一次性使用病毒采樣管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用病毒采樣管（以下簡稱“病毒采樣管”）的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)形式和材料、要求、檢驗方法、標(biāo)簽、說明書和包裝，是衡量病毒采樣管質(zhì)量問題的標(biāo)準(zhǔn)病毒采樣管檢測要求外觀：外包裝應(yīng)無破損，標(biāo)簽完整，字跡清晰；管體表面光潔平整，無臟污、無變形，無裂紋；保存液應(yīng)澄清，不得有可見異物。尺寸：病毒采樣管應(yīng)符合標(biāo)示的設(shè)計尺寸及允差。裝量：保存液裝量應(yīng)符合標(biāo)示裝量的要求，偏差應(yīng)為標(biāo)示值的0%～10%。密封性：病毒采樣管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜，管體與管蓋旋緊后，應(yīng)有良好的密封性。酸堿度：保存液pH值應(yīng)符合標(biāo)示值，允差±1.0。微生物指標(biāo)：需氧菌總數(shù)（CFU/mL）≤200；霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/mL）≤100。病毒保存效果和病毒滅活效率：制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗證和病毒滅活效率驗證文件。采樣管選擇：人群篩查應(yīng)選擇具有病毒滅活功能，如胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或表面活性劑的采樣管。衢州一拖十采樣管尺寸

病毒采樣管內(nèi)裝載的均為傳染性物質(zhì)，有些甚至為高致病性感性物質(zhì)，因此，對包裝容器的要求非?？量蹋瑫r符合三個方面的要求：(1)、運輸?shù)陌踩浴１ＷC運輸過程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(2)、保存的安全性。保證保存過程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(3)、樣本的有效性。保證采樣管本身不會對樣本有毒害作用。病毒保存液病毒保存液作為采樣管的主要部分，有?；钚秃蜏缁钚蛢煞N。滅活型保存液需要保證實驗人員的安全，防止病毒的二次擴散傳播;保活型保存液除了具有上述特點，還需要具備可在較寬的溫度范圍內(nèi)長時間存儲，病毒核酸不易降解等特點，能夠很大程度保持病毒的生物學(xué)特征。沈陽一次性采樣管尺寸將拭子在桿子上的標(biāo)記處輕輕掰斷，拭子的采集頭端浸沒在裝有保存液的采樣管中擰緊蓋帽用于后續(xù)的檢測分析。

病毒保存液被大家熟知。病毒保存液是病毒采樣管內(nèi)添加的用于保護鼻咽拭子采樣后的樣本的保護性液體介質(zhì)，在我們中國通常叫做病毒采樣管保存液，習(xí)慣簡稱為VTM液或UTM液。通常核酸檢測時，病毒采樣管處不能直接進行核酸PCR，需要對拭子采集的樣品進行轉(zhuǎn)運送檢，就需要添加VTM。病毒采樣管保存液可用于、流感、禽流感、手足口病、麻疹等鼻咽部病原體標(biāo)本采集、保存及運送。德晟研發(fā)生產(chǎn)的病毒保存液有滅活型和非滅活型，病毒轉(zhuǎn)運介質(zhì)類型不同針對的作用就會有所不同。通過將采集到的樣本與病毒裂解液和病毒核酸保存液進行充分混合，實現(xiàn)對樣本中病毒的滅活，有效保證樣本中的病毒核酸完整性，采集后的標(biāo)本能夠在常溫條件下運輸和長期保存。保存的病毒RNA樣本可廣泛應(yīng)用于基因檢測、酶聯(lián)免疫法檢測（ELISA）、PCR檢測等。它可瞬間裂解病原體釋放核酸，保護劑可防止核酸被降解。對檢測環(huán)境要求會低一些，所以現(xiàn)在用于核酸檢測的普遍用的是滅活型。非滅活型是在Hank’s基礎(chǔ)上，添加了BSA（牛血清白蛋白）氨基酸、維生素等病毒所需的營養(yǎng)成分，可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性，很大程度保持樣本的原始性，可以用于病毒的核酸提取檢測、病毒的培養(yǎng)和分離。

一次性病毒采樣管中的有些保存液存放一段時間后，容易壞掉。清亮的保存液變渾濁、長霉菌、長細(xì)菌、保存液由橙色變成黃色，晚節(jié)不保，令人唏噓。這種肉眼可見的物理性狀的改變，暗示著保存液已經(jīng)變質(zhì)，嚴(yán)重影響企業(yè)形象及產(chǎn)品的品質(zhì)。防止污染，無疑是研發(fā)、生產(chǎn)、品控過程的不小挑戰(zhàn)。當(dāng)然，也并不難處理，潔凈車間、穩(wěn)定的緩沖體系等舉措，都能夠從容應(yīng)對。有些保存液，打開箱子或盒子一看，管子漏液了。管壁上“垂涎欲滴”，紙箱上“劣跡斑斑”，沾得手上、實驗臺上、儀器上等到處都是，有些看的見、有些看不見，實驗環(huán)境很容易受污染。箱子運輸過程，野蠻裝卸或者受航空運輸?shù)呢?fù)壓影響，就容易發(fā)生滲漏，整盒整箱都得報廢。國內(nèi)還好，到了國外，退單、退貨、中止合約，非常棘手。故要在采樣管身和管蓋的材質(zhì)遴選、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制造工藝等方面下點功夫，宜使用聚乙烯-丙烯聚合物塑膠及某些特殊處理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑膠等容器，需密閉性好，耐高低溫，可適合多種滅活方式，并做好負(fù)壓測試。病毒采樣管哪種好適用于流感病毒、冠狀病毒、手足口病毒、麻疹病毒等病毒樣本的核酸提取及后續(xù)病毒分離。

一次性病毒采樣管的特性：收集系統(tǒng)采用聚酯纖維拭子，對微生物無害，可比較大限度地收集和釋放標(biāo)本。拭子的總長度是15厘米，塑料棒有獨特的易碎設(shè)計。破碎過程中沒有微小的碎片。無標(biāo)本殘留，加快標(biāo)本處理過程。拭子是消毒和包裝的。輸送管的特點：裝載量足以滿足多項采集樣品的測試要求。內(nèi)部有玻璃珠，便于洗脫，有利于微生物更多地釋放到培養(yǎng)基中。根據(jù)不同的樣品選擇不同的介質(zhì)，保證樣品的高效保存。輸送管由RCF6000級高透明聚丙烯制成。一次性使用病毒采樣管通常分為兩種，非滅活型和滅活型。那么兩種病毒采樣管如何選擇呢?附近采樣管采樣

采樣管是微生物采樣運送管中的用于流感病等病毒采樣的一種成套的采樣及運送的離心管，又名標(biāo)本運送管。衢州一拖十采樣管尺寸

病毒采樣管的用途：用于疾病控制部分、臨床部分傳染病原微生物的監(jiān)測采樣運用。適用于流感病毒(一般流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒和其他類型的病毒采樣。也用于支原體、衣原體、解脲支原體等的取樣。用于從取樣現(xiàn)場向檢測實驗室輸送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的配置標(biāo)本，進行PCR的提取和檢測。保存鼻咽拭子樣品或特定部位的配置標(biāo)本，進行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。該病毒采樣管一般于臨床患者流感病毒和手足口病毒，以及風(fēng)疹病毒等樣品的核酸提取和后期病毒分離等。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)本，以待進行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。衢州一拖十采樣管尺寸

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