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隨著包裝技術的不斷發(fā)展,國外先進技術不斷引入中國,我國無菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,帶動了無菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,不僅淘汰了過去落后的無菌醫(yī)療器械的包裝,也隨之催生了我國無菌醫(yī)療 器械包裝標準及其體系的構建,并使之不斷完善。而這一不斷完善的標準體系,又反過來起到了規(guī)范和促進無菌醫(yī)療器械包裝產(chǎn)業(yè)和無菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用,使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝,給醫(yī)療器械更多方面的保護。醫(yī)用吸塑盒的材料選擇?江西醫(yī)用吸塑盒與紙塑袋選用原則
5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重,外包裝運輸過程中可能存在某種程度的不合理運輸,導致外包裝破損,中包裝被嚴重擠壓變形,嚴重影響外觀,經(jīng)銷商投訴換貨;解決方案:此類產(chǎn)品的中包裝改進包裝結構,沒有對包裝系統(tǒng)進行較為完整的確認,應按照實際情況做包裝系統(tǒng)確認。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時也應考慮不同產(chǎn)品之間的差異,特別是重量等信息。等等情況,多不勝數(shù),本文就不在一一列舉,給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來,醫(yī)療器械包裝非常重要。湖南醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標準PETG醫(yī)用吸塑盒包裝材料的優(yōu)點是什么?
在開展FDA的上市前申報時,通常會關注器械到底需要做哪些生物相容性項目,需要確認項目通常有兩個關鍵要素,一個是器械分類,一個是接觸時間。通常器械分類以及接觸時間不同,需要評估的生物相容性終點是不同的,而如果是對器械的分類不是很清晰,建議可以參考該器械專門的指南(如有),或者已上市的同類產(chǎn)品等,器械的分類如果不準可能會影響需要評估的生物相容性的項目,比如:FDA歷來將用于引流液體的器械(如導尿管(Foleycatheter))視為外部接入(externallycommunicating)器械,而不是接觸粘膜的表面器械。
醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發(fā)揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。所以,對于保障醫(yī)療器械的貨架有效期,也是至關重要的.什么是醫(yī)療器械的貨架有效期呢?指醫(yī)療器械形成終產(chǎn)品后能夠發(fā)揮擬定作用的時間段。貨架有效期的終點是產(chǎn)品失效日期。超過此期限后,醫(yī)療器械產(chǎn)品將可能不再具有預期的性能參數(shù)及功能。
相比較,醫(yī)用吸塑包裝也是有貨架期的。 醫(yī)用吸塑盒的外形結構設計要點有哪些?
落后的包裝設計,使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程,也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設計的不合理,包裝沒有設計成國際上通行的“剝開”式包裝,而設計成 “撕開”式包裝,使得無菌醫(yī)療器械無法實現(xiàn)“無菌取用”。對于落后的“撕開”式設計,醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時,就已經(jīng)對內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料,對無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認識不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料,既不適用于所選擇的滅菌過程,也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。醫(yī)用吸塑盒包裝檢驗的要求有哪些?湖南醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標準
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、抗靜電吸塑包裝等。江西醫(yī)用吸塑盒與紙塑袋選用原則
詳情包含:1.被包裝產(chǎn)品規(guī)格和吸塑包裝規(guī)格(長*高*寬)+圖,至少提供一種規(guī)格。2.材料要求以及厚度(如果不確認采用什么材料,可以網(wǎng)上查詢或咨詢客服)。3.特性要求(無菌醫(yī)用、抗靜電、硬度、可回收等)。4.是否有模具;若沒有,蘇州創(chuàng)捷包裝負責免費設計方案,提供模具建議方案。5.包裝要求(箱裝/袋裝);醫(yī)療吸塑包裝默認使用雙層無菌PE袋(有效隔絕外面細菌、灰塵)。6.公司名稱、收貨地址和聯(lián)系方式(真實客戶)。7.其他需求。報價(暫時定價)后,基本合作意向一致,技術員與客戶取得聯(lián)系,確認詳細情況,敲定合作。江西醫(yī)用吸塑盒與紙塑袋選用原則
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機制不斷完善,經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大,基礎設施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備;10多年經(jīng)驗的設計研發(fā)團隊,能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務;經(jīng)驗豐富的設備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進醫(yī)用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術!