什么是核酸檢測“混檢”?“混檢”,即混合樣本核酸檢測。它有兩種模式:一種是在采樣時,將幾個人如3人或5人分別采樣后,放至同一采樣管中,這種模式也叫做“混合采樣”或稱“混采”;另一種則是在實驗室檢測時,將3人或5人的樣本取相同體積混合在一起,也稱“樣本混合”?;旌蠘颖竞怂釞z測的意義是什么?混檢采用3:1樣本混檢或5:1樣本混檢,相比單檢,極大地提高了檢測效率,加快了檢測時間,有效提升了檢測能力,有利于實現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”。“混檢”的結(jié)果是否可靠?如何保障結(jié)果的準確性?從科學(xué)角度講,第一種“混采”模式,不會影響核酸檢測的敏感性,后一種將樣本混合檢測的模式,則對檢測敏感性有一定的影響,但影響程度是已知的。但是在進行混采時,要特別注意做好人員信息的登記,確保樣本編號和被檢對象之間可追溯。各地根據(jù)可自身條件,使用單拭子采樣和雙拭子同時采樣兩種方式,以保證檢測結(jié)果的準確性。 根據(jù)產(chǎn)品組成和保存液型式不同劃分,其型號分為:Ⅰ型病毒采樣管、Ⅱ型病毒采樣管、拭子。吉林細菌采樣管
深圳康之健醫(yī)療一次性使用病毒采樣管1、管體透明,采用醫(yī)療級PET材料或聚丙烯(PP)材質(zhì)制作,嚴格按照衛(wèi)健委標準生產(chǎn),便于觀察采樣液及采集樣本,耐離心、耐高溫、耐震蕩,保障樣本轉(zhuǎn)運安全。2、胍鹽滅活,樣本病毒快速滅活,有效防止病毒核酸不被降解。3、咽拭子經(jīng)過更高標準的硬度測試,符合人體工程學(xué)設(shè)計。4、擁有穩(wěn)定可靠的質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)流程自動化、數(shù)字化、智能化。5、材料質(zhì)量,管帽和管體均為進口材質(zhì),耐靜態(tài)擠壓與動態(tài)撞擊。6、耐熱耐低溫,高溫不變形,低溫不變脆破裂,滿足病毒樣本保存與運輸?shù)膰揽翜囟纫蟆?、設(shè)計合理,管體和帽蓋:螺旋設(shè)計,密封效果好,保證儲存運輸過程無漏液;8、底部:圓裙邊錐形設(shè)計,耐受離心力與震蕩,且便于液體傾倒,減少殘留;管體光滑透明,可視度高。 遼源常見采樣管設(shè)計試劑準備:應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準的試劑。
一次性使用病毒采樣管標準規(guī)定了一次性使用病毒采樣管(以下簡稱“病毒采樣管”)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)形式和材料、要求、檢驗方法、標簽、說明書和包裝,是衡量病毒采樣管質(zhì)量問題的標準病毒采樣管檢測要求外觀:外包裝應(yīng)無破損,標簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應(yīng)澄清,不得有可見異物。尺寸:病毒采樣管應(yīng)符合標示的設(shè)計尺寸及允差。裝量:保存液裝量應(yīng)符合標示裝量的要求,偏差應(yīng)為標示值的0%~10%。密封性:病毒采樣管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應(yīng)有良好的密封性。酸堿度:保存液pH值應(yīng)符合標示值,允差±1.0。微生物指標:需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL)≤100。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗證和病毒滅活效率驗證文件。
病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是依照一類產(chǎn)品存案的,依照二類產(chǎn)品注冊的企業(yè)很少,而且當(dāng)初為了滿足武漢等地的緊迫需求,有許多企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請的一類存案許可。他是微生物采樣運送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運送的離心管,又名標本運送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。病毒采樣管的用處:用于疾控部分、臨床部分對傳染病原微生物監(jiān)測采樣使用。適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣,一起也用于支原體、衣原體、脲原體燈的采樣。用于從采樣現(xiàn)場到檢測實驗室運送鼻咽拭子標本或特定部位的安排標本,以待進行PCR提取與檢測。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標本,以待進行必要的細胞培養(yǎng)。作用原理:將采樣管滅菌處理后,加入Hank's基礎(chǔ)液等病毒穩(wěn)定成分,可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性,下降病毒分解速度,提升病毒別離的陽性率。針對不同的場景需求及技術(shù)規(guī)范,康之健可以提供多種采樣規(guī)格產(chǎn)品,滿足病毒防控需求。
一次性病毒采樣管的特性:收集系統(tǒng)采用聚酯纖維拭子,對微生物無害,可比較大限度地收集和釋放標本。拭子的總長度是15厘米,塑料棒有獨特的易碎設(shè)計。破碎過程中沒有微小的碎片。無標本殘留,加快標本處理過程。拭子是消毒和包裝的。輸送管的特點:裝載量足以滿足多項采集樣品的測試要求。內(nèi)部有玻璃珠,便于洗脫,有利于微生物更多地釋放到培養(yǎng)基中。根據(jù)不同的樣品選擇不同的介質(zhì),保證樣品的高效保存。輸送管由RCF6000級高透明聚丙烯制成。推出20合1一次性使用病毒采樣管,該產(chǎn)品更加適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作,有助于進一步提升核酸檢測效率。四平輻照采樣管價格
采樣管的準備:采樣管分為有洗脫珠和無洗脫珠2種,均配套用3cm折點咽拭子或者8cm,4.8cm折點鼻拭子。吉林細菌采樣管
一次性病毒采樣管的樣本要求:采集的鼻咽拭子樣品應(yīng)在2℃~8℃下輸送,并立即檢查,樣品輸送和保存時間不超過48h。一次性病毒采樣管的檢查方法:一次性病毒采樣管在采樣前,在采樣管的標簽上顯示相關(guān)采樣信息。一次性病毒采樣管根據(jù)不同的采樣要求,用采樣拭子在鼻咽部位進行采樣。一次性病毒采樣管的具體取樣方法如下。a)鼻拭子:將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭,停留一會兒后,慢慢旋轉(zhuǎn)退出。再用另一只拭子擦拭另一個鼻孔,將拭子頭浸入取樣液中,扔掉尾部。b)咽拭子:用咽拭子擦拭兩側(cè)咽扁桃體以及咽后壁,同樣將拭頭浸入采樣液,扔掉尾部。迅速將拭子放入取樣管。折斷采樣拭子比取樣管高的部分,擰緊瓶蓋。新鮮采集的臨床標本應(yīng)在2℃~8℃,48小時內(nèi)運到實驗室。吉林細菌采樣管
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