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蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可用PETG/APET/PET/PS/PP材質(zhì)制作各類(lèi)醫(yī)用吸塑盒(內(nèi)盒、外盒等)。
醫(yī)用吸塑盒因?yàn)槠鋬?yōu)點(diǎn):密封性好,拿取方便,對(duì)產(chǎn)品的保護(hù),易于潔凈開(kāi)啟適用于滅菌,保持無(wú)菌性和完整性的包裝方式越來(lái)越受到醫(yī)療器械公司的親睞。
主要的包裝方式有底+蓋、硬質(zhì)包裝+蓋材的組成形式,其中吸塑盒+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的包裝方式較為普遍,對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)以及滅菌效果也是有目共睹的。醫(yī)用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝,作為一個(gè)常見(jiàn)的無(wú)菌屏障系統(tǒng),既能保護(hù)、定位產(chǎn)品,方便儲(chǔ)運(yùn),提升產(chǎn)品利于銷(xiāo)售,還是一道重要的安全防線(xiàn),直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
醫(yī)用吸塑盒對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的保護(hù)作用是其他包裝都無(wú)法比擬的。北京醫(yī)用吸塑盒怎么樣
醫(yī)用吸塑盒的材料選擇有哪些?
APET 價(jià)格便宜;強(qiáng)度高(比PETG要低);抗沖擊;不耐紫外線(xiàn),老化2~3年;不能輻照滅菌,適合EO滅菌方式。
PS易于成型,尺寸穩(wěn)定性好,有較高剛性;耐酸堿;透明度差;不耐沖擊;不能輻照滅菌,適合EO滅菌方式。
PP材料耐高溫,適合高溫滅菌的包裝; 抗彎曲性能好,俗稱(chēng)百折膠; 化學(xué)性能好; 易老化; 阻隔性較差。
材料的選擇是質(zhì)量保證的關(guān)鍵,醫(yī)療級(jí)吸塑盒對(duì)原材料的要求就必須是醫(yī)療級(jí)。 選擇哪種材料也是要根據(jù)被包裝產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)決定的,這往往也需要考量多種因素,不是隨意選擇的。 怎么醫(yī)用吸塑盒報(bào)價(jià)醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合的優(yōu)勢(shì)!
假如生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題,怎樣判定責(zé)任?
而ISO13485認(rèn)證規(guī)定,保障產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性,須保管訂單及相關(guān)資料不低于3年。
ISO 13485認(rèn)證的主要適用范圍:
?目前生產(chǎn)自有品牌醫(yī)療器械但**終希望在歐盟市場(chǎng)以其名義上市的公司。?
?設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝醫(yī)療器械以及體外診斷醫(yī)療器械的咨詢(xún)公司或者代理人以及醫(yī)療部件生產(chǎn)商。?
?希望脫穎而出,并為進(jìn)入歐盟準(zhǔn)備承擔(dān)未來(lái)體外診斷醫(yī)療器械規(guī)管義務(wù)的體外診斷醫(yī)療器械生產(chǎn)商。?
可以說(shuō),拿到 ISO 13485認(rèn)證的企業(yè)本身就具有一定實(shí)力,且對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)或其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)有很高的標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于一般產(chǎn)品,包裝只是為了將產(chǎn)品納入其中,起到保護(hù)產(chǎn)品和美觀大方即可;但是對(duì)于醫(yī)用吸塑盒,它還需要考慮以下幾點(diǎn):
1.需為醫(yī)療器械/藥品的使用和展示提供保護(hù)、識(shí)別以及專(zhuān)有性能、使用方便以及特殊的應(yīng)用;
2.需了解產(chǎn)品的用途、尺寸、外形以及它的專(zhuān)有特征(例如銳邊、尖點(diǎn)、易脆等)、配送環(huán)境、應(yīng)用(便于醫(yī)護(hù)人員潔凈開(kāi)啟) 以及阻隔要求,對(duì)于選擇合適材料以及成功設(shè)計(jì)包裝非常重要。
所以說(shuō),醫(yī)用吸塑盒的保護(hù)性能更廣:
1.無(wú)菌:能夠通過(guò)一種或多種方式對(duì)器械進(jìn)行滅菌,而材料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不被降解;
2.保存期:在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi),確保材料所謂屏障的穩(wěn)定性;
3.環(huán)境方面:隔絕水分、空氣、細(xì)菌、氧氣;
4.物理方面:能夠提供動(dòng)態(tài)保護(hù),抵抗沖擊和磨損,并提供結(jié)構(gòu)支撐。
醫(yī)用吸塑盒的包裝設(shè)計(jì)會(huì)影響到對(duì)醫(yī)療器械的保護(hù),滅菌效果、無(wú)菌屏障、潔凈開(kāi)啟都是一些包裝應(yīng)該考量的重要因素。 醫(yī)用吸塑盒一般選用什么材料?
PETG醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙可以完美貼合,組成無(wú)菌屏障系統(tǒng),但是在熱封過(guò)程中也會(huì)遇到一些問(wèn)題,創(chuàng)捷小編就此整理如下!
1.PETG醫(yī)用吸塑盒熱壓時(shí)溫度要控制在什么范圍內(nèi)?
常用的PETG吸塑盒原材料厚度大多在0.8mm-1.0mm之間,配套的特衛(wèi)強(qiáng)紙為2FS、1059B和1073B。溫度控制會(huì)因這些因素的影響參數(shù)有所不同,所以建議醫(yī)用吸塑盒廠家在熱封時(shí)多取一些盒子慢慢進(jìn)行測(cè)試,建議參數(shù)可以先從100-120之間調(diào)整。
所以在醫(yī)用吸塑盒熱封時(shí)一定要注意溫度參數(shù)的控制。
透析紙與醫(yī)用吸塑盒密封不嚴(yán)實(shí)的原因是什么?江西醫(yī)用吸塑盒市場(chǎng)
醫(yī)用吸塑盒適用于EO、伽馬射線(xiàn)、輻照等滅菌方式。北京醫(yī)用吸塑盒怎么樣
醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙的組合,可以幫助保護(hù)產(chǎn)品包裝的完好無(wú)損,即使是很多外科手術(shù)器械的不規(guī)則邊緣或銳邊(如刀口)都不易將其刺破,Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng)® 提供了出色的抗穿刺性和抗撕裂強(qiáng)度 。當(dāng)需要牢固且透氣的蓋材時(shí),與醫(yī)用包裝紙相比,Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng)® 是比較好的選擇。
無(wú)論選擇哪種方式-環(huán)氧乙烷、伽馬、電子束、蒸汽(處于受控條件)或低溫氧化滅菌過(guò)程, 都將保留其微生物屏障和強(qiáng)度及其顏色和靈活性的防護(hù)特性。
醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙的組合,醫(yī)療工作人員可在緊張環(huán)境中快速取下由具有潔凈剝離和低塵屑特性的Tyvek® 特衛(wèi)強(qiáng)® 制成的蓋材。潔凈剝離功能不僅更易于使用,還能較大程度地降低引入可能污染醫(yī)療器械或無(wú)菌區(qū)域的顆粒的風(fēng)險(xiǎn)。 北京醫(yī)用吸塑盒怎么樣
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專(zhuān)業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專(zhuān)注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤(pán)等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶(hù),并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!