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Rinse Solution無菌拭子棉簽

來源: 發(fā)布時間:2024-03-15

無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計,無菌單支包裝,適用清潔驗證的擦拭取樣。產品優(yōu)勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳:做工標準,清潔強,可反復擦拭可折斷設計:柄身采用聚丙烯材質,可折斷設計訂貨信息:貨號S821名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內包,50支/1大包潔凈室常用無菌拭子管,上海榮熠生物為您提供全系列。Rinse Solution無菌拭子棉簽

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無菌取樣棉簽產品優(yōu)勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳:做工標準,清潔強,可反復擦拭可折斷設計:柄身采用聚丙烯材質,可折斷設計可選配10ml緩沖液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用。訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內包,50支/1大包進口組合套裝無菌拭子管什么價格無菌拭子管,選上海榮熠,品質保證。

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無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。


表面微生物取樣棉簽的使用注意事項。

擦拭取樣點的選擇
不可能對所有的產品公用表面進行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點。擦拭取樣點可能會因為設備的復雜程度及尺寸大小而變化
擦拭取樣點必須涉及高的風險位置(eg 備料, 閥門,“已知難以清洗的位置”)
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在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。TSB無菌拭子管,選上海榮熠生物。定量無菌拭子棉簽常見問題

組合裝無菌拭子管,選上海榮熠。Rinse Solution無菌拭子棉簽

藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。
產品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。

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