醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計會影響到對醫(yī)療器械的保護，滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟，這些都是應(yīng)該考量的重要因素。很多無菌屏障系統(tǒng)的破損都可能是由于包裝設(shè)計不當引起的。

 我們都知道，這些包裝的組成部分包括醫(yī)療器械初包裝、真空包裝袋、外層紙箱、運輸卡板等。這些組件中的任何一個部分的設(shè)計或尺寸相對于另一個不合適，都可能會使醫(yī)療器械在移動和運輸?shù)倪^程中發(fā)生連鎖反應(yīng)，并導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效。

 因此，在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，一定要預(yù)留充足的時間及各項驗證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期，可以先確認與驗證可效的預(yù)期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期滅菌方式及其特性，選擇合理的醫(yī)療器械吸塑包裝。

醫(yī)療器械吸塑包裝如何選擇加工工藝？正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝特點

包裝是建立無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵過程.通過包裝前人員,環(huán)境,器械的準備,以及裝配,核對,包裝等質(zhì)量檢查,采用正確的包裝技術(shù),以保證各種滅菌包無菌屏障的有效性.采取以上各環(huán)節(jié)管理監(jiān)控,可確保無菌醫(yī)療器械的包裝質(zhì)量及其連續(xù)安全的穩(wěn)定性,為患者提供安全保障.

包裝是對清潔合格后的器械在滅菌前的操作,是建立無菌屏障系統(tǒng)的過程,是保證無菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。滅菌包裝材料必須具備兩種關(guān)鍵性能 ,即能經(jīng)相關(guān)滅菌處理和能在室溫下儲存并保持滅菌狀態(tài).無菌屏障系統(tǒng)是**終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證[1 ].包裝是滅菌技術(shù)的重要環(huán)節(jié) ,科學(xué)的包裝能夠便于氣體的穿透 ,滅菌后能有效地阻止微生物通過材料侵入內(nèi)部 ,使滅菌物品保持無菌狀態(tài) 正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝特點醫(yī)療器械吸塑包裝的出庫注意事項！

    醫(yī)療吸塑包裝顧名思義指的是用于醫(yī)療行業(yè)的吸塑包裝產(chǎn)品，就像用于食品行業(yè)的食品吸塑包裝一樣，那么醫(yī)療吸塑包裝有什么優(yōu)勢呢？現(xiàn)在以醫(yī)療吸塑包裝為例為大家講解。對于現(xiàn)在很多企業(yè)來說，在一些產(chǎn)品制作和運作的過程當中都會運用到吸塑托盤，而在一些醫(yī)療器械的包裝過程當中也會運用這樣的托盤，所以現(xiàn)在的醫(yī)療器械包裝托盤是一種比較普遍的生產(chǎn)工作方式，能夠較大限度的保證好運輸過程中的效果，那么醫(yī)療器械包裝托盤的優(yōu)勢體現(xiàn)在什么地方呢？醫(yī)療吸塑包裝首先一點就是耐腐蝕性效果好，要比一些鋼制或者木質(zhì)的材料好的多，同時這樣的材料也有著比較好的耐潮濕能力，一般來說不會出現(xiàn)因為潮濕而引起的問題，而對于大家比較關(guān)心的使用壽命問題，它也有著比較好的優(yōu)勢，在運輸方面，很多商家所需要的是一種能夠方便產(chǎn)品進行運輸?shù)姆绞剑@樣的托盤運輸方式，能夠較大限度的減少人工的使用，從而改善整個勞動環(huán)境，為勞動人民帶來更加良好的工作效果，減輕當中的工作勞累，而當中的工作時間也得到了有效的保證，一般來說，這樣額度方式能夠讓一個在同樣的條件當中，做上和二十個人一樣的工作量，所以說，這樣的方式不但能夠減輕你的成本，同時也能夠增加你的生產(chǎn)效率。

需要注意的是：醫(yī)療器械吸塑包裝不能用石膏模打樣兒！石膏模會導(dǎo)致成型不到位，外觀不準確，并附有大量粉塵，不符合醫(yī)療器械吸塑包裝的制作要求！

  一般如果對吸塑包裝外觀要求不是很嚴格、對尺寸公差要求不是很大的，基本都是選擇石膏模打樣兒，價格根據(jù)尺寸的不同也不盡相同，但相對來說比較便宜。而假如需要對吸塑包裝外觀要求很美觀精致的話，或者是要求尺寸公差范圍在0.1mm~0.5mm之間的話，則需要開鋁模打樣，鋁模的價格根據(jù)尺寸的不同收費，這個成本比較高，收費也相對較貴。 所以，醫(yī)療器械吸塑包裝的話我們會使用鋁模打樣兒！ 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)廠家。

  醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個非常特殊的過程，為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性，每個環(huán)節(jié)都要進行嚴格把控。

 現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下：

 1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608；

 2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；

 3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D- 2019）。因此，包裝需確保：  --包括材料無破損；  --封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。 

  4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；  材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019 ；

 5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；  包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上）；   6、應(yīng)標識開啟位置和方向；  應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）；   7、必須可以認別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980 。 醫(yī)療器械吸塑包裝已經(jīng)成為國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商偏愛的包裝趨勢。正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝特點

醫(yī)療器械吸塑包裝的主要特點是：密封性能好，能夠適用各種醫(yī)療器械的定位和保護，保證它的無菌性與有效性。正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝特點

對于每一款醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計，我們前期都會做調(diào)查分析，更多地去了解客戶需求，在外觀方面，也會對線條、轉(zhuǎn)角、卡位、尺寸等方面注重細節(jié)，經(jīng)驗豐富的設(shè)計人員對此并不陌生，也會從多角度出發(fā)考慮，這一點我們還是信心十足的。

 能夠為客戶提供滿意的醫(yī)療器械吸塑包裝，達成長期合作的共識，我們值得努力！

正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝特點

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機制不斷完善，經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理，實行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團隊，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進醫(yī)用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！