假如生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，怎樣判定責(zé)任？

  而ISO13485認(rèn)證規(guī)定，保障產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性，須保管訂單及相關(guān)資料不低于3年。

  ISO 13485認(rèn)證的主要適用范圍：

  ?目前生產(chǎn)自有品牌醫(yī)療器械但**終希望在歐盟市場(chǎng)以其名義上市的公司。?

  ?設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝醫(yī)療器械以及體外診斷醫(yī)療器械的咨詢(xún)公司或者代理人以及醫(yī)療部件生產(chǎn)商。?

  ?希望脫穎而出，并為進(jìn)入歐盟準(zhǔn)備承擔(dān)未來(lái)體外診斷醫(yī)療器械規(guī)管義務(wù)的體外診斷醫(yī)療器械生產(chǎn)商。?

  可以說(shuō)，拿到 ISO 13485認(rèn)證的企業(yè)本身就具有一定實(shí)力，且對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)或其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)有很高的標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)用吸塑盒必須在潔凈室生產(chǎn)。貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢(shì)

  所以很多客戶(hù)在產(chǎn)品快研發(fā)完成的階段，急著找尋一家合適的包裝廠(chǎng)。蘇州創(chuàng)捷包裝經(jīng)常會(huì)遇到這種類(lèi)型的客戶(hù)，在客戶(hù)多番考察我們的同時(shí)，我們也會(huì)接受挑戰(zhàn)并汲取經(jīng)驗(yàn)，直至調(diào)整出滿(mǎn)意的方案。

  包裝氣密性，微生物屏障，單包裝密合，形成微生物屏障，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后能阻菌，確保有效期內(nèi)產(chǎn)品無(wú)菌性。

  采用醫(yī)用吸塑盒，有效地解決了傳統(tǒng)紙質(zhì)包裝易破損的問(wèn)題，使得靜脈留置針或其他醫(yī)療器械衛(wèi)生安全，產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)；本實(shí)用新型采用塑料盒包裝更有利于環(huán)氧乙烷快速揮發(fā)，降低環(huán)氧乙烷殘留量，保障人體健康。 

  產(chǎn)品應(yīng)用于各類(lèi)顱內(nèi)或心臟麻醉耗材，植入性生物材料，各類(lèi)醫(yī)用導(dǎo)管，燒燙傷紗布敷料等Ⅰ類(lèi)，Ⅱ類(lèi)，Ⅲ類(lèi)各類(lèi)（滅菌醫(yī)療器械的產(chǎn)品包裝）。

貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢(shì)醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙可以完美貼合，組成無(wú)菌屏障系統(tǒng)。

  醫(yī)用吸塑盒是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是可以與醫(yī)療器械、藥品或者醫(yī)用耗材直接接觸的，對(duì)醫(yī)療器械安全、藥品安全、醫(yī)用耗材安全有著很大的影響。不僅在醫(yī)療的安全有效性做出了保障，也在外觀(guān)上幫助醫(yī)療企業(yè)做了品牌推廣。

  質(zhì)量是產(chǎn)業(yè)的立身之本。醫(yī)用吸塑盒誰(shuí)家都能做，而要選擇一家質(zhì)量過(guò)關(guān)的生產(chǎn)廠(chǎng)家，還是需要花點(diǎn)功夫的。首先，要知道的是醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量要求有哪些要點(diǎn)？定制醫(yī)用吸塑盒推薦您就找蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司。

  定制醫(yī)用吸塑盒合作流程：

 詢(xún)盤(pán)→報(bào)價(jià)→定?！薷哪＞摺驑印薷囊庖?jiàn)→確認(rèn)→量化生產(chǎn)→檢測(cè)報(bào)告→物流服務(wù)（免郵）→客戶(hù)收貨→下批產(chǎn)品是否調(diào)整（客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查/提建議）。

  醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)過(guò)程：

  成型→沖床→裁切→全檢→包裝→出庫(kù)

  在保證質(zhì)量的前提下，提供優(yōu)化方案；

  選用材料建議、模具建議、符合客戶(hù)需求；

  吸塑設(shè)計(jì)方案優(yōu)化，減少人工，節(jié)省成本；

  我們提供的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)初始污染菌和不溶性微粒檢測(cè)，具備耐穿刺，不滲透，不易破裂耐高溫。

醫(yī)用吸塑盒的保護(hù)性能更廣。

  強(qiáng)調(diào)包裝的安全性和連續(xù)穩(wěn)定性:因?yàn)獒t(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的特殊性，其包裝的安全與否是直接關(guān)系到使用器械的患者的生命安全的(當(dāng)然有些低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品可能并不會(huì)有這么嚴(yán)重的后果)，在這個(gè)生命至上的年代，沒(méi)有人可以忽視這一點(diǎn)。而要實(shí)現(xiàn)醫(yī)用吸塑盒的安全性，咨詢(xún)業(yè)內(nèi)有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)公司或人士、選用被證明是合格的包裝材料、充足而有科學(xué)依據(jù)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)操作、參照被認(rèn)為是正確的歷史經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等，都應(yīng)該被考慮在內(nèi)。 至于強(qiáng)調(diào)包裝質(zhì)量連續(xù)穩(wěn)定性，這是在滅菌包裝安全性這個(gè)大前提已經(jīng)滿(mǎn)足的條件下，再接下來(lái)應(yīng)該考慮的問(wèn)題，事實(shí)上這也是滿(mǎn)足包裝安全性的一個(gè)要求。PETG醫(yī)用吸塑盒熱封時(shí)需要多長(zhǎng)時(shí)間？塑料醫(yī)用吸塑盒口碑推薦

醫(yī)用吸塑盒對(duì)原材料的要求就必須是醫(yī)療級(jí)。貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢(shì)

  根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2017年的4425億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.50%。興業(yè)證券預(yù)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)黃金十年，到2020年行業(yè)年銷(xiāo)售額將超過(guò)7000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過(guò)10%?？磥?lái)，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)要加把勁了！

  根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017) 》，截至2016年底，我國(guó)藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例*為1:0.35，遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家1:0.98的水平。雖然與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新能力、研發(fā)能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費(fèi)群體和政策的鼓勵(lì)支持，未來(lái)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展空間極為廣闊。**尚未成功，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)還需努力呀！ 貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢(shì)

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專(zhuān)業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠(chǎng)家。

  公司專(zhuān)注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤(pán)等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶(hù)，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！