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北京CSV驗證檢測服務咨詢

來源: 發(fā)布時間:2024-10-07

滅菌驗證注意事項 5:有線熱電偶較復雜,且并非總是提供準確的數(shù)據(jù)。當導線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過,就會發(fā)生一些蒸汽損耗(泄漏),可能會導致泄漏測試失敗。在腔室內的熱電偶會吸冷凝水,需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件,熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下,放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡?。úp壞)。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內壁是很難做到的,并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導線數(shù)量。即使前/后校準確認符合標準,某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化,從而導致數(shù)據(jù)不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。北京CSV驗證檢測服務咨詢

高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器(層)的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統(tǒng)的性能限制。為了保護高效過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器(EN779)這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。從實踐角度來看,我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過過濾器更換成本時,過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄漏測試(如上所述)。事實上,很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。正如前述,并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經驗得來的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢北京CSV驗證檢測服務咨詢恩黌科技主營環(huán)境檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。通氣容器中的液體放置于深托盤內,以收集沸溢的液體(在緩慢排氣循環(huán))。托盤會容納水也會滯留空氣。蒸汽不能在托盤內受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,因此達不到滅菌效果。解決方法是去除托盤,調試滅菌柜的緩慢排氣速率,防止沸溢。淺托盤,少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免時的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。

滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內。在標準作業(yè)流程(SOP)中應有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán),但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說,這樣可以節(jié)省時間??勺冐撦d配置 指腔室內物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。黌科技主營水霧發(fā)生器恩租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。

恩黌科技驗證儀器租賃服務優(yōu)勢2:恩黌科技經驗豐富的驗證團作為售后支持,可解決用戶在儀器租賃過程中碰到的儀器操作問題,驗證偏差問題,測試方法問題,另外恩黌科技還針對國內客戶目前缺少驗證人員的情況,提供驗證方案的編制以及驗證培訓;客戶有驗證儀器但是驗證人員人手不足時,可提供驗證工程師短租等等服務;缺少人員和儀器時,恩黌科技可以提供第三方驗證服務;恩黌科技驗證工程師團隊主要人員基本為10年以上驗證經驗,服務客戶超數(shù)百家,驗證經驗豐富,解決問題能力得到客戶好評。恩黌科技主營工藝氣體檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。北京CSV驗證檢測服務咨詢

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個 RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,而不是排放管路內的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應置于含水容器內,容器內盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。北京CSV驗證檢測服務咨詢