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安徽醫(yī)用吸塑盒檢測(cè)方法

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-11-24

 蓋材,它的學(xué)名叫做特衛(wèi)強(qiáng),是杜邦公司一系列片材產(chǎn)品的商標(biāo),它是由無數(shù)的細(xì)小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕,反射率高,而卻非常堅(jiān)韌的材料。它的優(yōu)點(diǎn)是不易變形、柔軟平滑、輕巧堅(jiān)韌、較好的不透明度、防潮濕、抗水漬、不含黏著劑,是一種用途極廣的材料。它與PETG、APET材質(zhì)的醫(yī)用吸塑盒封合效果好。

 封口機(jī)又稱醫(yī)用封口機(jī)。是通過熱壓的方式使特衛(wèi)強(qiáng)跟醫(yī)用吸塑盒在高溫高壓中結(jié)合在一起,達(dá)到密封的效果。適用于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的無菌包裝。是醫(yī)療制品的**設(shè)備。而熱壓的過程對(duì)于溫度、熱壓時(shí)間以及壓力數(shù)值都是有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)的,需要熟練的開機(jī)師傅進(jìn)行多次嘗試才能達(dá)到合適的數(shù)值。 醫(yī)用吸塑盒的外形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要點(diǎn)有哪些?安徽醫(yī)用吸塑盒檢測(cè)方法

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可專業(yè)定制醫(yī)用吸塑盒。我們的優(yōu)勢(shì)在于:各部門管理人員各行其責(zé)并相互配合,完善的管理使公司順利獲取ISO 9001 質(zhì)量體系和ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。多年的吸塑經(jīng)驗(yàn)加上較強(qiáng)的模具研發(fā)能力保證了根據(jù)客戶要求及所需包裝產(chǎn)品特點(diǎn)開發(fā)各種個(gè)性化的包裝產(chǎn)品。 以數(shù)臺(tái)大型數(shù)控?zé)岢尚蜋C(jī)為骨干的先進(jìn)裝備和推薦的原材料構(gòu)成了制造工藝復(fù)雜的高科技產(chǎn)品的物質(zhì)基礎(chǔ)。 嚴(yán)格監(jiān)控的萬級(jí)潔凈間,充分保證生產(chǎn)高潔凈度包裝產(chǎn)品(尤其是醫(yī)用吸塑盒)的需要。各種專業(yè)檢測(cè)設(shè)備齊全質(zhì)量全程**檢測(cè),對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)格進(jìn)行儀器抽樣檢測(cè),確保出廠的產(chǎn)品合格率。


黑龍江如何醫(yī)用吸塑盒醫(yī)用吸塑盒的材料選擇?

  PETG醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙可以完美貼合,組成無菌屏障系統(tǒng),但是在熱封過程中也會(huì)遇到一些問題,具體問題如下列展示:

  PETG醫(yī)用吸塑盒熱壓需要多長時(shí)間呢?


 時(shí)間也會(huì)因?yàn)橐陨咸岬降囊蛩赜兴鶇^(qū)別,因?yàn)獒t(yī)用熱壓機(jī)出廠廠家和型號(hào)也不一樣,因此也需要自行調(diào)試,建議參數(shù)是5-8秒。


  PETG醫(yī)用吸塑盒熱壓壓力參數(shù)值?


 原材料厚度為1.0mm的PETG吸塑盒,與1059B預(yù)涂紙熱合。其壓力值設(shè)置在0.65MPA左右。采用PETG醫(yī)用吸塑盒的客戶可以參考。

  目前針對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是顯微鏡計(jì)數(shù)法。經(jīng)過多年的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)累計(jì)及質(zhì)量管控,總結(jié)了一套完整的企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與客戶共同借鑒。并且嚴(yán)格按照企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無菌吸塑盒包裝進(jìn)行微粒測(cè)試,目前可將三類器械的不溶性微粒值控制在20以內(nèi)。

  對(duì)原材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)、耐老化測(cè)試、強(qiáng)度測(cè)試等,出貨注重初始污染菌和不溶性微粒測(cè)試。

我們公司所引進(jìn)的不溶性微粒檢測(cè)儀專門針對(duì) GB 8368 -2005 標(biāo)準(zhǔn)研制的智能微粒檢測(cè)儀,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測(cè)和過濾效率的計(jì)算,并且能夠精確測(cè)量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測(cè)時(shí)間。

  儀器性能滿足 2015 版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)確度、分辨率高。內(nèi)置**檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn),滿足不同行業(yè)對(duì)液體顆粒污染檢測(cè)的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強(qiáng),操作性更好。自動(dòng)微粒物污染評(píng)價(jià),直觀顯示污染指數(shù)。特有的 LE–Assistant 軟件,符合 FDA 中 21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報(bào)告輸出,配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。 醫(yī)用吸塑盒對(duì)原材料的要求就必須是醫(yī)療級(jí)。

    對(duì)于銷往市場(chǎng)上的產(chǎn)品而言,產(chǎn)品包裝就是產(chǎn)品密不可分的一部分,包裝“丑”,質(zhì)量“差”,非常影響銷量,例如燈泡和玩具等;對(duì)于途中運(yùn)輸?shù)耐斜P而言,產(chǎn)品包裝就是產(chǎn)品的“保安”,有些微瑕疵、不合適或不良,極有可能影響產(chǎn)品的性能,例如光學(xué)鏡頭和電子產(chǎn)品等;對(duì)于某些產(chǎn)品的外殼而言,產(chǎn)品包裝既要保證“合適”,保全”性能“,還要美觀,例如汽車電子、家電外殼等。雖然說起來簡(jiǎn)單,但尋找到一個(gè)合適的包裝廠,也是不容易的。還因?yàn)橐粋€(gè)重要的原因,在研發(fā)完成后能快速投入市場(chǎng),搶占商機(jī)。所以很多客戶在產(chǎn)品快研發(fā)完成的階段,急著找尋一家合適的包裝廠。蘇州創(chuàng)捷包裝經(jīng)常會(huì)遇到這種類型的客戶,在客戶多番考察我們的同時(shí),我們也會(huì)接受挑戰(zhàn)并汲取經(jīng)驗(yàn),直至調(diào)整出滿意的方案。 醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合的優(yōu)勢(shì)!安徽醫(yī)用吸塑盒檢測(cè)方法

醫(yī)用吸塑盒使用的模具是什么材質(zhì)?安徽醫(yī)用吸塑盒檢測(cè)方法

  強(qiáng)調(diào)包裝的安全性和連續(xù)穩(wěn)定性:因?yàn)獒t(yī)療器械類產(chǎn)品的特殊性,其包裝的安全與否是直接關(guān)系到使用器械的患者的生命安全的(當(dāng)然有些低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品可能并不會(huì)有這么嚴(yán)重的后果),在這個(gè)生命至上的年代,沒有人可以忽視這一點(diǎn)。而要實(shí)現(xiàn)醫(yī)用吸塑盒的安全性,咨詢業(yè)內(nèi)有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)公司或人士、選用被證明是合格的包裝材料、充足而有科學(xué)依據(jù)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)操作、參照被認(rèn)為是正確的歷史經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等,都應(yīng)該被考慮在內(nèi)。 至于強(qiáng)調(diào)包裝質(zhì)量連續(xù)穩(wěn)定性,這是在滅菌包裝安全性這個(gè)大前提已經(jīng)滿足的條件下,再接下來應(yīng)該考慮的問題,事實(shí)上這也是滿足包裝安全性的一個(gè)要求。安徽醫(yī)用吸塑盒檢測(cè)方法

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!