備皮是手術前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結構方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機會，以頭發(fā)密集處尤為嚴重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾龋焕谔旯?。注意事項：使用改良后的備皮刀，動作幅度不可過大，備皮時一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。刮胡刀則多采用塑料或金屬材質(zhì)，刀刃相對較鈍，需要反復刮剃才能達到清潔的效果。天津泌尿科備皮刀全網(wǎng)標價

    接受外科手術患者不一定必須去除毛發(fā)，若有必要應使用剪除毛發(fā)的方式，不允許勸阻刮剃毛發(fā)；未對備皮的時間有要求。王東巍研究認為術前備皮時間過早可能影響細菌繁殖，造成發(fā)生危險，其中若備皮時間距手術時間超過1小時更易引發(fā)風險。鄒為等研究認為在排除其他因素的情況下，備皮時間與顱內(nèi)發(fā)生有相關性，術前備皮時間超過1小時不排除是顱內(nèi)發(fā)生的危險因素。對現(xiàn)有部21分研究分析，臨床多關注不同備皮方法對發(fā)生情況的影響，王洪巖等研究認為急診顱腦損傷患者應用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術部位皮膚清潔，降低術后發(fā)生。王霞等研究則認為與常規(guī)備皮方法相比，術日皮膚準備課降低手術表淺切口和深部手術切口發(fā)生率，有助于術后恢復。臨床研究多瞄準不同備皮方法對顱腦的發(fā)生，但對不同備皮時間對發(fā)生率的影響則較少。與常規(guī)術前1日備皮相比，術前半小時備皮可控制頭部微生物數(shù)量，減少因手術創(chuàng)傷引起的發(fā)生；術前半小時備皮降低頭皮部微生物水平，發(fā)生率少則有利于降低臨床使用比例，對患者住院時間、住院花費均有積極影響；使用率的降低避免長期應用造成的患者耐藥、耐藥菌數(shù)量，對患者康復有積極效果?；颊呖祻陀行в兄诹己冕t(yī)患關系的建立。 貴州單刃備皮刀批發(fā)價格刮胡刀則主要用于刮除面部或身體的毛發(fā)，滿足個人清潔或美觀的需求，多在日常生活中使用。

⑤設備情況：車間設計年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設計無盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標準，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進入各用水點，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計量監(jiān)督部門校驗。全部設備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設備基本無使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗等相關工作的開展，其設備檔案管理完善。

    ①生產(chǎn)車間內(nèi)由各相關崗位負責人負責相關區(qū)域的清潔衛(wèi)生，保證車間內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)范要求。廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙。②一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)均設置了潔具存放間、各種用具的清洗間以及存放地點。③根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域、不同潔凈級別的廠房制訂了相應的清潔和消毒規(guī)程，明確所清潔的對象、清潔用具、清潔方法以及清潔劑的配制和使用與更換。④公司制訂了潔凈區(qū)工作服的清潔規(guī)程。車間內(nèi)配置了洗滌烘干機，由專人負責工作服的清洗、整理、保管、分發(fā)。潔凈工作服洗滌間設置在潔凈區(qū)內(nèi)，洗滌用水為經(jīng)過過濾的凈化水，保證潔凈服不被異物污染。⑤公司制訂了進入潔凈區(qū)人員的凈化程序。進入潔凈區(qū)的操作人員，進入一更衣間，在換鞋柜處脫去外衣放入衣柜中，將非工作鞋換成潔凈區(qū)工作鞋，洗手，進入二更衣室穿潔凈服，通過緩沖區(qū)進行手消毒，進入潔凈區(qū)操作間。潔凈區(qū)人員不能化妝、不得佩帶飾物操作。一更間設內(nèi)洗手、烘手器。緩沖區(qū)設噴淋式手消毒器等，使人員得到充分凈化。人員通道（潔凈通道）與生產(chǎn)功能間凈化級別相等，人員經(jīng)過通道進入各自的凈化工作間。 備皮刀在手術前被多方面使用，為醫(yī)生的手術操作提供必要的幫助。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術必然帶來較高的風險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。廣東國行標準備皮刀產(chǎn)地貨源

備皮刀刀片表面應色澤均勻，刃口應無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。天津泌尿科備皮刀全網(wǎng)標價

2.1備皮刀的基本尺寸應符合表1的規(guī)定2.2備皮刀刀架應塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應色澤均勻，刃口應無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應鋒利，當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時，其切割力應不大于0.80N。2.5刀片固定應穩(wěn)固，無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應無菌。2.7環(huán)氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。天津泌尿科備皮刀全網(wǎng)標價

揚州市永安醫(yī)療器械有限公司在同行業(yè)領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準，在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，揚州市永安醫(yī)療器械供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！