致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所
純化水的能力范圍包括硝酸鹽、亞硝酸鹽、易氧化物等9項;生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測?,F(xiàn)正積極籌備中藥檢測能力的擴項。我院一直以“合規(guī)公正、專業(yè)高效、誠信經(jīng)營”的質(zhì)量方針要求自己,確保檢測方法的科學(xué)性、檢測工作的及時性、檢測結(jié)果的準確性。能夠高效的向客戶提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù),出具符合標準要求和客戶要求的檢測報告,確??蛻魸M意。能夠不斷識別影響檢測工作質(zhì)量的各種因素,采取有效的措施控制或消除對檢測工作質(zhì)量的影響,不斷提高檢測質(zhì)量,持續(xù)改進客戶服務(wù)水平。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所研究院化學(xué)合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析、藥物模擬設(shè)計和藥物分子篩選等工作。
LIMS系統(tǒng)是我院“數(shù)字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺,項目共分三期,目前為一期項目。該系統(tǒng)主要用于規(guī)范研究院實驗室業(yè)務(wù)流程的管理和數(shù)據(jù)管理,提高質(zhì)量管理的自動化程度和工作效率,減少因人為操作而產(chǎn)生的差錯,加強實驗室現(xiàn)代化管理水平,較大提高質(zhì)量標準保證。LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與標準化建設(shè)提升了一大步,項目建成后,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質(zhì)量的服務(wù)。
變更通常是計劃性的,是為了解決原有的問題,但是變更也可能引入新的問題,所以如何使變更更好的得到控制,是確保我們質(zhì)量體系持續(xù)改進和有效運行的重要一環(huán)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院建立了符合CNAS、GXP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,大型儀器設(shè)備均完成了3Q、CSV等驗證工作,數(shù)據(jù)可靠性得到了根本保障,現(xiàn)已為超過800家藥品生產(chǎn)、研發(fā)等提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)工作,歡迎各位同仁實地考察,合作共贏。離子對試劑使用,加入離子對的目的,加入與待測組分相反的離子,形成弱極性離子對,增強保留,改善峰形。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,主要通過項目引進的方式組建。
目標化合物的峰型對于色譜柱和PH這兩個參數(shù)尤為挑剔,在經(jīng)過反復(fù)的嘗試后,之后確定了2.6-2.8這一PH范圍和Shim-packGISTC18這一色譜柱型號,該色譜柱填料采用了一種惰性硅膠,經(jīng)過兩次封尾,在分析酸、堿性化合物有很好的優(yōu)勢。Q4:在做實驗的過程中你有哪些深刻的體會?一是,掌握準確高效的查閱文獻的方法是我在這次實驗中較大的體會,一方面是盡可能掌握多個數(shù)據(jù)庫,讓自己有較多的渠道和大量的資源來滿足自己借鑒他人經(jīng)驗的需求。另一方面,需要不斷豐富自己技術(shù)經(jīng)驗,只有這樣,才能在實驗出現(xiàn)問題時能夠的考慮到影像實驗結(jié)果的因素,才能準確快速的找到解決辦法。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則,與各高校、科研機構(gòu)、大型藥企開展密切交流。上海順反結(jié)構(gòu)確證服務(wù)
研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所
研究院中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質(zhì)量標準建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,細分臨床定位,擴大市場優(yōu)勢。中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品、營養(yǎng)膳食、保健用品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標準研究建立中藥飲片炮制標準,并進行質(zhì)量標準研究,打造優(yōu)良飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結(jié)構(gòu)鑒定、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測。大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所