純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)（PQ）。一般來(lái)說(shuō)，制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的，但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣，非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過(guò)移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量，可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)建議按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行，但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性，也可以采用其他的確認(rèn)周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般來(lái)說(shuō)，工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，采用TOC、電導(dǎo)率檢測(cè)可以判斷系統(tǒng)是否受到污染，這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立，并在日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行評(píng)估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。（1）第一階段。一般來(lái)說(shuō)只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在第二階段進(jìn)行評(píng)估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)入第二階段。（2）第二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h，但是不能超過(guò)7d。（3）第三階段。為日常監(jiān)測(cè)階段，應(yīng)該至少每月取樣一次。碩科專注于純蒸汽發(fā)生器的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。醫(yī)藥純蒸汽發(fā)生器方案

    純蒸汽發(fā)生器是用純化水作原料水，經(jīng)過(guò)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備生產(chǎn)高質(zhì)量純蒸汽，完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）驗(yàn)證要求，達(dá)到或超過(guò)中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、日本藥典、歐盟藥典對(duì)制藥、生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。是制藥工藝設(shè)備、衛(wèi)生級(jí)容器、管道閥門(mén)無(wú)菌滅菌消毒的理想設(shè)備。二．工作原理由輸入泵將原料水輸送至預(yù)熱器預(yù)熱，預(yù)熱后的原料水進(jìn)入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過(guò)程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級(jí)分離器分離后進(jìn)入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中間管沉降到底部并排出，被儲(chǔ)存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部汽水螺旋分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌使用。 醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器工廠醫(yī)療器械清洗用純蒸汽發(fā)生器廠家。

    純蒸汽發(fā)生器。市場(chǎng)上純蒸汽的生產(chǎn)設(shè)備常采用工業(yè)蒸汽為熱源，采用換熱器和蒸發(fā)柱進(jìn)行熱量交換并產(chǎn)生蒸汽，并進(jìn)行有效的汽-液分離方式以獲取純蒸汽。以工業(yè)蒸汽作為加熱源的換熱器，包括蒸發(fā)柱推薦使用雙管板式結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以防止純蒸汽被加熱介質(zhì)所污染。目前主要的純蒸汽制備方式有沸騰蒸發(fā)和降膜蒸發(fā)兩種。沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器.工作原理：原水通過(guò)進(jìn)料泵進(jìn)入到分離器及蒸發(fā)器的管程中，并由液位傳感器與PLC連接控制液位；工業(yè)蒸汽則進(jìn)入到蒸發(fā)器的殼程中對(duì)管程中的原水進(jìn)行加熱蒸發(fā)，從而使原水轉(zhuǎn)變成夾雜少許小液滴的蒸汽，在低速及分離器的高度行程中通過(guò)重力作用將小液滴從蒸汽中分離出去，并讓其回到原水中進(jìn)行重新蒸發(fā)，而濃水從設(shè)備底部進(jìn)行連續(xù)排放。蒸汽則通過(guò)一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的潔凈絲網(wǎng)裝置并進(jìn)入到分離器的頂部，而純蒸汽通過(guò)輸出管路進(jìn)入到分配系統(tǒng)的各使用點(diǎn)。

    純蒸汽發(fā)生器是使用飲用水、軟化水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備，它廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒，該設(shè)備的純蒸汽制備原理可有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器的設(shè)計(jì)是為了產(chǎn)生無(wú)菌、無(wú)熱源的用于醫(yī)藥和生物技術(shù)的純蒸汽。通過(guò)工廠蒸汽加熱經(jīng)過(guò)預(yù)處理的進(jìn)水（例如電離或反滲透過(guò)程）產(chǎn)生純蒸汽。純蒸汽發(fā)生器包括以下幾個(gè)部分：控制系統(tǒng)，換熱器，預(yù)熱器，熱水循環(huán)泵，工業(yè)蒸汽PID調(diào)節(jié)閥，熱水循環(huán)儲(chǔ)罐等部件，它同時(shí)具備高能效比、可靠性，可維護(hù)性以及全自動(dòng)化、智能化。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？

    蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無(wú)菌工藝設(shè)備、器具、終端滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，為非直接影響系統(tǒng)，又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無(wú)化學(xué)添加蒸汽。（1）普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。（2）無(wú)化學(xué)添加蒸汽。由純化過(guò)的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕，屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌，廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng)，主要用于終端滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌，冷凝液至少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。3、純蒸汽——直接影響系統(tǒng)，由純化水或者注射用水經(jīng)蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過(guò)熱度的確認(rèn)。 高質(zhì)量的純蒸汽發(fā)生器能夠?yàn)槠髽I(yè)提供穩(wěn)定的熱源保障。太倉(cāng)純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)

碩科設(shè)計(jì)的純蒸汽發(fā)生器的安全性設(shè)計(jì)，讓用戶使用起來(lái)更加放心。醫(yī)藥純蒸汽發(fā)生器方案

    純蒸汽發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)：1.在機(jī)器的運(yùn)行過(guò)程中，應(yīng)隨時(shí)檢查一效預(yù)熱器疏水閥的排水效果，允許有10%左右的蒸汽泄漏，有助于不凝氣的排出，否則影響傳熱，并視情況進(jìn)行清洗或更換疏水閥。2.機(jī)器至高工作壓力為，安全閥設(shè)定在，應(yīng)定期提拉安全閥手柄以檢查該閥的效果。3.機(jī)器的清洗，設(shè)備在長(zhǎng)期運(yùn)行后，如果生產(chǎn)能力下降或水質(zhì)下降時(shí)，確信有污垢沉積在換熱管表面時(shí)(重點(diǎn)是一效蒸發(fā)器與冷凝器)，應(yīng)考慮機(jī)器清洗，使之恢復(fù)正常狀況。4.蒸汽與純蒸汽管等是高溫管道，外表應(yīng)包復(fù)絕熱材料防止灼傷。5.電器線路應(yīng)有安全可靠接地，防止漏電傷人。6.操作前應(yīng)了解設(shè)備性能，詳細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)禁違章操作。7.純蒸汽的質(zhì)量，關(guān)系到生命安全，因此原料水必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格處理。如果水質(zhì)不合格，務(wù)必查明原因。8.蒸汽管道的安全閥必須調(diào)整好，并應(yīng)定期檢查，防止超壓。9.純蒸汽發(fā)生器冬季貯存庫(kù)房溫度不得低于0℃。10.如果進(jìn)料不泵輸出流體壓力很低時(shí)，請(qǐng)將上方排空方螺釘擰下排空。11.操作壓力不得超過(guò)。以上就是純蒸汽發(fā)生器的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，希望以上的內(nèi)容能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?醫(yī)藥純蒸汽發(fā)生器方案