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醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式?醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無(wú)菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用,例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械,不耐高溫,不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會(huì)選擇滅菌周期短的滅菌方式,以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無(wú)菌包裝系統(tǒng),例如:需穿透才能達(dá)到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無(wú)菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械,如在無(wú)菌室滅菌,可裸包裝。萬(wàn)級(jí)潔凈間,充分保證醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)醫(yī)用吸塑盒產(chǎn)品的需要。如何醫(yī)用吸塑盒
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)療吸塑托盤、抗靜電吸塑包裝、厚片吸塑托盤。致力服務(wù)各大電子工廠和醫(yī)療器械制造廠擁有萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間、嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)管理。公司嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械包裝的規(guī)定,做到每只產(chǎn)品準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范,同時(shí)我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)驗(yàn),以保證每一個(gè)產(chǎn)品都符合客戶的要求。我們將以有質(zhì)量的服務(wù)、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶。并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)。福建醫(yī)用吸塑盒廠家醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙可以完美貼合,組成無(wú)菌屏障系統(tǒng)。
影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素有哪些?外部因素主要包括:儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸條件、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)環(huán)境、包裝、原輔材料來(lái)源改變的影響、其他影響因素等。內(nèi)部因素主要包括:醫(yī)療器械中各原材料/組件的自身性能;醫(yī)療器械中各原材料/組件之間可能發(fā)生的相互作用;醫(yī)療器械中各原材料/組件與包裝材料(包括保存介質(zhì),如角膜接觸鏡的保存液等)之間可能發(fā)生的相互作用;生產(chǎn)工藝對(duì)醫(yī)療器械中各原材料/組件、包裝材料造成的影響;醫(yī)療器械中含有的放射性物質(zhì)和其放射衰變后的副產(chǎn)物對(duì)醫(yī)療器械中原材料/組件、包裝材料的影響;無(wú)菌包裝產(chǎn)品中微生物屏障的保持能力。
定制醫(yī)用吸塑盒的合作流程如下:詢盤→報(bào)價(jià)→定?!薷哪>摺驑印薷囊庖?jiàn)→確認(rèn)→量化生產(chǎn)→檢測(cè)報(bào)告→物流服務(wù)(免郵)→客戶收貨→下批產(chǎn)品是否調(diào)整(客戶滿意度調(diào)查/提建議)。醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)過(guò)程:成型→沖床→裁切→全檢→包裝→出庫(kù)在保證質(zhì)量的前提下,提供優(yōu)化方案選用材料建議、模具建議、符合客戶需求吸塑設(shè)計(jì)方案優(yōu)化,減少人工,節(jié)省成本經(jīng)過(guò)初始污染菌和不溶性微粒檢測(cè),具備耐穿刺,不滲透,不易破裂耐高溫。歡迎詢盤。醫(yī)用吸塑盒的需求在不斷增加。
落后的包裝設(shè)計(jì),使得很多無(wú)菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過(guò)程,也不能做到“無(wú)菌取用”。由于無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)的不合理,包裝沒(méi)有設(shè)計(jì)成國(guó)際上通行的“剝開(kāi)”式包裝,而設(shè)計(jì)成 “撕開(kāi)”式包裝,使得無(wú)菌醫(yī)療器械無(wú)法實(shí)現(xiàn)“無(wú)菌取用”。對(duì)于落后的“撕開(kāi)”式設(shè)計(jì),醫(yī)生在撕開(kāi)包裝取用器械的同時(shí),就已經(jīng)對(duì)內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料,對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是無(wú)菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識(shí)不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料,既不適用于所選擇的滅菌過(guò)程,也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可專業(yè)定制醫(yī)用吸塑盒。福建醫(yī)用吸塑盒廠家
對(duì)于醫(yī)用吸塑盒的設(shè)計(jì)需要注意哪些因素?如何醫(yī)用吸塑盒
醫(yī)用硬吸塑盒是無(wú)菌屏障系統(tǒng)(SBS)的重要組成部分。因醫(yī)療器械產(chǎn)品需要研發(fā)、驗(yàn)證、臨床、送檢等階段,過(guò)程漫長(zhǎng),這就涉及到吸塑包裝盒的存放問(wèn)題:1.環(huán)境:常溫常濕,在生產(chǎn)前48小時(shí)做濕度、溫度狀態(tài)調(diào)節(jié);2.避光:減少產(chǎn)品的加速老化;3.紙箱等外包裝的堆放:為防止產(chǎn)品擠壓變形,儲(chǔ)存一段時(shí)間后需調(diào)整外包裝的方向,限制堆放高度(建議不超過(guò)三層)。4.儲(chǔ)存年限:一年內(nèi)使用,也可根據(jù)材料老化年限考慮儲(chǔ)存時(shí)間。因此,在定制醫(yī)用吸塑盒可以咨詢定制廠家這些問(wèn)題。如何醫(yī)用吸塑盒
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!