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河北醫(yī)療器械吸塑包裝管理

來源: 發(fā)布時間:2021-09-10

購買醫(yī)療器械吸塑包裝當(dāng)然還得考慮性價比的問題。雖然性價比優(yōu)勢突出,但是也是同樣需要成本的。如果廠家給出的價位已經(jīng)低到離譜,這樣的采買還是要留心,以免在加工的過程中發(fā)生一定的失誤率出現(xiàn),從而耽誤了出品的時間。大家在閑暇時光可以多到市場上看看,根據(jù)不同的廠家給出的報價進(jìn)行綜合衡量,在價位上因為廠家的區(qū)別,可以在定價上有一定的出入。但是如果給出的價格已經(jīng)低于了市場平均價格很多,這樣的包裝廠商還是要深思熟慮。生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)車間必須確保在十萬級以上的無塵車間。河北醫(yī)療器械吸塑包裝管理

醫(yī)療器械吸塑包裝是我們蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司的主要產(chǎn)品之一,作為定制生產(chǎn)廠家,我們擁有符合生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的資質(zhì)與實力。我們和別的廠有區(qū)別的點(diǎn)在于:“四不將就”——原料不將就,過程不將就,環(huán)境不將就,服務(wù)不將就。我們一切只為在客戶角度出發(fā),為客戶著想。切實提供專員服務(wù)、設(shè)計模板、生產(chǎn)產(chǎn)品、持續(xù)跟進(jìn)、品質(zhì)保障和售后于一體(一條龍服務(wù))的專業(yè)服務(wù)。


 歡迎各公司、廠商參觀洽談。歡迎來電,來圖洽詢商談。 河北醫(yī)療器械吸塑包裝管理醫(yī)療器械吸塑包裝不溶性微粒和檢測方法。

  對于一個剛生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械吸塑包裝,用肉眼是沒有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進(jìn)行測試呢?

 1、內(nèi)壓試驗:將醫(yī)療器械吸塑包裝浸入水中,同時向包裝內(nèi)加壓,記錄任何漏出的氣泡。 

 2、染色滲透試驗:向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體,觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔;  

 3、氣體感應(yīng)試驗:使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓,隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔,或密封處是否有通道;  

 4、真空泄漏試驗:將密封好的包裝浸入試驗溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時,壓強(qiáng)差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。

  醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個非常特殊的過程,為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性,每個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。

 現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下:

 1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608;

 2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137;

 3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(ASTM D- 2019)。因此,包裝需確保:  --包括材料無破損;  --封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。 

  4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工;  材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019 ;

 5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過;  包裝啟封口開啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上);   6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向;  應(yīng)易于開封,且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟(EN980);   7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)EN980 。 醫(yī)療器械吸塑包裝是熱成型工藝,在成型過程中,片材被拉伸,成品厚度將會小于片材的厚度。

很多客戶只說要醫(yī)療器械吸塑包裝,我們都會問需要什么材質(zhì)?尺寸大???包裝類型?等等,他們回答也不清楚,我們也只能一步步的去了解需求并做合適的推薦!這里所說的包裝需求,其實就是客戶自己醫(yī)療產(chǎn)品所需要的包裝要求。

如果客戶比較清楚自己的包裝需求,那么我們合作起來就比較簡單了!我們可以提供專業(yè)定制服務(wù)。對于二、三類植入醫(yī)療器械,如骨科類產(chǎn)品、心血管介入類產(chǎn)品,外科植入類器械來說,醫(yī)療器械吸塑包裝已經(jīng)成為硬需求!

醫(yī)療器械吸塑包裝的模具要是高精密度的鋁模。正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝怎么樣

生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的過程中,我們在每一個環(huán)節(jié)都做到嚴(yán)格把控。河北醫(yī)療器械吸塑包裝管理

  TPU材料是Thermoplastic Urethane的簡稱,中文名稱為熱塑性聚氨酯彈性體。TPU具有***的高張力、高拉力、強(qiáng)韌和耐老化的特性,是一種成熟的環(huán)保材料。其具有其它塑料材料所無法比擬的強(qiáng)度高、韌性好、耐磨、耐寒、耐油、耐水、耐老化、耐氣候等特性,同時他具有高防水性透濕性、防風(fēng)、防寒、防霉、保暖、抗紫外線以及能量釋放等許多優(yōu)異的功能。

  TPU材質(zhì)因其優(yōu) 越的性能和環(huán)保概念日益受到人們的歡迎。目前,凡是使用PVC的地方,TPU均能成為PVC的代替品。TPU薄膜不僅可與各種布料貼合,還可以用真空熱成型的方法生產(chǎn)輪廓清晰,尺寸穩(wěn)定的產(chǎn)品。隨著國內(nèi)環(huán)保意識的不斷提高,TPU的應(yīng)用也越來越普遍。我們用它來做的醫(yī)療器械吸塑包裝就是看重其防刮、防劃傷、柔軟的優(yōu)點(diǎn),像在骨科包裝材料領(lǐng)域這種材質(zhì)是比較需要的。 河北醫(yī)療器械吸塑包裝管理

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團(tuán)隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實驗檢測,并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!