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要想設(shè)計(jì)出專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑包裝,要注意以下幾點(diǎn):
(1)醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工,尤其是差壓成型,吸塑卷材和模具之間有一定的間隙和收縮變形,特別是凸起的部分,壁變薄,使強(qiáng)度受到影響,所以尺寸精度要求不能要求過高。(另,產(chǎn)品較薄,形狀和尺寸受氣溫和環(huán)境變化影響很不穩(wěn)定,因此也不能當(dāng)做如注塑般的成型)。
(2)拉伸比。制件的高度(或深度)與寬度(或直徑)之比,成為拉伸比。或稱引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的難易程度,拉伸比愈大,成型愈難。一般采用的拉伸比為0.5~1。
(3)圓角。塑件角隅部分不允許有銳角,角隅出處的圓角盡可能要大一些。一般圓角半徑不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些,否則在角隅部位特別容易發(fā)生厚度減薄以及應(yīng)力集中的現(xiàn)象。
醫(yī)療行業(yè)的要求愈來愈高,這使得我們醫(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)廠家需要盡快得跟上行業(yè)腳步。遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝管理
對于HAI的相關(guān)數(shù)據(jù),由于統(tǒng)計(jì)和上報(bào)的缺失,沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。以下幾個(gè)發(fā)生在中國的醫(yī)院爆發(fā)事件可以理解為HAI的危害。
(1)2006年,安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生10例接收白內(nèi)障手術(shù)***的患者眼球醫(yī)源性***,其中9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。
(2)2008年,西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院***附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院***,9名新生兒死亡。
(3)2009年,安徽霍山縣醫(yī)院58名血透患者中28名患者丙肝。
(4)2003年,中國爆發(fā)SARS,共記載5327例病人。SARS的發(fā)生推動了中國公共衛(wèi)生安全及醫(yī)院***控制工作的發(fā)展。
作為抵抗***工作的一道防線,醫(yī)療器械吸塑包裝(無菌屏障系統(tǒng))是預(yù)防醫(yī)療相關(guān)病的關(guān)鍵因素。無菌屏障系統(tǒng),必須防止微生物入侵并同時(shí)確保內(nèi)裝的醫(yī)療產(chǎn)品在使用時(shí)能夠做到無菌呈現(xiàn)。因此,選擇一款具有可能的強(qiáng)防護(hù)度的包裝材料十分重要。
山東醫(yī)療器械吸塑包裝有哪些醫(yī)療器械吸塑包裝報(bào)價(jià)要考慮的重要因素之一就是材料厚度。
醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個(gè)非常特殊的過程,為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性,每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。
現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608;
2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137;
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(ASTM D- 2019)。因此,包裝需確保: --包括材料無破損; --封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工; 材料制造的時(shí)須較大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019 ;
5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過; 包裝啟封口開啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上); 6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向; 應(yīng)易于開封,且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟(EN980); 7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)EN980 。
所有的醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)者在自己平凡的工作崗位上,盡職盡責(zé),努力工作,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度換得用戶安心,他們?yōu)榱艘粋€(gè)共同的目標(biāo),傳遞健康夢想。健康是每個(gè)人的夢想,也是精神的重要組成部分,減少中國人民的健康危險(xiǎn)因素,降低人民的疾病負(fù)擔(dān),我認(rèn)為我們一直在努力!
因此,“醫(yī)療水平要不斷提高,要滿足人民基本要求。要改變我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)與國外的差距,要有排頭兵、要有弄潮兒,要立足國內(nèi)、放眼全球,著力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。這番話也讓我們覺得有了目標(biāo)和方向,肩上的擔(dān)子更重了。目前,我國自主研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備比率逐漸上升,而醫(yī)療器械吸塑包裝不僅用于國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè),甚至遠(yuǎn)銷海外!
我們的目標(biāo)是:在整個(gè)醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)里“脫穎而出”,做真正有實(shí)力,有態(tài)度的醫(yī)療吸塑包裝廠。
品質(zhì)是實(shí)力的一部分,服務(wù)是態(tài)度的一部分,完善品質(zhì)與服務(wù)是邁向?qū)嵙?、態(tài)度的一大步。 醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)過程是產(chǎn)品及其質(zhì)量的保證和實(shí)現(xiàn)過程。
醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計(jì)會影響到對醫(yī)療器械的保護(hù),滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟,這些都是應(yīng)該考量的重要因素。很多無菌屏障系統(tǒng)的破損都可能是由于包裝設(shè)計(jì)不當(dāng)引起的。
我們都知道,這些包裝的組成部分包括醫(yī)療器械初包裝、真空包裝袋、外層紙箱、運(yùn)輸卡板等。這些組件中的任何一個(gè)部分的設(shè)計(jì)或尺寸相對于另一個(gè)不合適,都可能會使醫(yī)療器械在移動和運(yùn)輸?shù)倪^程中發(fā)生連鎖反應(yīng),并導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效。
因此,在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程中,一定要預(yù)留充足的時(shí)間及各項(xiàng)驗(yàn)證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期,可以先確認(rèn)與驗(yàn)證可效的預(yù)期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期滅菌方式及其特性,選擇合理的醫(yī)療器械吸塑包裝。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)療器械吸塑包裝定制供應(yīng)商。遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝管理
如何確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性與安全性?遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝管理
包裝裝潢印刷品印刷,其他印刷品印刷。銷售:印刷設(shè)備及相關(guān)耗材,并提供上述相關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:包裝材料;分割加工、銷售:不干膠制品。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)不應(yīng)止步于對消費(fèi)者在功能性需求方面的滿足,更重要的是了解目標(biāo)消費(fèi)者特有的文化觀念及態(tài)度。用消費(fèi)者的語言,以包裝為載體,與他們進(jìn)行交流,激發(fā)感情共鳴,增強(qiáng)認(rèn)同感。包裝可持續(xù)包裝作為一種新型包裝,其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與政策并沒有統(tǒng)一的范式。再加上亞太各國可持續(xù)發(fā)展的程度不一而足,我國的包裝政策會隨發(fā)展而不斷變革,因此各國包裝標(biāo)準(zhǔn)與政策的**解讀勢在必行。在加工,機(jī)器人遠(yuǎn)不能取代所有的手工工作,進(jìn)行資源整合,優(yōu)勢互補(bǔ),將有助于讓提高包裝行業(yè)自動化水平,使工作更舒適。醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤正日益成為產(chǎn)品功能的延伸,并成為集成各種創(chuàng)新技術(shù)手段的載體,應(yīng)用于幾乎所有領(lǐng)域,包括電子產(chǎn)品、食品、飲料、醫(yī)藥、生活用品等行業(yè)。遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝管理
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測,并出具檢測報(bào)告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!