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詳情包含:1.被包裝產(chǎn)品規(guī)格和吸塑包裝規(guī)格(長*高*寬)+圖,至少提供一種規(guī)格。2.材料要求以及厚度(如果不確認(rèn)采用什么材料,可以網(wǎng)上查詢或咨詢客服)。3.特性要求(無菌醫(yī)用、抗靜電、硬度、可回收等)。4.是否有模具;若沒有,蘇州創(chuàng)捷包裝負(fù)責(zé)免費(fèi)設(shè)計(jì)方案,提供模具建議方案。5.包裝要求(箱裝/袋裝);醫(yī)療吸塑包裝默認(rèn)使用雙層無菌PE袋(有效隔絕外面細(xì)菌、灰塵)。6.公司名稱、收貨地址和聯(lián)系方式(真實(shí)客戶)。7.其他需求。報(bào)價(jià)(暫時(shí)定價(jià))后,基本合作意向一致,技術(shù)員與客戶取得聯(lián)系,確認(rèn)詳細(xì)情況,敲定合作。體系認(rèn)證必須要通過才行。北京醫(yī)用吸塑盒封口要求
近十年來,特別是在“十一五”期間,繼GB/T19663-2005發(fā)布之后,我國加大了對醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的步伐,2006年,將歐洲EN868.2至EN868.10等9項(xiàng)系列標(biāo)準(zhǔn)采用為我國**終滅菌醫(yī)療包裝原材料(包括片材和預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng))的系列標(biāo)準(zhǔn)(2009年發(fā)布為YY/T0698系列標(biāo)準(zhǔn))。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包裝共擠塑料膜標(biāo)準(zhǔn),先后共建立了10項(xiàng)**終滅菌醫(yī)療包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。2009年以來,我國又先后轉(zhuǎn)化了13項(xiàng)ASTM終滅菌醫(yī)療器械包裝的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0681.1至YY/T0681.13系列標(biāo)準(zhǔn))和2項(xiàng)**終滅菌包裝熱封參數(shù)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(YY/T14322016和YY/T1433-2016)。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布,構(gòu)成了我國無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系的基本框架。這一標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建使得我國無菌醫(yī)療器械包裝的發(fā)展進(jìn)入了新的歷史時(shí)期。北京醫(yī)用吸塑盒封口要求3.產(chǎn)品必須在十萬級潔凈車間內(nèi)生產(chǎn),且需提供第三方檢測報(bào)告。
醫(yī)用吸塑盒的出貨要求:一、外形切口完整,基本無缺口、無毛刺等現(xiàn)象。二、規(guī)格與尺寸產(chǎn)品外形尺寸偏差應(yīng)在設(shè)計(jì)尺寸的±1.0mm以內(nèi)。內(nèi)形尺寸為內(nèi)裝物放置科適宜。三、成型完整、飽滿,輪廓分明,表面平整。不允許有變形、隔筋、翹曲。無非設(shè)計(jì)要求的泡點(diǎn)及凹點(diǎn),四邊厚薄均勻,無目視可見的變形及成型不良等現(xiàn)象。四、重量偏差產(chǎn)品重量偏差不超過核定重量的±5%。五、表面應(yīng)清潔,無灰塵、油斑、粉末、色點(diǎn)、污漬、雜物等附著物。
根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書,我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元,年均復(fù)合增長率約為。興業(yè)證券預(yù)計(jì),我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來黃金十年,到2020年行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過10%??磥?,醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)要加把勁了!根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》,截至2016年底,我國藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例為1:,遠(yuǎn)低于1:,更低于發(fā)達(dá)國家1:。雖然與發(fā)達(dá)國家相比,我國醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新能力、研發(fā)能力等方面仍存在一定差距,但是基于龐大的消費(fèi)群體和政策的鼓勵(lì)支持,未來整個(gè)行業(yè)的發(fā)展空間極為廣闊.醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)還需努力呀! 醫(yī)用吸塑盒檢驗(yàn)非常重要。
ProflexFilm|TPU薄膜有0.1、0.3、0.5、1.0mm的厚度,能夠進(jìn)行不同的加工工藝。經(jīng)過工程師內(nèi)部評估,1.0mm厚度的薄膜吸塑成型后也能夠具有良好的保護(hù)性能,使其形成3D仿形的樣式,在整體包裝的外觀和保護(hù)性能上都有所優(yōu)化。其余厚度材料也能進(jìn)行吸塑,保護(hù)性能按厚度減小依次減弱。由此,我們也根據(jù)客戶的需求,依照醫(yī)療器械的尺寸設(shè)計(jì)出了多種TPU保護(hù)方案。?適用于環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、等離子滅菌(高溫高壓除外)?具備生物相容性報(bào)告及八年老化報(bào)告?提供帶量采購包裝解決方案?且已形成數(shù)套驗(yàn)證方案?強(qiáng)耐磨性和抗穿刺性,摩擦不產(chǎn)生碎屑剝離強(qiáng)度: 與適宜的特衛(wèi)強(qiáng)紙進(jìn)行熱封。江西醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家
醫(yī)用吸塑盒的尺寸,包括長度、寬度、厚度。北京醫(yī)用吸塑盒封口要求
醫(yī)用吸塑盒常采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌不合格,問題常出在哪里?對于無菌醫(yī)療器械注冊來說,相比輻照和濕熱滅菌方式,環(huán)氧乙烷EO滅菌方式使用的更加普遍,在無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時(shí),EO滅菌工藝及管控也是高頻缺陷項(xiàng)之一。對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時(shí),有關(guān)EO滅菌缺陷項(xiàng)通常包括如下幾個(gè)方面:包括滅菌確認(rèn)、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設(shè)備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。北京醫(yī)用吸塑盒封口要求
蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司是一家生產(chǎn)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。蘇州創(chuàng)捷新材料將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!