但無論選用何種材料，進(jìn)廠之前我們都要做嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，確保能夠符合醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)要求。所有原材料必須是表面光滑、潔凈平整、厚度均勻、無變形；顏色一致、無色差；切口平直、無裂口、無傷痕；無凹凸、無氣泡；必須符合供應(yīng)商圖紙要求及公差標(biāo)準(zhǔn)；達(dá)到國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。

 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、抗靜電吸塑包裝等。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理。擁有萬級無塵車間、同時引進(jìn)美國EAST MAN和韓國SK醫(yī)療級原材料、及先進(jìn)的熱成型設(shè)備。擁有經(jīng)驗豐富的模具設(shè)計技師、設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確的模具設(shè)計和大規(guī)模量產(chǎn)。 熱封透析紙醫(yī)用吸塑盒時，需要用到熱封模具。廣東醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 首先，潔凈室或潔凈室認(rèn)證不等于能生產(chǎn)出潔凈的醫(yī)用吸塑包裝。雖然我們現(xiàn)在已經(jīng)是潔凈室生產(chǎn)，但是現(xiàn)在還有許多行業(yè)人員在核實廠商時注重其相關(guān)的資格認(rèn)證，而對于潔凈廠區(qū)實時的管控情況忽略不管。要知道，設(shè)置潔凈室并不難，難能可貴是潔凈室持續(xù)的管理控制技術(shù)和能力。這方面，小編會出一篇文章專門介紹我們的無塵室和無塵室的管理方式。

  其次，許多醫(yī)療器械廠注重滅菌，輕視對初包裝的要求和管控。認(rèn)為只要通過環(huán)氧乙烷或輻照等手段滅菌就能確保無虞，殊不知微生物的熱源對人體仍舊有著不可低估的負(fù)作用。特別是植入性材料和三類醫(yī)療器械在使用初包裝產(chǎn)品時要特別慎重。而我們的醫(yī)用吸塑包裝好要經(jīng)過多種除塵和滅菌的過程才能夠出廠，而且均進(jìn)行雙層包裝。我們使用的是無塵PE袋，就是防止外來PE袋破損，外來灰塵進(jìn)入產(chǎn)品。也可以有效的防止外來灰塵進(jìn)入客戶車間，這樣的話，客戶在使用前拆開PE袋就可以了。 廣東醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙可以完美貼合，組成無菌屏障系統(tǒng)。

  潔凈環(huán)境不等于微生物含量的可控。這一點是微電子行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)對初包裝要求的明顯的區(qū)別。除了環(huán)境因素外，人、機(jī)、料、法對產(chǎn)品的影響不可忽視，稍有不慎就會造成菌團(tuán)數(shù)（CFU）超標(biāo)。蘇州創(chuàng)捷會始終貫徹我們的四不將就，在每一個環(huán)節(jié)都進(jìn)行細(xì)致的檢查，以確保醫(yī)用吸塑包裝達(dá)到行業(yè)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司致力于定制、生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝?，F(xiàn)已通過ISO13485體系和ISO9001體系的認(rèn)證，并且會認(rèn)真貫徹執(zhí)行。另外，我們還擁有CLASS 7萬級潔凈車間，配備貨淋室、人淋室、除塵機(jī)、FFU層流罩，每一個操作環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵守規(guī)定。為了更好的滿足客戶、市場的需求，也為了自身的精益求精，嚴(yán)格控制初始污染菌，不僅是尊重行業(yè)，更是尊重生命。

  醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質(zhì)包裝，這種密封性好，攜帶方便，對產(chǎn)品的保護(hù)易于潔凈開啟適用于滅菌，保持無菌性與完整性的包裝方式越來越受到醫(yī)療器械公司的青睞！

 醫(yī)用硬質(zhì)包裝主要有醫(yī)用吸塑盒底+蓋，醫(yī)用吸塑+蓋材的組成形式，其中醫(yī)用吸塑盒+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的包裝方式較為普遍，對產(chǎn)品的保護(hù)和滅菌效果也是很好的。

 這種包裝方式的特點在于：適用于EO、伽馬射線、輻照等滅菌方式，提供產(chǎn)品運(yùn)輸中的增強(qiáng)保護(hù)，易于潔凈開啟進(jìn)行無菌傳遞，外形美觀，適用于高配置、昂貴的醫(yī)療器械。

 缺點在于：需要昂貴的熱封裝備，沒有要求的醫(yī)療器械不是理想的選擇！ 醫(yī)用吸塑盒可以用于高價值醫(yī)用產(chǎn)品。

  如何保證醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)車間環(huán)境？

  要實現(xiàn)車間內(nèi)環(huán)境達(dá)到潔凈無菌效果，除了凈化技術(shù)外，還要依靠空氣凈化設(shè)備來實現(xiàn)。在凈化工程中每個設(shè)備都擔(dān)任的著不同的角色。

  貨淋室和人淋室是人員或貨物進(jìn)入無塵車間由風(fēng)機(jī)通過風(fēng)淋噴嘴噴出經(jīng)過高效過濾的潔凈強(qiáng)風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強(qiáng)的局部凈化設(shè)備。是進(jìn)出無塵車間所設(shè)置的**通道，可以有效清理人身和物體表面的塵埃，減少帶入潔凈室的灰塵量。同時起到氣閘室功能，防止不清潔空氣侵入。以配合潔凈空調(diào)系統(tǒng)，確保潔凈室達(dá)到所需潔凈度。 醫(yī)用吸塑盒熱壓時溫度要控制在什么范圍內(nèi)？廣東醫(yī)用吸塑盒廠家

醫(yī)用吸塑盒對醫(yī)療器械安全、藥品安全、醫(yī)用耗材安全有著很大的影響。廣東醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  目前針對生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是顯微鏡計數(shù)法。經(jīng)過多年的技術(shù)經(jīng)驗累計及質(zhì)量管控，總結(jié)了一套完整的企業(yè)內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)與客戶共同借鑒。并且嚴(yán)格按照企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對無菌吸塑盒包裝進(jìn)行微粒測試，目前可將三類器械的不溶性微粒值控制在20以內(nèi)。

  對原材料進(jìn)行生物相容性評價、耐老化測試、強(qiáng)度測試等，出貨注重初始污染菌和不溶性微粒測試。

我們公司所引進(jìn)的不溶性微粒檢測儀專門針對 GB 8368 -2005 標(biāo)準(zhǔn)研制的智能微粒檢測儀，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計算，并且能夠精確測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。

  儀器性能滿足 2015 版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確度、分辨率高。內(nèi)置**檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強(qiáng)，操作性更好。自動微粒物污染評價，直觀顯示污染指數(shù)。特有的 LE–Assistant 軟件，符合 FDA 中 21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出，配有智能自動標(biāo)定功能。 廣東醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團(tuán)隊，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！