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黑龍江M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-202

來源: 發(fā)布時間:2025-04-08

核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一。目前,生物制藥行業(yè)對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于大部分使用Benzonase的項目,使用M-SAN HQ中鹽核酸酶可以完全替代,而且溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調(diào)整,同樣酶量的M-SAN HQ對宿主細胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒載體得率更高。經(jīng)過工藝優(yōu)化后,可以將M-SAN HQ中鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/2,且HCD去除效果及產(chǎn)品得率更高。M-SAN HQ中鹽核酸酶兼容常見細胞培養(yǎng)基,在多種培養(yǎng)基條件下去除核酸污染效率更高;黑龍江M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-202

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在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研、自產(chǎn)能力,批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇。江蘇M-SAN中鹽核酸酶70950-160在150mM NaCl條件下,M-SAN HQ中鹽核酸酶的酶切活性達到常規(guī)核酸酶的5倍左右。

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在生物工藝流程中,需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染,而核酸酶作為外源成份,也需要在生產(chǎn)流程中去除。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等。慢病毒LV的pI在6.0-6.5左右,包裝了完整基因組DNA后的AAV病毒顆粒PI大致為5.9,來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右,M-SAN HQ中鹽核酸酶pI 8.7左右。因此,在同樣的條件下,從LV/AAV溶液中去除M-SAN HQ中鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底。

在干細胞醫(yī)治領(lǐng)域, 某些疾病靠單純的細胞替代并不能取得滿意效果。利用逆轉(zhuǎn)錄病毒和慢病毒將外源目的基因整合到干細胞基因組,對基因功能缺失的遺傳病具有良好療效,但也存在一定致瘤風險。相比之下,CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)能夠精確實現(xiàn)基因敲入、敲除及堿基修復(fù)。因此, 采用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)對干細胞進行基因改造,不僅能夠增加干細胞醫(yī)治的疾病范圍,也能更大程度地保證療效的安全性。目前,CRISPR/Cas9在干細胞醫(yī)治領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,同時更多由CRISPR/Cas9編輯的干細胞藥物正在開發(fā)中。中鹽核酸酶更適合細胞培養(yǎng)體系,相比全能核酸酶,酶用量減少到1/3-1/2,HCD去除效率更高。

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M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢,讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇。經(jīng)過多年的市場宣傳,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個全球TOP CDMOs認可,納入其工藝開發(fā)篩選平臺。此外,目前全球有10+臨床項目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對于同一個項目,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少、HCD去除效果更優(yōu)、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高,酶相關(guān)成本降為原有的1/5以內(nèi),極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本。生理鹽濃度下,M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優(yōu)于常用核酸酶。江蘇M-SAN中鹽核酸酶70950-160

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在生物工藝中,核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA(HCD),并將其分解成足夠小的片段,以便在下游純化過程中去除。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈,但實際生產(chǎn)中的核酸污染情況更加復(fù)雜。HCD通常以染色質(zhì)形式存在,與細胞裂解碎片、病毒顆粒等結(jié)合在一起,影響核酸酶的識別及剪切。因此,HCD去除的關(guān)鍵在于——核酸酶如何在復(fù)雜的生產(chǎn)體系中識別并剪切HCD。黑龍江M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-202