⑤公司制訂了進入潔凈區(qū)人員的凈化程序。進入潔凈區(qū)的操作人員，進入一更衣間，在換鞋柜處脫去外衣放入衣柜中，將非工作鞋換成潔凈區(qū)工作鞋，洗手，進入二更衣室穿潔凈服，通過緩沖區(qū)進行手消毒，進入潔凈區(qū)操作間。潔凈區(qū)人員不能化妝、不得佩帶飾物操作。一更間設(shè)內(nèi)洗手、烘手器。緩沖區(qū)設(shè)噴淋式手消毒器等，使人員得到充分凈化。人員通道（潔凈通道）與生產(chǎn)功能間凈化級別相等，人員經(jīng)過通道進入各自的凈化工作間。⑥原料進入生產(chǎn)線首先進入脫包間，脫包后經(jīng)互鎖傳遞窗進行紫外線消毒滅菌后進入車間（10萬級），在同等凈化級別的潔凈區(qū)內(nèi)，通過單門傳遞窗進入各個生產(chǎn)功能間，加工過程中一直在10萬級區(qū)內(nèi)進行，直到完成內(nèi)包裝后，再通過雙開門互鎖傳遞窗，傳到外包間（非凈化區(qū)），經(jīng)過外包制成的成品傳送到成品庫。⑦生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)用品，不準帶入生活用品和私人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物隨時清理。生活垃圾、生產(chǎn)垃圾分開堆放、處理。 鼻氧管的材質(zhì)通常采用柔軟、彈性良好的醫(yī)用級硅膠或橡膠制成，確?；颊呤褂脮r的舒適度。吉林醫(yī)用鼻氧管

    生產(chǎn)自動化程度提升?？烧{(diào)式鼻氧管頭通過中間的伸縮部5連接，可以讓鼻氧管頭很方便的伸縮調(diào)節(jié)距離，同時可以調(diào)整角度，傳統(tǒng)的鼻塞是用模具來控制鼻頭角度的，模具的結(jié)構(gòu)會比較復(fù)雜。可調(diào)式鼻塞簡化模具的結(jié)構(gòu)，能夠讓鼻氧管頭成型的效率提升。所述伸縮部5的結(jié)構(gòu)為一體波紋管結(jié)構(gòu)，波紋數(shù)量為1-18個，所述波紋管結(jié)構(gòu)能夠使所述鼻氧管頭本體具有可伸縮的調(diào)節(jié)功能，進而能夠調(diào)節(jié)兩個吸氧孔4間的距離，對于不同鼻孔間距的使用群體，都可以通過調(diào)節(jié)所述波紋管結(jié)構(gòu)的伸縮部5來使所述兩個吸氧孔4的距離滿足自己的使用需要。當使用者是嬰兒或者小孩等鼻孔間距較小的人群時，可以將所述伸縮部5的波紋管狀結(jié)構(gòu)壓縮貼合在一起，使得兩個吸氧孔4的距離縮??；當使用者是成人時，將所述伸縮部5的波紋管狀結(jié)構(gòu)拉伸，使得兩個吸氧孔4的距離增大。在本實用新型的可調(diào)式鼻氧管頭的實施例中，所述連接部1和所述鼻氧管頭本體2的材料為樹脂。具體地，由于所述可調(diào)式鼻氧管頭能夠通過所述波紋管狀結(jié)構(gòu)的伸縮部5的壓縮和拉伸來調(diào)節(jié)所述吸氧孔4間的距離，還能夠通過所述波紋數(shù)量較少的波紋部51和波紋數(shù)量較多的第二波紋部52來調(diào)節(jié)所述兩個吸氧孔間的角度，進而使用于不同的使用群體。因此。上海濕化鼻氧管生產(chǎn)廠家鼻氧管的使用需要遵循正確的操作方法，避免對患者造成不必要的傷害。

    （1）設(shè)計開發(fā)該產(chǎn)品不良事件中的產(chǎn)品材質(zhì)問題，如異味發(fā)出、患者使用過程10中鼻根部出現(xiàn)皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙癢等不良反應(yīng)，可能原因為：①原材料不合格，今后我司加強對原料供應(yīng)商的審核及提高產(chǎn)品原材料的抽檢比例；②個別患者對鼻氧管材料過敏，導(dǎo)致相關(guān)皮疹、疼痛和瘙癢等不良反應(yīng)，考慮我司在設(shè)計開發(fā)過程中風險識別不全。（2）生產(chǎn)管理針對該產(chǎn)品不良事件器械故障表現(xiàn)為“破損、氣體泄漏、設(shè)備內(nèi)或器件內(nèi)阻塞、存有異物和包裝破損”，經(jīng)我司分析，原因可能為：①生產(chǎn)過程中工人在操作粘接時沒有粘接到位造成鼻氧管漏氣；②部分操作人員工作服穿戴不規(guī)范，導(dǎo)致有異物脫落，進入產(chǎn)品內(nèi)部；③工人在操作注塑機臺時，頂針頂不到位，致使極少部分接頭里有毛邊產(chǎn)生，且有個別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼，導(dǎo)致使用時出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象，或者在裝配過程中，有異物進入導(dǎo)致堵塞。④生產(chǎn)時封包機器故障，隨后檢驗未發(fā)現(xiàn)；⑤產(chǎn)品外包裝袋在封口時，封口機的溫度還沒有完全達到就開始封口，導(dǎo)致有個別產(chǎn)品封口不牢?？紤]我司在生產(chǎn)過程中風險識別不全。

