在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項 小伙伴們都知道,高純度的藥用蔗糖在生物制藥領域的應用頗多,本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。 在其他雙糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是凍干產品中推薦的穩(wěn)...
蔗糖在高濃度時能抑制細菌生長,醫(yī)藥上可作防腐劑、抗氧劑的藥片賦形劑等,試劑蔗糖用于1-萘酚的測定,也用于鈣、鎂分離及生物培養(yǎng)基的制備。目前把藥用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制劑里,企業(yè)制定內控標準,比如在關鍵指標:純度、內、微生物菌檢限度等指標進行控制。A...
蔗糖可以通過靜脈注射進入人體消化吸收嗎? 蔗糖是非非還原性雙糖,靜脈注射至血漿中沒有相應的酶將其分解成葡萄糖進行吸收,人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子...
提及蔗糖,相信小伙伴們都不陌生,蔗糖是從糖料作物甜菜或甘蔗中提取出來的。作為天然食品,幾百年來,蔗糖對人類的營養(yǎng)和健康起了重要的作用。人類享受著蔗糖的甜美及利用蔗糖為添加劑生產出來的食品,還應用著以蔗糖為原料生產出的包括醫(yī)藥級蔗糖在內的成百上千種的生活物質...
蔗糖作為脂質體凍干保護劑的應用,來了解一下 凍干保護劑的選擇是影響凍干質量的重要因素。冷凍干燥過程會導致脂質體的聚集與融合,同時伴隨脂質體內容物的滲漏,而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護脂質體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用,此外還能起到賦形劑的作...
低內dusu蔗糖哪里找? AVT為您帶來低內dusu蔗糖(注射級),蔗糖應用頗廣,尤其在生物制藥領域必不可少,低內dusu蔗糖可謂是眾望所歸。蔗糖,是由葡萄糖和果糖組成的非還原性結晶二糖,許多植物中都含有,但主要從甘蔗和甜菜中作為普通糖提取。高純低內...
蔗糖(藥用)的小知識 蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應該是單晶體冰糖,而使用**廣的應該是白砂糖。蔗糖是碳水化合物的一種,光合作用的主要產物,廣布于甘蔗...
蔗糖的來源與工業(yè)化 蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現代的蔗糖生產基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價值,發(fā)原于古印度,通過絲綢之路傳入中國,經...
小伙伴們要知道,藥用蔗糖除了生物制品凍干保護外,還是一款質量的蛋白保護劑,本期AVT小編給大家分享一下蔗糖對蛋白有著怎樣的保護作用。蔗糖對蛋白保護的作用,AVT高純度藥用蔗糖完成DMF號備案。一起了解下吧!許多學者認為蛋白質分子周圍分布著多層水分子,在降溫過程...
本期AVT小編帶來藥用輔料中蔗糖的來源與工業(yè)化,蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富,所以,現代的蔗糖生產基本都是使用這兩種植物作為原料,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用價值,發(fā)原于古印度,通過絲...
蔗糖與海藻糖在凍干領域誰更強? 蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構體羥基縮合而形成的非還原性二糖,具有較高的玻璃化轉變溫度,對阻止蛋白質二級結構的改變、凍干處理過程中及貯藏期內蛋白質多肽鏈的伸展及聚集起著作用,已在蛋白、ji素類藥物的凍干制...
藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止,藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括:單糖類(葡萄糖、果糖等)、雙糖類(蔗糖、乳糖等)、高果糖漿、糖醇類(木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等)、人造甜味劑(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等)、植物提取物類甜味...
我們都知道在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲藏過程中,很多因素都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性,甚至會導致失活。大多數的藥品和生物制品,都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑,配制成混合液后,才能進行有效的冷凍干燥和儲藏。而蔗糖正是常用的凍干保護劑之一。 ...
2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液,其在pH7.2~7.4范圍內具有較好的緩沖能力,常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面。①HEPES緩沖液優(yōu)點:在開放式培養(yǎng)或細胞觀察時能維持較恒定的pH值,并對細胞無毒性作用。②HEPES緩...
奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22...
當前,國內****多點散發(fā),防疫形式較為嚴峻。全球范圍內,傳播性不斷增強的奧密克戎突變毒株接連出現,多國確診病例呈現再次爆發(fā)的態(tài)勢。面對如此嚴峻的形式,開發(fā)能夠應對不斷變異的突變株且具有足夠保護效力的疫苗需求極為迫切。在眾多技術路線中,mRNA疫苗技術路線自*...
緩沖溶液的用途在有機系統中,天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平,從而可能發(fā)生生化反應而不會損害有機體。當生物學家研究生物學過程時,他們必須保持相同的pH值。為此,他們使用了準備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產品和概念于1966年***被描述,我們使用的緩沖與許多年...
由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性,短時間內很難將其替換。因此,為提高mRNA分子的穩(wěn)定性,降低mRNA-LNP疫苗儲存要求,延長其有效期,選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外,參考已上市脂質體藥物制劑***...
硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉,簡稱硼砂,在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應,生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶...
例如,國外有報道的**將氨丁三醇(TRIS)作為一種新型除醛劑應用在水泥砂漿或乳膠漆中,其報道的TRIS去除甲醛的反應機理為:TRIS與甲醛按1∶2物質的量比進行反應,該反應為可逆反應,反應**終產物為惡唑烷。由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性,短時間...
HEPES緩沖溶液具有對細胞無毒性、不易穿過生物膜、不參與細胞內生化過程等特點,所以在生化實驗中具有***的應用,如可用于開放式細胞生長、細胞的長期觀察、RNA或DNA提取試劑盒中。其次,相關研究表明以HEPES溶液做緩沖液有利于多肽在金納米粒子表面的偶聯反應...
AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。2022年的艾韋拓,我們仍然在路上。十多年來積累的信息和經驗,我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎**制劑的知識大廈,也不斷地將我們...
該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產品保質期,讓產品能夠在更高的溫度下儲存,并且維持產品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成...
制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測,藥物生產與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要...
穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一,目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸,這無疑增加了疫苗的保存和運輸的難度和成本,***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前,國內外均有凍干劑型mRN...
制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測,藥物生產與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要...
氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國藥典標準如下:項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末,或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,...
然而,由于mRNA自身的穩(wěn)定性差,容易被核酸酶降解,給疫苗開發(fā)與生產帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶,作用于mRNA疫苗生產的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié),影響**終產品質量。為此,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***D...
奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22...
對比蔗糖,海藻糖有以下幾項優(yōu)勢:①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖,但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖,導致海藻糖水解速率***低于蔗糖,這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道,而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道,而海...