奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞，并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后，這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入*細(xì)胞，卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效，造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。值得一提的是，這是***獲得FDA批準(zhǔn)的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。AVT多級(jí)別TRIS現(xiàn)貨直銷！湖南有登記號(hào)TRIS

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國(guó)內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。合作品牌Cooperationbrand我們的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式會(huì)社、日本精化（NFC）株式會(huì)社、日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社、瑞士CordenPharma等**廠商，是相應(yīng)品牌在中國(guó)的***代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品Featuredproducts蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M；油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC、DMG-PEG2000、蔗糖八硫酸酯鉀等29個(gè)品種已在CDE登記。***滿足醫(yī)藥企業(yè)、研究單位制劑研發(fā)需求。日本NFC、瑞士CordenPharma等為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種，助力基礎(chǔ)研究與新型載藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。 天津TRIS現(xiàn)貨供應(yīng)注射級(jí)TRIS的優(yōu)勢(shì)在哪？

AVT（艾偉拓）注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高?？蒲性核蛻舻拈L(zhǎng)期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究，并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助，活動(dòng)長(zhǎng)期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫(xiě)《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1）實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)PharmaceuticalTechCo.,Ltd.”；3）領(lǐng)獎(jiǎng)人系論文 或第二或通訊作者；4）每篇文章只可參與一次，不可重復(fù)申請(qǐng)；5）本活動(dòng) 終解釋權(quán)歸艾偉拓（上海）所有。

以CD22為靶點(diǎn)的已上市藥物：除奧加伊妥珠單抗（貝博薩®；Besponsa）之外，以CD22為靶點(diǎn)的已上市藥物還有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫單抗（LUMOXITI）。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一種重組的靶向于CD22的抗***，曾進(jìn)入了***毛細(xì)胞白血病的臨床三期研究階段，以及***兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的臨床二期試驗(yàn)階段。Moxetumomabpasudotox**初由美國(guó)國(guó)家**研究所（NCI）研發(fā)，之后授權(quán)于MedImmune公司（阿斯利康的子公司）。2013年，Moxetumomabpasudotox被歐洲EMA認(rèn)證為***B淋巴細(xì)胞性白血病/淋巴瘤的孤兒藥，2018年獲FDA批準(zhǔn)上市。目前國(guó)內(nèi)尚未獲批上市，且暫未有企業(yè)申報(bào)。大家想要了解更多tris相關(guān)資訊，敬請(qǐng)關(guān)注AVT。

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開(kāi)發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸，這無(wú)疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國(guó)內(nèi)外均有凍干劑型mRNA疫苗已進(jìn)入到臨床階段。1.國(guó)產(chǎn)全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進(jìn)入臨床階段6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞吉生物”）宣布，其研發(fā)的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設(shè)合資公司（武漢瑞科吉生物科技有限公司）分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標(biāo)志著全球***凍干型**奧密克戎株mRNA疫苗進(jìn)入臨床階段。了解更多tris相關(guān)資訊信息，敬請(qǐng)關(guān)注AVT。湖南有登記號(hào)TRIS

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對(duì)于DMF的分類，有以下四種：TypeII–原料藥、中間體及其使用的原料，或藥物制劑；TypeIII–包裝材料/容器；TypeIV–輔料/賦形劑、著色劑、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾偉拓TrisDMF登記進(jìn)行中在當(dāng)前全球****之下，Pfizer/BioNTech研發(fā)生產(chǎn)的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研發(fā)生產(chǎn)的SpikevaxmRNA疫苗已獲FDA批準(zhǔn)，Spikevax制劑配方中即用到了tris及tris-HCl作為緩沖液，在2021年10月29日，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Comirnaty增加使用tris作為緩沖液代替PBS緩沖液的配方的變更。如之前艾偉拓公眾號(hào)文章中所介紹，Tris作為緩沖液具有諸多獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、分子生物學(xué)、體外診斷等領(lǐng)域。Tris緩沖液作為廣泛應(yīng)用的蛋白質(zhì)及核酸溶劑，在全球生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展下，勢(shì)必迎來(lái)需求的增長(zhǎng)。截至2022年***季度，F(xiàn)DA公布的DMF列表中tris的IV類登記的企業(yè)*一家（USP中tris全稱為tromethamine）：艾偉拓作為**制劑原輔料供應(yīng)商，不斷關(guān)注著mRNA疫苗的***動(dòng)態(tài)，致力于提供***核酸遞送關(guān)鍵輔料，目前正進(jìn)行tris的IV類DMF登記湖南有登記號(hào)TRIS