⑤設(shè)備情況：車間設(shè)計年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計無盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標準，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進入各用水點，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計量監(jiān)督部門校驗。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消毒，互不影響，互不妨礙。在本年度，公司的設(shè)備基本無使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗等相關(guān)工作的開展，其設(shè)備檔案管理完善。鼻氧管的出現(xiàn)也推動了氧氣醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，為醫(yī)學(xué)界提供了新的醫(yī)療思路和手段。

    鼻氧管氣流阻力抗扁癟性測試儀（NOC-01），嚴格按照YY/T1536-2017鼻氧管測試標準上面的規(guī)定進行的測試。YY/T1536-2017是提出更新的標準，內(nèi)容規(guī)定了鼻氧管（成人鼻氧管、兒童鼻氧管）的氣流阻力、抗扁癟性的測試方法。鼻氧管氣流阻力抗扁癟性測試儀(NOC-01)，采用進口高精度壓力控制元件、壓力監(jiān)測元件及流量測量儀器，能夠精確測試鼻氧管氣流阻力以及抗扁癟性的測試要求。設(shè)備原流阻力：調(diào)節(jié)好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。抗扁癟性：在完成氣流阻力試驗基礎(chǔ)上，將鼻氧管末端彎曲成U形，穩(wěn)定后記錄流量的變化（△Q=Q1-Q2）.通暢性：能在正常氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過。試驗方法。具體詳見4試樣的制備部分。。連入氣源將外部起源(小于)插接到儀器氣源接口。如圖1示。試驗壓力調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)儀器中部開關(guān)旋鈕，點擊壓力表開關(guān)，觀察此時供氣壓力，調(diào)整壓力值為200kPa±10kPa。流量調(diào)整調(diào)整流量調(diào)整旋鈕，觀察流量計滿足10L/min±。開始時間A氣流阻力試驗：調(diào)節(jié)好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。B抗扁癟性：在完成氣流阻力試驗基礎(chǔ)上，將鼻氧管末端彎曲成U形。鼻氧管按型式分為單鼻管、單鼻管（帶頭套）、單鼻管（耳掛式）、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架六種。山東高流量鼻氧管產(chǎn)地貨源

對于一些患有呼吸系統(tǒng)疾病、心肺功能不全、高原反應(yīng)等病癥的患者，鼻氧管可以提供氧氣支持，改善缺氧癥狀。吉林醫(yī)用鼻氧管

    其特征在于：所述母帶5和公帶6的一端分別固定在分氧管4上，另一端自由擺動，所述公帶6上設(shè)有扣子61，所述母帶5上沿長度方向設(shè)有若干個與扣子61相配合的扣孔51。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述扣孔51等距設(shè)置，所述扣子61有兩個且兩個扣子61的間距等于相鄰兩個扣孔51的距離的整數(shù)倍。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述壓鼻桿7的頭部靠向鼻吸管8，在所述鼻吸管8插入鼻孔時，所述壓鼻桿7被鼻翼撐開。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述鼻吸管8和壓鼻桿7分別從內(nèi)外作用而夾在鼻腔的側(cè)壁上。如上所述的一種防脫落鼻氧管，其特征在于：所述壓鼻桿7的頭部設(shè)有放大的球形部71。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型有如下優(yōu)點：1、本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，尤其適合嬰幼兒和兒童使用。2、本實用新型通過在鼻吸管8的兩側(cè)設(shè)置壓鼻桿7，通過兩個壓鼻桿7抵靠在鼻翼兩側(cè)來提供一個力，使鼻吸管8不易從鼻孔中脫落，同時母帶5和公帶6相互扣接在一起形成掛環(huán)掛在耳根上，防止壓鼻桿7和鼻吸管8上下松動，使壓鼻桿7更好的抵靠在鼻翼兩側(cè)，在使用過程中整個鼻氧管固定牢靠，不易脫落，尤其適合嬰幼兒和兒童使用。吉林醫(yī)用鼻氧管