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來源: 發(fā)布時間:2023-11-01

    這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離,從而適應于不同的使用要求,另外在調(diào)節(jié)刀片的同時,刀片滑動會帶動連接柱移動,從而使得柔性板伸出滑槽,對刀片進行壓緊,便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步,所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果:這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步,所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu),所述驅(qū)動機構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果:這樣設置是為了從外觀上來看,整個備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的,沒有復雜的零件位于備皮刀的外部,從而影響備皮。進一步,所述驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱,所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上,所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊,所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上,一端固定在刀片的底部。有益效果:通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿,轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動,由于刀片有一定的變形能力,刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形,而此時柔性板滑出,不*遮擋滑出的刀片,同時也起到按壓刀片的作用。進一步,所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座,且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果:旋鈕的設置有利于醫(yī)護人員轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿,從而調(diào)節(jié)刀片。進一步,所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果:將上壓蓋設置為弧形使得,上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。備皮刀刀架應塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。一次性使用備皮刀全網(wǎng)標價

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    【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應無菌。【適用范圍】供病人手術(shù)前備皮用?!窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用,用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞,應禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應在通風干燥,無有害氣體的室內(nèi)保存,嚴禁重壓。北京備皮刀全網(wǎng)標價備皮刀的使用需要遵循嚴格的消毒和操作規(guī)程,確保使用的安全性和衛(wèi)生性。

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    質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進行外部或內(nèi)部調(diào)查,如廠房設施、生38產(chǎn)設備等硬件配置,生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等,對該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進行復驗?;虿榭丛摦a(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄,評估產(chǎn)品的安全性和有效性,走訪客戶,聽取其意見、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風險評估結(jié)果,制定降低風險的具體措施,防止類似問題或事件再次發(fā)生,相關(guān)的糾正措施可能有:對有問題的產(chǎn)品如需作退貨處理,及時向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費、人工工資等費用;對有問題的產(chǎn)品如需作換貨處理時,主動承擔由此產(chǎn)生的交通費、人工工資等費用。相關(guān)的預防措施可能有:如產(chǎn)品質(zhì)量存在設計問題,由研發(fā)部進行技術(shù)研發(fā),必要時尋求國家研發(fā)機構(gòu)的技術(shù)支持,如生產(chǎn)質(zhì)量存在問題,應由生產(chǎn)技術(shù)部提出整改措施。當處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協(xié)商解決的,可提交有關(guān)部門進行仲裁。

    公司在2019-2020年度制訂有年度培訓計劃,內(nèi)容有培訓對象、培訓時間、培訓內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對人員組織了以下培訓:1)對全體職工進行了相關(guān)法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項管理制度等相關(guān)法律法規(guī)知識培訓。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課,并進行考試。2)對生產(chǎn)技術(shù)、設備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進行生產(chǎn)管理、設備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓。3)對生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設備標準操作法、標準清潔規(guī)程的崗位培訓。4)對潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設備維修人員及其他輔助人員進行了衛(wèi)生學、微生物學及安全防護知識的培訓。5)對倉儲管理人員進行了物料管理知識、清潔衛(wèi)生知識、安全防護知識的培訓。6)培訓人員按培訓要求,進行閉卷考試與現(xiàn)場考核。培訓記錄、考核考試成績存入培訓檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計劃,并已組織人員進行體檢。 備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。

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術(shù)前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細菌,方便消毒和手術(shù)操作,但其對皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對于妨礙手術(shù)操作的毛發(fā)、不少學者提出剪毛備皮或脫毛備皮,但脫毛劑含化學物質(zhì),會破壞毛發(fā)生長過程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達到消毒滅菌,但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象,同時對異性患者剪毛時間太長易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無法達到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā),還能防止交叉的目的。揚州市永安醫(yī)療器械有限公司,備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無菌。湖北單刃備皮刀廠家直銷

備皮刀主要用于手術(shù)前去除手術(shù)部位的毛發(fā),以減少傳染的風險,通常在醫(yī)療場合使用。一次性使用備皮刀全網(wǎng)標價

因本公司的備皮刀以無菌形式提供,所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上,為患者進行手術(shù)前,必須對患者的表皮進行清潔處理,而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象,因為毛發(fā)上面有很對微生物,如果不進行,對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的,對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風險,因此,備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械,在本公司已經(jīng)合法上市多年,因國家法律法規(guī)的調(diào)整,按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品,因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成;按刀片的不同,分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀全網(wǎng)標價

揚州市永安醫(yī)療器械有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來揚州市永安醫(yī)療器械供應和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!