華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司的客戶群體主要是生物制藥企業(yè)。這些企業(yè)涵蓋了細胞/基因、抗體、干細胞以及疫苗生產(chǎn)等多個領(lǐng)域。華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司致力于為這些制藥客戶提供制藥GMP儀器設(shè)備計量、GMP廠房及設(shè)備驗證、安全柜檢測、潔凈間檢測、實驗室搬遷、臺賬管理、駐場等多方位的質(zhì)控服務(wù)。具體來說,華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司提供的服務(wù)包括但不限于:制藥GMP儀器設(shè)備計量:對生物制藥企業(yè)所使用的各種儀器設(shè)備進行計量和校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。GMP廠房及設(shè)備驗證:對制藥企業(yè)的GMP廠房和設(shè)備進行驗證,確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。安全柜檢測與潔凈間檢測:對生物制藥企業(yè)中的安全柜和潔凈間進行檢測,確保其滿足特定的潔凈度和安全要求。此外,華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司還通過提供實驗室搬遷、臺賬管理、駐場等增值服務(wù),進一步滿足生物制藥企業(yè)的多樣化需求。因此,可以說華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司的客戶群體是生物制藥行業(yè)中的各類企業(yè),這些企業(yè)需要通過高質(zhì)量的質(zhì)控服務(wù)來確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。計量校準(zhǔn)是確保測量設(shè)備準(zhǔn)確度和可靠性的基石。上海移液器計量資質(zhì)全
超微量分光光度計校準(zhǔn)的一般規(guī)范和步驟:校準(zhǔn)規(guī)范?波長校準(zhǔn)?:使用標(biāo)準(zhǔn)溶液(如DNA、蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品)進行波長校準(zhǔn),確保超微量分光光度計的波長能夠準(zhǔn)確測量吸光度?。?零點校準(zhǔn)?:使用純水或其他適當(dāng)?shù)娜軇┻M行零點校準(zhǔn),確保超微量分光光度計在無樣品時的吸光度為零,避免誤差?。?靈敏度校準(zhǔn)?:使用標(biāo)準(zhǔn)溶液進行靈敏度校準(zhǔn),確定不同濃度下的吸光度值,建立吸光度與濃度之間的標(biāo)準(zhǔn)曲線,以便后續(xù)樣品濃度的測定?。?線性范圍校準(zhǔn)?:使用不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液進行線性范圍校準(zhǔn),確定超微量分光光度計的線性檢測范圍,確保在此范圍內(nèi)的測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠?。?重復(fù)性校準(zhǔn)?:進行多次重復(fù)測量同一標(biāo)準(zhǔn)溶液,評估超微量分光光度計的重復(fù)性和穩(wěn)定性,確保測量結(jié)果具有一致性?。上海移液器計量資質(zhì)全計量校準(zhǔn)是確保能源計量準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。
校準(zhǔn)周期的影響因素測量器具的類型:不同類型的測量器具具有不同的校準(zhǔn)周期。例如,高精度測量儀器的校準(zhǔn)周期通常較短,而低精度儀器的校準(zhǔn)周期則可能較長。制造商的建議:制造商通常會提供關(guān)于校準(zhǔn)周期的建議,這些建議基于他們對產(chǎn)品的了解和測試。使用場合:測量器具的使用場合對其校準(zhǔn)周期有重要影響。例如,在關(guān)鍵工序或質(zhì)量控制點使用的測量器具,其校準(zhǔn)周期通常較短,以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。失準(zhǔn)情況:如果測量器具在使用過程中出現(xiàn)失準(zhǔn)情況,可能需要縮短校準(zhǔn)周期以進行更頻繁的校準(zhǔn)。使用頻次和磨損趨勢:測量器具的使用頻次和磨損趨勢也是影響校準(zhǔn)周期的重要因素。使用頻次高的測量器具更容易磨損,因此需要更頻繁的校準(zhǔn)。
儀器校準(zhǔn)是確保測量設(shè)備或儀器準(zhǔn)確、可靠地執(zhí)行其預(yù)定功能的關(guān)鍵過程。它在多個領(lǐng)域中都扮演著至關(guān)重要的角色,以下是儀器校準(zhǔn)重要性的幾個方面:確保測量準(zhǔn)確性、提高數(shù)據(jù)可靠性、滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求、延長儀器使用壽命、增強客戶信任、促進技術(shù)創(chuàng)新和進步。企業(yè)應(yīng)重視儀器校準(zhǔn)工作,確保測量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。儀器校準(zhǔn)的周期性,是指在兩次校準(zhǔn)之間的特定時間或條件設(shè)定,在此期間內(nèi),測量裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)為是有效的。這是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),關(guān)系到在用測量儀器的合格率計量校準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)具有科學(xué)性和規(guī)范性。
流式細胞儀由液流系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和分析系統(tǒng)四部分組成。測量原理是鞘液和樣品流在噴嘴附近組成個圓柱流束,與水平方向的激光束垂直相交,染色的細胞受激光照射后發(fā)出熒光或產(chǎn)生散射光,這些信號分別被光電倍增管熒光檢測器和光電二極管散射光檢測器接收,經(jīng)過計算機儲存、計算、分析這些數(shù)字化信息,就可得到細胞的大小、活性、核酸含量、酶和抗原的性質(zhì)等物理和生化指標(biāo)。主要應(yīng)用于分析細胞內(nèi)抗原物質(zhì)、細胞受體、腫瘤細胞的DNA、RNA含量等方面。流式細胞儀校準(zhǔn)(1)環(huán)境條件室溫為(15~30)℃,室內(nèi)相對濕度:≤70%。(2)校準(zhǔn)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)a.單熒光強度的熒光微球標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);b.多重?zé)晒鈴姸然旌蠠晒馕⑶驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì);c.計數(shù)熒光微球標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);d.淋巴細胞計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。注:校準(zhǔn)時應(yīng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),相對擴展不確定度不超過20%(k=2)。(3)校準(zhǔn)項目a.外觀檢查b.分辨力c.線性相關(guān)系數(shù)d.檢出限e.漂移f.重復(fù)性g.示值誤差計量校準(zhǔn)能夠確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行。浙江熒光分光光度計計量資質(zhì)全
計量校準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)具有高度的責(zé)任感和使命感。上海移液器計量資質(zhì)全
溶出儀校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作:在進行溶出儀校驗之前,需要進行以下準(zhǔn)備工作:?校準(zhǔn)?:確保測量工具的準(zhǔn)確性,如傾角儀、百分表、轉(zhuǎn)速表和溫度計等。?檢查溶出杯和籃(槳)軸?:確保溶出杯杯體光滑,無凹陷或凸起,籃(槳)軸無銹蝕,槳面涂層光滑、無脫落。校驗的具體步驟和技術(shù)要求溶出儀校準(zhǔn)的具體步驟和技術(shù)要求包括:?水平度?:在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,數(shù)值不得超出°。?垂直度:籃(槳)軸垂直度測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出°±°。?同軸度?:溶出杯與籃(槳)軸同軸度測量,大小之差不得超出。?擺動?:籃(槳)軸擺動和籃擺動測量,大小之差不得超出。?深度和轉(zhuǎn)速?:籃(槳)深度測量應(yīng)在25mm±2mm范圍內(nèi),籃(槳)軸轉(zhuǎn)速應(yīng)在50(100)±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。?溫度?:溶出杯內(nèi)溫度應(yīng)設(shè)定在37℃±℃。?振動?:整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),不應(yīng)產(chǎn)生明顯的晃動或振動。 上海移液器計量資質(zhì)全