具有篩查高效，得到了市場的認(rèn)可。

各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病毒核酸檢測采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息進行核對，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測報告發(fā)放時限和發(fā)放方式。每個標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號、居住地址、聯(lián)系方式；2.采樣單位名稱、標(biāo)本編號，標(biāo)本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。采集方法。應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本，包括上呼吸道標(biāo)本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道標(biāo)本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本；根據(jù)臨床需要可留取便標(biāo)本。

二十合一跟單采相比有什么優(yōu)勢呢？采集自20人的20支拭子放置于1管病毒采樣管中進行樣本混合采集，并行核酸檢測，與以往單采、2混1、5混1、10混1相比，明顯降低采樣管使用量和核酸檢測量，實現(xiàn)高效低成本大規(guī)模核酸篩查；20混1滅活型保存液中含有病毒滅活試劑，高效快速滅活DNA或RNA病毒，且不影響核酸檢測，降低樣本運輸、核酸檢測、樣本保存過程中生物安全風(fēng)險。；20混1病毒保存液中含有DNA和RNA穩(wěn)定試劑和RNA酶抑制試劑，保持游離核酸完整性。與以往使用的10混1采樣管保存液含量相比，20混1病毒保存液含量增加，對核酸提取試劑提出更高要求，目前市場上核酸提取樣本使用量普遍為200μL，為配合20混1樣本核酸檢測工作，賽思生物響應(yīng)國家政策，快速升級核酸提取試劑體系，一方面提高核酸檢測樣本使用量至300—600μL，另一方面提升核酸提取試劑核酸富集能力，全力保障20混1核酸篩查工作，搭配本公司快速核酸提取試劑盒，實現(xiàn)高效、靈敏核酸檢測。其改變采樣管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆，所以對管子質(zhì)量要求很高。

一次性病毒采樣管檢測方法：外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。尺寸：使用通用量具測量，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。裝量：使用通用量具測量，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。密封性：旋開管蓋，倒出保存液，旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度27kPa，維持2min，管內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。酸堿度：按照中華人民共和國藥典0631pH值測定法試驗，pH計用緩沖液校正后，取5支供試品（5mL～10mL）的保存液倒于燒杯中混勻，用pH計測量其pH值，等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值，同法測定平行樣，兩次測定的誤差≤0.1，取兩次讀數(shù)的平均值，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。微生物：按照中華人民共和國藥典四部1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查；微生物計數(shù)法中的薄膜過濾法，每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后，按規(guī)定的方法進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率：制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗證和病毒滅活效率驗證文件。對于滅活型病毒采樣管，驗證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時間，病毒核酸保存的條件和時間一次性病毒采樣管管帽和管體均為質(zhì)量的聚丙烯材質(zhì)，管壁光滑，透明度高，螺紋密封，杜絕滲漏。滄州輻照采樣管套裝

一次性采樣管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存，是檢測的重要耗材之一。四平采樣管工廠直銷

一次性病毒采樣管的樣本要求：采集的鼻咽拭子樣品應(yīng)在2℃~8℃下輸送，并立即檢查，樣品輸送和保存時間不超過48h。一次性病毒采樣管的檢查方法：一次性病毒采樣管在采樣前，在采樣管的標(biāo)簽上顯示相關(guān)采樣信息。一次性病毒采樣管根據(jù)不同的采樣要求，用采樣拭子在鼻咽部位進行采樣。一次性病毒采樣管的具體取樣方法如下。a)鼻拭子：將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭，停留一會兒后，慢慢旋轉(zhuǎn)退出。再用另一只拭子擦拭另一個鼻孔，將拭子頭浸入取樣液中，扔掉尾部。b)咽拭子：用咽拭子擦拭兩側(cè)咽扁桃體以及咽后壁，同樣將拭頭浸入采樣液，扔掉尾部。迅速將拭子放入取樣管。折斷采樣拭子比取樣管高的部分，擰緊瓶蓋。新鮮采集的臨床標(biāo)本應(yīng)在2℃~8℃，48小時內(nèi)運到實驗室。四平采樣管工廠直銷

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