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聚氨酯彈性體彈性材料具有良好的生物相容性、抗血栓性能、設(shè)計(jì)自由度大、機(jī)械強(qiáng)度好、加工成型容易、粘附性好、抗摩擦、抗彎性能優(yōu)良,在醫(yī)用材料中得到了的應(yīng)用是未來(lái)研究的重點(diǎn)。
本文簡(jiǎn)單介紹了聚氨酯彈性體彈性材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的幾種應(yīng)用,如人工心臟輔助裝置,醫(yī)用導(dǎo)管,醫(yī)用薄膜,醫(yī)用人造皮等我國(guó)還開(kāi)展了可生物降解PU藥物緩釋材料、組織工程材料和人體修復(fù)材料的研究,未來(lái)聚氨酯彈性體彈性仍有更多的應(yīng)用將被應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域。 我們具備生產(chǎn)所需的設(shè)備和場(chǎng)地。醫(yī)療級(jí)tpu包裝誠(chéng)信為本
導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)骨科植入醫(yī)械進(jìn)口替代的原因包括:1)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品相對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品具有較大的成本和價(jià)格優(yōu)勢(shì),而為了控制醫(yī)療衛(wèi)生支出的過(guò)快上漲,往往在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例上向國(guó)產(chǎn)骨科植入醫(yī)械傾斜。2)國(guó)內(nèi)骨科植入醫(yī)械企業(yè)通過(guò)合作和研發(fā)將可能縮短與跨國(guó)企業(yè)在技術(shù)上的差距,在器械領(lǐng)域獲得更大的份額。
從市場(chǎng)份額的演變來(lái)看,過(guò)去幾年來(lái)國(guó)產(chǎn)骨科植入醫(yī)械的份額持續(xù)上升。我們認(rèn)為在可預(yù)測(cè)的未來(lái)這一趨勢(shì)仍將維持,國(guó)產(chǎn)骨科植入醫(yī)械有可能占據(jù)70-80%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
醫(yī)療級(jí)tpu包裝誠(chéng)信為本醫(yī)療級(jí)tpu包裝成品是否具有可靠地可追溯性?
骨科植入醫(yī)械簡(jiǎn)介:關(guān)節(jié)置換醫(yī)械由于關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)受傷或發(fā)育異常導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疾病往往需要手術(shù)治。在嚴(yán)重的病理情況下,需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換來(lái)恢復(fù)其功能。主要的關(guān)節(jié)置換包括髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),合計(jì)超過(guò)全球關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的95%。磨損導(dǎo)致的關(guān)節(jié)炎一般在50歲以上人群發(fā)病。但是較年輕的群體也可能因?yàn)檫\(yùn)動(dòng)受傷或交通事故受傷而提早發(fā)病。如果關(guān)節(jié)軟骨磨損嚴(yán)重,一般需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換。在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家,人工骨/關(guān)節(jié)移植已經(jīng)成為了重要的常規(guī)手術(shù)。利用生物陶瓷,納米羥基磷灰石等新材料制造的人工關(guān)節(jié)發(fā)展迅速。目前全球的關(guān)節(jié)置換醫(yī)械市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)100億美元的規(guī)模。而中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模只有20億人民幣,拓展空間巨大。外資企業(yè)在中國(guó)關(guān)節(jié)置換醫(yī)械市場(chǎng)上優(yōu)勢(shì)比較明顯。目前的銷(xiāo)售金額市場(chǎng)占有率約為70%。
