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備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處,而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度,這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃,但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機會,以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?,不利于剃刮。注意事項:使用改良后的備皮刀,動作幅度不可過大,備皮時一手必須繃緊皮膚,另一手持備皮刀短距離勻速剃刮,每次行進1~3cm,否則容易刮傷患者皮膚;其次,刀頂與皮膚呈45°角,順著毛發(fā)方向剃刮為妥。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異,使用者需要根據(jù)自身需求進行挑選。海南單刃備皮刀產(chǎn)地貨源
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù):現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似,醫(yī)護人員在打開防護蓋時,外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷,另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的,而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈,但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留,現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié),無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀,以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種防割傷醫(yī)用備皮刀,包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板,所述刀片位于上壓蓋內(nèi),所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu),沿上壓板長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽,滑槽底部開設(shè)有缺口,滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板,刀片與柔性板之間固定有連接柱,連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于:1、本方案中備皮刀在使用前,刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的,因此醫(yī)護人員在打開備皮刀上的防護蓋時,刀片不再會對醫(yī)護人員造成割傷的危險,消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅(qū)動機構(gòu)驅(qū)動刀片沿著垂直于刀口方向滑動。甘肅無菌備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)的先驅(qū)者們,同時也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。
王慶軍采用自身前后對照的方法對31例患者研究后發(fā)現(xiàn),不剃毛備皮能有效降低開顱手術(shù)切口的發(fā)生率。袁巧玲等對行開顱手術(shù)的女性患者66例行局部備皮,切口均甲級愈合,均未發(fā)生顱內(nèi)。王霞等對開顱手術(shù)患者293例全頭備皮和手術(shù)區(qū)域局部備皮分組對比研究表明,全頭備皮手術(shù)部位和深部手術(shù)切口發(fā)生率明顯高于術(shù)區(qū)局部備皮。剔除全部頭發(fā)對患者形象及心理可能造成影響,使患者出現(xiàn)恐懼和焦慮心理,增加手術(shù)應(yīng)激反應(yīng),不利于患者術(shù)后恢復(fù)。研究證實,局部備皮不會增加開顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率。目前,局部備皮方法在歐美等發(fā)達(dá)國家使用,不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷,而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān),使患者能夠更快地適應(yīng)社會及工作。本研究中,觀察組與對照組比較,率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>),但患者滿意度明顯提高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<);顯示出局部備皮在女性患者進行神經(jīng)外科手術(shù)中的優(yōu)勢。隨著護理服務(wù)工作的深入開展,臨床工作者關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變,更多地考慮在保證不影響手術(shù)操作和不增加手術(shù)部位的前提下綜合考慮患者感受。因此,神經(jīng)外科手術(shù)患者局部備皮值得臨床推廣及應(yīng)用。
因本公司的備皮刀以無菌形式提供,所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上,為患者進行手術(shù)前,必須對患者的表皮進行清潔處理,而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象,因為毛發(fā)上面有很對微生物,如果不進行,對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的,對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險,因此,備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械,在本公司已經(jīng)合法上市多年,因國家法律法規(guī)的調(diào)整,按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品,因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成;按刀片的不同,分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議,選擇適合自己的備皮刀或刮胡刀,并遵循正確的使用方法。
等比較了脫毛、剃毛和保留毛發(fā)但深度清潔進行術(shù)前備皮方法后發(fā)現(xiàn),深度清潔皮膚完全可以達(dá)到預(yù)防術(shù)后切口的目的,與蔡汝珠結(jié)論一致。因此,劉暢等建議,在保證不影響手術(shù)的前提下,推薦徹底清潔手術(shù)野皮膚和毛發(fā),但不進行常規(guī)剃毛皮膚準(zhǔn)備。所以,選擇剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚,能保護手術(shù)區(qū)皮膚完整性并減少細(xì)菌的殘留,達(dá)到了預(yù)防并減少切口目的。正27確準(zhǔn)備手術(shù)部位皮膚,徹底手術(shù)切口部位和周圍皮膚的污染。術(shù)前備皮應(yīng)當(dāng)在手術(shù)當(dāng)日進行,確需去除手術(shù)部位毛發(fā)時,應(yīng)當(dāng)使用不損傷皮膚的方法,避免使用刀片刮除毛發(fā)。備皮刀的使用也需要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導(dǎo)進行,避免對患者造成不必要的傷害。甘肅無菌備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價
備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。海南單刃備皮刀產(chǎn)地貨源
生物相容性評價的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據(jù):《GB/:體外細(xì)胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生:皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價方法流程如下:該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性,包括:生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為:用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸,故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗證和產(chǎn)品滅菌而確定的,根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗證和滅菌驗證的結(jié)果顯示:其其失效日期應(yīng)定為兩年(即有效期兩年)。 海南單刃備皮刀產(chǎn)地貨源