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一次性病毒采樣管可以用來(lái)做什么?一次性病毒采樣管用于疾控中心和醫(yī)院臨床科室對(duì)傳染疾病原微生物的監(jiān)測(cè)和采樣。適用于流感病毒(普通流感、高致病性禽流感等)。手足口病病毒等各類病毒,也可用于支原體、衣原體的采樣;一次性病毒采樣管用于將鼻咽拭子樣本或特定部位樣本從采樣點(diǎn)運(yùn)送到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行提取和聚合酶鏈反應(yīng)檢測(cè);也用于保存鼻咽拭子樣本或必要的細(xì)胞培養(yǎng)等特定部位的排列樣本;一次性病毒采樣管外觀簡(jiǎn)單干凈,適合不同人群使用。而且包裝容易打開(kāi),使用方便。抽油桿的設(shè)計(jì)使其易于折斷,便于樣品的運(yùn)輸。重要的是使用一次性無(wú)菌包裝、輻射滅菌和包裝采樣管用于從取樣現(xiàn)場(chǎng)到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室輸送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的組織標(biāo)本,進(jìn)行PCR提取和檢測(cè)。廊坊病毒采樣管規(guī)格
一次性病毒采樣管采樣人員要求:采樣人員。從事病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)(培訓(xùn)合格),熟悉標(biāo)本種類和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng),做好標(biāo)本信息的記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。檢測(cè)人員。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜,以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。大連要求采樣管采樣病毒采樣管:管體和管帽均為聚丙烯材質(zhì),螺旋口可封閉,蓋帽為平蓋。管體透明,可視度好。
一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過(guò)高的胍鹽濃度可能會(huì)導(dǎo)致核酸檢測(cè)環(huán)節(jié)Ct指變大,在不同品牌的提取試劑盒之間數(shù)據(jù)差異較低的病毒濃度下,如果采用較高濃度的胍鹽病毒采樣液,再搭配上性能較差的核酸提取試劑盒,可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的假陰性。若采樣液選擇不當(dāng),可謂后患無(wú)窮;康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢(shì)是對(duì)人身體無(wú)害的同時(shí)能夠有效滅殺微生物,但是其改變管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆,所以對(duì)管子質(zhì)量要求很高。
一次性病毒采樣管檢測(cè)方法:外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。尺寸:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。裝量:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。密封性:旋開(kāi)管蓋,倒出保存液,旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度27kPa,維持2min,管內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。酸堿度:按照中華人民共和國(guó)藥典0631pH值測(cè)定法試驗(yàn),pH計(jì)用緩沖液校正后,取5支供試品(5mL~10mL)的保存液倒于燒杯中混勻,用pH計(jì)測(cè)量其pH值,等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值,同法測(cè)定平行樣,兩次測(cè)定的誤差≤0.1,取兩次讀數(shù)的平均值,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。微生物:按照中華人民共和國(guó)藥典四部1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查;微生物計(jì)數(shù)法中的薄膜過(guò)濾法,每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后,按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。對(duì)于滅活型病毒采樣管,驗(yàn)證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時(shí)間,病毒核酸保存的條件和時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品組成和保存液型式不同劃分,其型號(hào)分為:Ⅰ型病毒采樣管、Ⅱ型病毒采樣管、拭子。
一次性使用病毒采樣管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。一次性使用病毒采樣管通常由由拭子和/或含保存液的杯、管等組成,從組成結(jié)構(gòu)信息可以看到,單一的杯、管,不能稱作是一次性使用病毒采樣管。其次,從醫(yī)療器械定義角度,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的定義,強(qiáng)調(diào)的醫(yī)療功能和用途,比如,一次性使用病毒采樣管應(yīng)具有樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存功能,因此,單一的杯、管,多數(shù)情況作為醫(yī)療器械企業(yè)的配套原料之一,而不作為醫(yī)療器械管理。生產(chǎn)單一的杯、管企業(yè),無(wú)需辦理醫(yī)療器械備案資質(zhì)。非無(wú)菌提供。用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等運(yùn)輸?shù)陌踩裕罕WC運(yùn)輸過(guò)程中樣本不泄漏。保存的安全性:保證保存過(guò)程中樣本不泄漏。一次性病毒采樣管灌裝液體采用全自動(dòng)灌機(jī),一瓶瓶采樣管迅速灌裝完畢,完成分裝。沈陽(yáng)空氣采樣管尺寸
混采20合1檢測(cè)技術(shù),把采集自20人的20支拭子一起于1個(gè)采集管中進(jìn)行核酸檢測(cè)的方法,可大幅度提高檢測(cè)效率。廊坊病毒采樣管規(guī)格
疫病暴發(fā)初期,來(lái)勢(shì)洶涌、擴(kuò)散迅猛,各地對(duì)醫(yī)療物資的需求驟增,醫(yī)療物資保障任務(wù)急迫而艱巨。面對(duì)嚴(yán)峻的病毒形勢(shì),深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司研發(fā)中心迅速組織研發(fā)人員對(duì)病毒防控產(chǎn)品展開(kāi)調(diào)研,鎖定了病毒采樣管,將其作為本階段重點(diǎn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。該產(chǎn)品主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是病毒檢測(cè)的重要醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)確定后,研發(fā)中心團(tuán)隊(duì)日夜兼程指揮,反復(fù)論證產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、優(yōu)化改良產(chǎn)品配方,成功研發(fā)出了一次性使用病毒采樣管。廊坊病毒采樣管規(guī)格
深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!