公司研發(fā)部組織與設(shè)計階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計開發(fā)輸出進行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計開發(fā)輸出報告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風(fēng)險控制過程中，一方面對已分析出的風(fēng)險制定并實施降低風(fēng)險的措施，另一方面對降低風(fēng)險的措施隱患所帶來的影響進行再風(fēng)險評定，以確定是否有因為實施風(fēng)險降低措施而帶來的新的風(fēng)險，和是否有因為實施風(fēng)險降低措施對已識別風(fēng)險或風(fēng)險降低措施的影響，直至所有風(fēng)險的剩余風(fēng)險部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗。 備皮刀主要用于手術(shù)前去除手術(shù)部位的毛發(fā)，以減少傳染的風(fēng)險，通常在醫(yī)療場合使用。天津一次性使用備皮刀市場報價

通過手術(shù)區(qū)皮膚的準(zhǔn)備又稱備皮，對剃毛備皮、脫毛劑備皮和剪毛備皮的類實驗研究得出，在進行術(shù)前備皮時剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚，操作簡單，既能縮短術(shù)前備皮時間，又能有效減少手術(shù)區(qū)皮膚表面細菌數(shù)量；在保證術(shù)野清潔的前提下，剪毛備皮能避免因剃毛造成的皮膚損傷及因脫毛劑造成的、發(fā)癢等過皮膚敏癥狀，且成本低于剃毛和脫毛劑備皮。因此，在進行四肢外傷手術(shù)或其他緊急手術(shù)時，建議采用剪毛加皂液徹底清潔備皮，以爭取搶救時機。青海一次性使用備皮刀市場報價備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。

    公司在2019-2020年度制訂有年度培訓(xùn)計劃，內(nèi)容有培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對人員組織了以下培訓(xùn)：1）對全體職工進行了相關(guān)法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項管理制度等相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課，并進行考試。2）對生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進行生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓(xùn)。3）對生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作法、標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程的崗位培訓(xùn)。4）對潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設(shè)備維修人員及其他輔助人員進行了衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)及安全防護知識的培訓(xùn)。5）對倉儲管理人員進行了物料管理知識、清潔衛(wèi)生知識、安全防護知識的培訓(xùn)。6）培訓(xùn)人員按培訓(xùn)要求，進行閉卷考試與現(xiàn)場考核。培訓(xùn)記錄、考核考試成績存入培訓(xùn)檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計劃，并已組織人員進行體檢。

術(shù)前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細菌，方便消毒和手術(shù)操作，但其對皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對于妨礙手術(shù)操作的毛發(fā)、不少學(xué)者提出剪毛備皮或脫毛備皮，但脫毛劑含化學(xué)物質(zhì)，會破壞毛發(fā)生長過程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達到消毒滅菌，但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象，同時對異性患者剪毛時間太長易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無法達到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā)，還能防止交叉的目的。備皮刀的使用需要遵循嚴(yán)格的消毒和操作規(guī)程，確保使用的安全性和衛(wèi)生性。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術(shù)前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì)，進一步提高握持舒適度。貴州B型備皮刀

感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻的先驅(qū)者們，同時也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新，為人類的健康事業(yè)貢獻自己的力量。天津一次性使用備皮刀市場報價

    本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫(yī)護人員在打開防護蓋時，外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié)，無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu)，沿上壓板長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽，滑槽底部開設(shè)有缺口，滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板，刀片與柔性板之間固定有連接柱，連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于：1、本方案中備皮刀在使用前，刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的，因此醫(yī)護人員在打開備皮刀上的防護蓋時，刀片不再會對醫(yī)護人員造成割傷的危險，消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅(qū)動機構(gòu)驅(qū)動刀片沿著垂直于刀口方向滑動。天津一次性使用備皮刀市場報價