近年來(lái),我國(guó)對(duì)骨科醫(yī)療器械行業(yè)政策持鼓勵(lì)支持的態(tài)度,并在原材料、技術(shù)、市場(chǎng)需求等方面對(duì)骨科醫(yī)療器械的發(fā)展起到推動(dòng)作用。而我們新推廣的骨科植入器械使用的tpu材質(zhì)醫(yī)用吸塑包裝也恰好迎合了威高產(chǎn)品的需求。
使用Tpu材質(zhì)醫(yī)用吸塑包裝消 除了醫(yī)療器械和內(nèi)包裝摩擦所產(chǎn)生的顆粒對(duì)醫(yī)療器械的污染,降低了植入級(jí)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn),并且相較于傳統(tǒng)包裝解決方案,其抗穿刺和耐磨性,滿足安 全運(yùn)送如:骨科螺釘、棒、板系統(tǒng),外科手術(shù)器械,以及其他需要特殊防護(hù)的醫(yī)療器械。 在所處同行業(yè)處于技術(shù)**或具有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
TPU材料的特點(diǎn):
高耐磨性:從TPU與其他材料的Taber磨耗指數(shù)對(duì)比可以看出。
硬度范圍廣:通過(guò)改變TPU各反應(yīng)組分的配比,可以得到不同硬度的產(chǎn)品,而且隨著硬度的增加,其產(chǎn)品仍保持良好的彈性。
機(jī)械強(qiáng)度高:TPU制品的承載能力、抗沖擊性及減震性能突出。
加工性能好:TPU可采用常見(jiàn)的熱塑性材料的加工方法進(jìn)行加工,如注射、擠出、壓延等等。同時(shí),TPU與某些高分子材料共同加工能夠得到性能互補(bǔ)的聚合物合金。
耐寒性突出:TPU的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度比較低,在-35℃仍保持良好的彈性、柔順性和其他物理性能。
耐油、耐水、耐霉菌。
再生利用性好。
醫(yī)療級(jí)tpu包裝具有標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)流程。山東醫(yī)療級(jí)tpu包裝訂制價(jià)格醫(yī)療級(jí)tpu包裝避免了帶有尖銳邊緣的醫(yī)療設(shè)備會(huì)刺穿或刮傷無(wú)菌屏障。醫(yī)療級(jí)tpu包裝誠(chéng)信為本
如何正確干燥醫(yī)療級(jí)TPU?1測(cè)試水分含量可以使用簡(jiǎn)單的精度為(圖1)。建議取10g左右的樹(shù)脂在145℃10分鐘的條件下使用水分分析儀來(lái)快速測(cè)定TPU中的水分含量。圖1:水分分析儀(來(lái)源:路博潤(rùn)內(nèi)部資料)由于醫(yī)療級(jí)TPU有生物安全性能的要求,在配方上和工業(yè)TPU有較大的區(qū)別,很多加工助劑是限量添加甚至禁止添加的,所以醫(yī)療TPU的加工對(duì)含水率的控制要求更高。為了達(dá)到比較好異的化學(xué)、物理和其他加工性能,路博潤(rùn)醫(yī)療級(jí)芳香族和脂肪族的TPU推薦的含水率分別小于。2充分考慮四大基本參數(shù)在加工過(guò)程中可接受的水分含量主要取決于加工溫度、熔融TPU在設(shè)備內(nèi)的停留時(shí)間等因素:01溫度合適的干燥溫度可以使水分子在TPU中形成分子間的氫鍵斷裂,從而釋放出水分。較高的溫度可以更快的干燥樹(shù)脂,但過(guò)熱可能導(dǎo)致氧化/或熱降解。02**干燥設(shè)備中的露點(diǎn)儀為干燥設(shè)備是否有足夠干燥的空氣提供指示,空氣會(huì)在粒子周?chē)a(chǎn)生低的蒸汽壓,可以把水分吸引到粒子的外面。03時(shí)間TPU樹(shù)脂需要足夠的時(shí)間才能完全干燥。TPU的干燥時(shí)間取決于樹(shù)脂成分、**、含水量和干燥溫度。04氣流干燥機(jī)能夠在干燥機(jī)料斗中提供足夠的氣流,有效地將樹(shù)脂加熱到指定的干燥溫度。我們推薦干燥機(jī)的空氣**為零下40°C。醫(yī)療級(jí)tpu包裝誠(chéng)信為本
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專(zhuān)業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專(zhuān)注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤(pán)等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!