負壓稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳；電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關內(nèi)容的培訓；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄；企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。稱量室通常需要進行清潔和消毒，以確保無菌環(huán)境用于特定的測量需求。固定式負壓稱量室公司

為了確保稱量的準確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料，其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑，不會產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。但是，玻璃板的強度較低，容易破碎，需要加強支撐結構。聚碳酸酯板是一種透明的墻壁材料，其主要特點是耐沖擊、耐磨、易清潔、不易受污染。聚碳酸酯板表面光滑，不會產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。此外，聚碳酸酯板還具有良好的耐高溫性能，適用于高溫環(huán)境下的使用。杭州負壓稱量室廠商稱量室通常需要防靜電措施，以避免靜電影響測量結果。

負壓稱量室過程控制，成品標準以及相關的監(jiān)控方法和頻率有關的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴格遵循精心建立，并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應在整個廠房設施內(nèi)得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式（設計，規(guī)程上的，技術和組織層面）和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L險。

負壓稱量室設置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級別應與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。稱量室內(nèi)通常有消毒裝置，用于清潔稱量設備。

負壓稱量室無法像潔凈區(qū)的送風口一樣去拿風量罩去測量，只能采用測量風速的方法，我們就找在送風段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻，如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量，容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象，不能反映出實際的風量值，使用風速計測量，在風管直管段截面積的這個平面上，取了5個點，測量這5個點的風速值取平均數(shù)。再用得出的平均風速乘以該風管的截面積，換算出送風量。經(jīng)過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。負壓稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。四川層流負壓稱量室優(yōu)勢

稱量室可能配備視頻監(jiān)控設備和安全系統(tǒng)，以確保實驗數(shù)據(jù)的安全性和保密性。固定式負壓稱量室公司

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設置均可行。實際設置休息區(qū)時，企業(yè)還要考慮相關操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類防火建筑設計，那么在該區(qū)域就不能設計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑，還應符合保證員工職業(yè)健康安全的相關法律法規(guī)。固定式負壓稱量室公司