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綠色醫(yī)用吸塑盒一體化

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-26

醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限,一旦超過(guò)醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo),發(fā)揮預(yù)期功能,在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。所以,對(duì)于保障醫(yī)療器械的貨架有效期,也是至關(guān)重要的.什么是醫(yī)療器械的貨架有效期呢?指醫(yī)療器械形成終產(chǎn)品后能夠發(fā)揮擬定作用的時(shí)間段。貨架有效期的終點(diǎn)是產(chǎn)品失效日期。超過(guò)此期限后,醫(yī)療器械產(chǎn)品將可能不再具有預(yù)期的性能參數(shù)及功能。

相比較,醫(yī)用吸塑包裝也是有貨架期的。 我們不僅生產(chǎn)車間達(dá)到萬(wàn)級(jí),實(shí)驗(yàn)室也是十萬(wàn)級(jí)。綠色醫(yī)用吸塑盒一體化

醫(yī)療器械無(wú)菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來(lái)盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械,或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用,這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能,其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是,它還能夠作為無(wú)菌環(huán)境的承載工具,淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前,不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無(wú)菌環(huán)境中。無(wú)菌吸塑盒而要想擁有這一功能,就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問(wèn)題便是無(wú)菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國(guó)際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法,如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛,過(guò)氧化氫等離子等,都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的,蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性,從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。品質(zhì)醫(yī)用吸塑盒要求醫(yī)用吸塑盒所用的模具都是鋁模。

5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重,外包裝運(yùn)輸過(guò)程中可能存在某種程度的不合理運(yùn)輸,導(dǎo)致外包裝破損,中包裝被嚴(yán)重?cái)D壓變形,嚴(yán)重影響外觀,經(jīng)銷商投訴換貨;解決方案:此類產(chǎn)品的中包裝改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu),沒(méi)有對(duì)包裝系統(tǒng)進(jìn)行較為完整的確認(rèn),應(yīng)按照實(shí)際情況做包裝系統(tǒng)確認(rèn)。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)考慮不同產(chǎn)品之間的差異,特別是重量等信息。等等情況,多不勝數(shù),本文就不在一一列舉,給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來(lái),醫(yī)療器械包裝非常重要。

自動(dòng)卷片的真空吸塑成型機(jī),模具部分由鈹-銅合金制造,這使得導(dǎo)熱性比鋁材有所改進(jìn),薄片達(dá)到0.5mm,冷卻時(shí)間減少了15%~20%。低溫真空吸塑成型模具需要的冷卻時(shí)間較短,但模具溫度不能隨便降低。比較低模溫取決于:塑料材料;所需的型腔斜度;板坯材料的厚度,若模塑件不能在各向等速冷卻,隨壁厚的增加,變形的可能性增加;換言之,壁越厚,模具的溫度就應(yīng)越高;制品的形狀,軸向?qū)ΨQ的制件比一側(cè)的制件脫模溫度高。當(dāng)塑件和模具間夾帶空氣時(shí),接觸不良且冷卻時(shí)間增加。當(dāng)模具表面太滑或排氣槽太少時(shí),會(huì)存在接觸不良。若真空吸塑成型制品畸變,說(shuō)明與模具存在不良接觸,其結(jié)果是導(dǎo)致冷卻時(shí)間延長(zhǎng),否則,制品太軟會(huì)變形。對(duì)于真空吸塑成型,片材與模具接觸一側(cè)的冷卻通常比不接觸的更有效。當(dāng)然,若雙面均勻冷卻,效果更優(yōu)。醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家可以選擇我們。

醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式?醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無(wú)菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用,例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械,不耐高溫,不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會(huì)選擇滅菌周期短的滅菌方式,以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無(wú)菌包裝系統(tǒng),例如:需穿透才能達(dá)到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無(wú)菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械,如在無(wú)菌室滅菌,可裸包裝。醫(yī)用吸塑盒對(duì)于穴位的精度要求很高。吉林醫(yī)用吸塑盒按需定制

醫(yī)用吸塑盒的包裝要求比較嚴(yán)格。綠色醫(yī)用吸塑盒一體化

很多醫(yī)療器械的企業(yè)家們以為醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應(yīng)就夠了。其實(shí)不然,醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性可分為兩種情況:一種情況時(shí)根據(jù)預(yù)期使用的滅菌方式來(lái)決定要使用的吸塑包裝盒裝材料;另一種情況則剛好相反,是根據(jù)預(yù)期使用的吸塑包裝盒材料來(lái)決定將要才去的滅菌方式。雖然這兩種情況在實(shí)際工作中都可能出現(xiàn),但是一般來(lái)說(shuō)常用的是第一種。第二種情況一般是公司為了節(jié)約吸塑包裝盒成本或者為了方便采購(gòu)才會(huì)采取的一種方式。還有一些特殊的情況,就是一次性醫(yī)療器械超過(guò)了無(wú)菌保持期,或者說(shuō)一般的醫(yī)療器械在關(guān)鍵場(chǎng)合使用。裝、無(wú)菌包裝經(jīng)典設(shè)計(jì)方案,·通??蛻粼谧稍兌ㄖ漆t(yī)用吸塑托盤(pán)時(shí),我們客服都會(huì)要求提供規(guī)格,也就是托盤(pán)的尺寸,包括長(zhǎng)度、寬度、厚度。綠色醫(yī)用吸塑盒一體化