目前針對生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是顯微鏡計數(shù)法。經(jīng)過多年的技術(shù)經(jīng)驗累計及質(zhì)量管控,總結(jié)了一套完整的企業(yè)內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)與客戶共同借鑒。并且嚴(yán)格按照企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對無菌吸塑盒包裝進(jìn)行微粒測試,目前可將三類器械的不溶性微粒值控制在20以內(nèi)。
對原材料進(jìn)行生物相容性評價、耐老化測試、強度測試等,出貨注重初始污染菌和不溶性微粒測試。
我們公司所引進(jìn)的不溶性微粒檢測儀專門針對 GB 8368 -2005 標(biāo)準(zhǔn)研制的智能微粒檢測儀,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計算,并且能夠精確測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足 2015 版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)確度、分辨率高。內(nèi)置**檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn),滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強,操作性更好。自動微粒物污染評價,直觀顯示污染指數(shù)。特有的 LE–Assistant 軟件,符合 FDA 中 21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標(biāo)定功能。 醫(yī)用吸塑盒熱壓時溫度要控制在什么范圍內(nèi)?安徽質(zhì)量醫(yī)用吸塑盒
醫(yī)用吸塑盒的出廠包裝方式是怎樣的?我們所生產(chǎn)的醫(yī)療器械吸塑包裝所采用的出廠包裝方式是雙層包裝。就是為了有效的防止被外空氣污染,也是為了阻斷灰塵、微生物等進(jìn)入包裝內(nèi)?,F(xiàn)在的醫(yī)療行業(yè)要求越來越嚴(yán)格,也引起高度重視,所以醫(yī)療器械在被包上吸塑包裝時,也是為了保證自身的滅菌性,達(dá)到無菌開啟,使用戶得到更好的體驗。
采用雙層無塵PE袋,無塵PE膠袋制作環(huán)境以及原材料的好壞直接影響到膠袋潔凈度要求,無塵膠袋制作在全封閉潔凈室潔凈生產(chǎn),保證膠袋受到無污染。醫(yī)療器械吸塑包裝會進(jìn)行一下PE袋的封口包裝,而且是抽真空封口。但是即使是真空狀態(tài)也只是抽出三分之二的空氣,為什么不全抽呢?這是因為空氣過多會使袋子鼓包;裝箱不好裝,占用較多的空間;空氣過多膨脹會壓爆掉,容易破。醫(yī)療包裝在包好雙層PE袋之后,會放在緩沖間,車間人員還會進(jìn)行封箱。就是用紙箱裝起來。為什么要用紙箱裝呢?因為雙層PE袋裝起來也會是強度不夠,在運輸過程中會摩擦產(chǎn)生磨損,紙箱能夠密封保護(hù)。但是這一道工序會在無塵室外面進(jìn)行,因為紙箱會產(chǎn)生大量的粉塵,不能進(jìn)無塵室。 精品醫(yī)用吸塑盒電話醫(yī)用吸塑盒使用于醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品上。
醫(yī)用吸塑盒:吸塑材料PET、PETG、PP等組成的吸塑盒外熱封醫(yī)用涂膠紙,目前多為杜邦特衛(wèi)強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。
對于一般產(chǎn)品,包裝只是為了將產(chǎn)品納入其中,起到保護(hù)產(chǎn)品和美觀大方即可;但是對于醫(yī)用吸塑盒,它還有需要考慮以下幾點:
1.需為器械的使用和展示提供保護(hù)、識別以及專有性能、使用方便以及特殊的應(yīng)用;
2.需了解產(chǎn)品的用途、尺寸、外形以及它的專有特征(例如銳邊、尖點、易脆等)、配送環(huán)境、應(yīng)用(便于醫(yī)護(hù)人員潔凈開啟) 以及阻隔要求,對于選擇合適材料以及成功設(shè)計終包裝非常重要。
醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量要求有哪些要點?
創(chuàng)捷小編簡單地總結(jié)了幾點,以作參考!
1. 必須適應(yīng)有效的滅菌方式,例如ISO11134\ISO11135\ISO11137;
2. 材料制造的時候必須高程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片;
3. 標(biāo)識開啟的位置和方向,且開封位置方便使用者打開;
4. 包裝材料必須是醫(yī)療級原料且有效阻隔微生物和細(xì)菌;
5. 包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會;
6.廠家生產(chǎn)車間必須是十萬級無塵車間;
醫(yī)療吸塑盒不管是從外觀上還是性能上都非常適合醫(yī)用,性價比高。以前很多醫(yī)療企業(yè)都喜歡用傳統(tǒng)的紙塑袋封裝,不僅美觀度達(dá)不到醫(yī)療吸塑和的效果,也不易于無菌開啟和展示。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成為客戶指定醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家。
醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質(zhì)包裝,這種密封性好,攜帶方便,對產(chǎn)品的保護(hù)易于潔凈開啟適用于滅菌,保持無菌性與完整性的包裝方式越來越受到醫(yī)療器械公司的青睞!
醫(yī)用硬質(zhì)包裝主要有醫(yī)用吸塑盒底+蓋,醫(yī)用吸塑+蓋材的組成形式,其中醫(yī)用吸塑盒+特衛(wèi)強蓋材的包裝方式較為普遍,對產(chǎn)品的保護(hù)和滅菌效果也是很好的。
這種包裝方式的特點在于:適用于EO、伽馬射線、輻照等滅菌方式,提供產(chǎn)品運輸中的增強保護(hù),易于潔凈開啟進(jìn)行無菌傳遞,外形美觀,適用于高配置、昂貴的醫(yī)療器械。
缺點在于:需要昂貴的熱封裝備,沒有要求的醫(yī)療器械不是理想的選擇! 醫(yī)用吸塑盒包裝檢驗的要求有哪些?精品醫(yī)用吸塑盒電話
醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質(zhì)包裝,密封性能好。安徽質(zhì)量醫(yī)用吸塑盒
為了促進(jìn)包裝的進(jìn)一步發(fā)展,業(yè)內(nèi)企業(yè)特別推出了包裝與印刷系列峰會,為業(yè)內(nèi)人士提供**前沿的技術(shù)和研究信息,幫助他們把握行業(yè)發(fā)展趨勢。多年來,包裝憑借良好的前瞻性和互動性會議,吸引了來自國內(nèi)外優(yōu)先企業(yè)的行業(yè)和高管參會,會議規(guī)模也逐年擴大。在醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤,相信現(xiàn)在有些敏銳的消費者已經(jīng)明顯感受到商品近年來發(fā)生了一些變化,商品多樣性、功能性變化如百花齊放,爭相斗艷,層出不窮。但從視覺上來看,商品極大的變化還是非包裝莫屬,商品的包裝越來越精致,越來越Mini,一人份愈受青睞。我國包裝行業(yè)經(jīng)歷了生產(chǎn)型階段,現(xiàn)在已經(jīng)建立起相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)規(guī)模,已經(jīng)成為我國制造領(lǐng)域里重要的組成部分。目前,我國包裝行業(yè)已經(jīng)形成了一個以紙包裝、塑料包裝、金屬包裝、玻璃包裝、包裝印刷和包裝機械為主要產(chǎn)品的**、完整、門類齊全的工業(yè)體系。過去,我們的主要關(guān)注點是減少與產(chǎn)品生產(chǎn)或使用相關(guān)的負(fù)面影響,然而,在日新月異的現(xiàn)在,采用生命周期和生態(tài)設(shè)計方法并尋找具有凈益影響的解決方案才符合當(dāng)今有限責(zé)任公司趨勢發(fā)展。安徽質(zhì)量醫(yī)用吸塑盒
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團(tuán)隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!