在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,水的質(zhì)量對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用。作為一家專業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),我們深知制藥行業(yè)對水質(zhì)的嚴(yán)格要求,并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備,助力制藥企業(yè)在激烈的市場競爭中脫穎而出。制藥行業(yè)對于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括無菌、無污染、無有機(jī)物和無金屬離子等。這些標(biāo)準(zhǔn)不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì),提供符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的高純度水,避免因水質(zhì)問題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。 碩科環(huán)保水處理長期從事純化水設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)制造。醫(yī)用純化水設(shè)備電話
純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6?,否則由于沒有適當(dāng)?shù)膲簩崳}率會降低。c)、反滲透裝置停止時應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過標(biāo)準(zhǔn)時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則應(yīng)對膜面進(jìn)行清洗。f)、在夏天給水溫度高,產(chǎn)水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數(shù),而操作壓力仍保持較高的水平。 高純化水設(shè)備廠家食品行業(yè)純化水設(shè)備定制廠家。
純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產(chǎn)水指標(biāo):純化水設(shè)備(3張)化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml。
醫(yī)藥用純化水設(shè)備流程一、醫(yī)藥用純化水設(shè)備概述水是藥物生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)原料,其用量之大、應(yīng)用范圍之廣在制藥過程中無可替代。在藥物的生產(chǎn)過程以及藥物制劑的制備中,制藥用水堪稱制藥業(yè)的生命線。碩科純化水設(shè)備系統(tǒng),憑借其***的技術(shù)實力,采用了當(dāng)今**的RO(反滲透)及EDI(電去離子)純化水工藝。這些先進(jìn)技術(shù)確保產(chǎn)出的水質(zhì)能夠完全符合客戶的生產(chǎn)用水需求,并達(dá)到GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)等**認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在系統(tǒng)設(shè)計上,碩科純化水設(shè)備系統(tǒng)注重人性化和模塊化。整個系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,便于安裝和維護(hù)。同時,系統(tǒng)的操作簡便直觀,用戶只需經(jīng)過簡單的培訓(xùn)即可輕松上手。此外,該系統(tǒng)運行穩(wěn)定可靠,高效節(jié)能。 純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家怎么選?
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理?!?
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風(fēng)險。這不僅規(guī)定了“應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,并有相關(guān)記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理?!?純化水設(shè)備的工作原理是什么?醫(yī)用純化水設(shè)備電話
碩科環(huán)保純化水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。醫(yī)用純化水設(shè)備電話
純化水:應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進(jìn)水的水質(zhì)要求。 醫(yī)用純化水設(shè)備電話