蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤、醫(yī)療級TPU包裝、抗靜電吸塑包裝等。致力服務(wù)各大醫(yī)療器械制造廠和電子工廠。擁有萬級無塵車間，同時(shí)引進(jìn)醫(yī)療級原材料及先進(jìn)的熱成型設(shè)備。通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和ISO9001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理。同時(shí)本公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的模具設(shè)計(jì)技師、設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，擁有具備多年工廠經(jīng)驗(yàn)的管理人員，能提供快速、準(zhǔn)確的模具設(shè)計(jì)和大規(guī)模量產(chǎn)，同時(shí)我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測驗(yàn)，以保證每一個(gè)產(chǎn)品都符合客戶的要求。我們會依照交期安排產(chǎn)品生產(chǎn)。河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

落后的包裝設(shè)計(jì)，使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程，也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設(shè)計(jì)的不合理，包裝沒有設(shè)計(jì)成國際上通行的“剝開”式包裝，而設(shè)計(jì)成 “撕開”式包裝，使得無菌醫(yī)療器械無法實(shí)現(xiàn)“無菌取用”。對于落后的“撕開”式設(shè)計(jì)，醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時(shí)，就已經(jīng)對內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料，對無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料，既不適用于所選擇的滅菌過程，也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。黑龍江醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家醫(yī)用吸塑盒規(guī)格與尺寸產(chǎn)品外形尺寸偏差應(yīng)在設(shè)計(jì)尺寸的±1.0 mm以內(nèi)。

APET片材也是醫(yī)用吸塑盒會選用的片材之一。APET【是使用間苯二甲酸及二甘醇對聚酯進(jìn)行改性后的樹脂經(jīng)擠出成型而得。由于從機(jī)頭擠出的熔融PET物料經(jīng)過驟冷定型成片，使樹脂處于無定型狀態(tài)，因而PET片材具有很高的透明性；同時(shí)保持有PET的眾多優(yōu)點(diǎn)，如無毒、高光澤、良好的機(jī)械性能、阻隔性能、印刷性能；易壓花裝飾；易金屬化處理；可以用r射線消毒；可對廢棄物經(jīng)濟(jì)地處理，包括回收利用、燃燒處理等，燃燒時(shí)*產(chǎn)生二氧化碳和水，不產(chǎn)生有害物質(zhì)。但APET不耐紫外線，APET有良好的電絕緣性能。

一次性使用無菌醫(yī)療器械概念1、一次性使用無菌醫(yī)療器械：是指用于無菌、無熱原，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。也可理解為：供一次性使用，用后銷毀的無菌醫(yī)療器械。2、一次性使用無菌醫(yī)療器械分類：根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為：①、一次性使用輸液、輸血、注射器具。②、一次性衛(wèi)生敷料③、各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無菌醫(yī)療器械吸塑包裝：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng)，醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品合格率。

醫(yī)療器械無菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械，或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用，這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能，其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無菌環(huán)境的承載工具，淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無菌環(huán)境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問題便是無菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法，如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過氧化氫等離子等，都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的，蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性，從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。醫(yī)用吸塑盒可以在手術(shù)室使用。浙江怎么醫(yī)用吸塑盒

醫(yī)用吸塑盒應(yīng)該避免因原料問題造成產(chǎn)品不合格。河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

在開展FDA的上市前申報(bào)時(shí)，通常會關(guān)注器械到底需要做哪些生物相容性項(xiàng)目，需要確認(rèn)項(xiàng)目通常有兩個(gè)關(guān)鍵要素，一個(gè)是器械分類，一個(gè)是接觸時(shí)間。通常器械分類以及接觸時(shí)間不同，需要評估的生物相容性終點(diǎn)是不同的，而如果是對器械的分類不是很清晰，建議可以參考該器械專門的指南(如有)，或者已上市的同類產(chǎn)品等，器械的分類如果不準(zhǔn)可能會影響需要評估的生物相容性的項(xiàng)目，比如：FDA歷來將用于引流液體的器械（如導(dǎo)尿管(Foleycatheter)）視為外部接入(externallycommunicating)器械，而不是接觸粘膜的表面器械。河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司位于蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)謝村路368號1號廠房2樓，是一家專業(yè)的一般項(xiàng)目：醫(yī)用包裝材料制造；包裝材料及制品銷售；塑料包裝箱及容器制造：塑料制品銷售：塑料制品制造；橡膠制品制造；橡膠制品銷售，專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)：包裝服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)公司。在蘇州創(chuàng)捷新材料近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料等。公司堅(jiān)持以客戶為中心、一般項(xiàng)目：醫(yī)用包裝材料制造；包裝材料及制品銷售；塑料包裝箱及容器制造：塑料制品銷售：塑料制品制造；橡膠制品制造；橡膠制品銷售，專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)：包裝服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)市場為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)用吸塑包裝，醫(yī)療器械吸塑盒，醫(yī)療級TPU包裝，電子產(chǎn)品吸塑托盤，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。