④QC負(fù)責(zé)公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測等質(zhì)量檢驗工作,包括各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂,制訂取樣、留樣制度,各種試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據(jù)公司近年來使用物料的質(zhì)量情況,與物控部一起確定供應(yīng)廠商,并對物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進(jìn)行調(diào)查評審,根據(jù)評審結(jié)果確定供應(yīng)廠商。公司生產(chǎn)用A/B類物料均是從經(jīng)過審計符合規(guī)定的廠家購入。供應(yīng)物料的所有廠商,首先由質(zhì)量部會同物料采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評估、審計。符合規(guī)定后,建立合格供應(yīng)商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應(yīng)商處購入,否則,物料庫管員拒絕驗收,檢驗人員拒絕取樣檢查。 備皮刀的使用需要遵循嚴(yán)格的消毒和操作規(guī)程,確保使用的安全性和衛(wèi)生性。河南備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價
刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21,其中連接柱21采用硅膠材質(zhì)制成,連接柱21位于缺口19內(nèi),在安裝座11內(nèi)設(shè)有驅(qū)動刀片12沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機(jī)構(gòu),本實施例中驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿22和擺動柱23,其中轉(zhuǎn)桿22水平轉(zhuǎn)動連接在安裝座11上,且轉(zhuǎn)桿22平行于刀片12的刀口邊,擺動柱23一端固定在轉(zhuǎn)桿22上,另一端固定在刀片12的中部,轉(zhuǎn)桿22上繞其周向設(shè)有固定在刀片12底部的支撐桿24,轉(zhuǎn)桿22一端貫穿安裝座11,且轉(zhuǎn)桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時,醫(yī)護(hù)人員根據(jù)備皮需要旋轉(zhuǎn)旋鈕25,使刀片12伸出上壓蓋13,刀片12在滑動過程中,帶動連接柱21移動,從而使得柔性板20滑出滑槽18,從而將刀片12壓緊在下壓板14上,即可進(jìn)行備皮處理;由于刀片12具有一定的變形能力,同時刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右,因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實施例2基本如附圖4所示:與實施例1的區(qū)別在于:刀柄10為空心結(jié)構(gòu),在刀柄10內(nèi)設(shè)置裝有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26頂部設(shè)有出液管27,出液管27上設(shè)有出液單向閥28,在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽29,其中出液管27與導(dǎo)液槽29連通,在刀柄10兩側(cè)均水平滑動連接有按壓柱。福建泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家備皮刀主要用于手術(shù)前去除手術(shù)部位的毛發(fā),以減少傳染的風(fēng)險,通常在醫(yī)療場合使用。
【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌?!具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用?!窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用,用后銷毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞,應(yīng)禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥,無有害氣體的室內(nèi)保存,嚴(yán)禁重壓。
傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方法自20世紀(jì)20年代出現(xiàn)后一直應(yīng)用于臨床,有研究指出,術(shù)前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現(xiàn)微小的割傷和劃傷,而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障,增加手33術(shù)切口(surgical site infection,SSI)的風(fēng)險。雖然臨床醫(yī)護(hù)人員關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變,皮膚準(zhǔn)備重點已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉(zhuǎn)向以減少手術(shù)部位為目的的徹底清潔與消毒,但是在皮膚準(zhǔn)備的具體實施過程中尚未形成統(tǒng)一、規(guī)范、詳細(xì)的手術(shù)患者術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方案及流程,部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準(zhǔn)備方法。本研究旨在運用循證護(hù)理的理念和方法,將國內(nèi)外指南轉(zhuǎn)化為適宜在臨床情景下開展的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方案,指導(dǎo)臨床護(hù)理實踐,為患者提供科學(xué)、安全的護(hù)理服務(wù)。不銹鋼材質(zhì)具有較好的強(qiáng)度和硬度,能夠保證備皮刀的刀刃鋒利,長久保持切割能力。
生物相容性評價的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評價的依據(jù):《GB/:體外細(xì)胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生:皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價方法流程如下:該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進(jìn)行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性,包括:生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為:用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸,故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗證和產(chǎn)品滅菌而確定的,根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗證和滅菌驗證的結(jié)果顯示:其其失效日期應(yīng)定為兩年(即有效期兩年)。 一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì),進(jìn)一步提高握持舒適度。貴州一次性使用備皮刀廠家直銷
總的來說,選擇適合使用需求的備皮刀材質(zhì)能夠提高使用的舒適度和安全性,延長產(chǎn)品的使用壽命。河南備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價
①剃毛損傷是諸多護(hù)理過程中造成的護(hù)理損傷之一,屬于護(hù)理差錯,應(yīng)該引起廣大護(hù)士的高度重視。其他的護(hù)理損傷在動(靜)脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生,均屬于護(hù)理差錯。避免護(hù)理損傷不僅是保護(hù)患者,也是保護(hù)護(hù)士自己,如何避免護(hù)理損傷需要護(hù)士不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡陋非滅菌物品,建議生產(chǎn)廠家提供滅菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護(hù)士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格消毒、包扎,不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。河南備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價