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一次性使用病毒采樣管(滅活型)特點(diǎn):操作使用簡(jiǎn)單,體系內(nèi)含有高效病毒裂解鹽,采樣后滅活病毒,有效防止二次傳染風(fēng)險(xiǎn),保障運(yùn)輸及檢測(cè)人員安全。病毒DNA/RNA可在常溫保存與運(yùn)輸1周不降解,按大多數(shù)商業(yè)化試劑盒進(jìn)行提取后,獲得的DNA/RNA質(zhì)量好,可完成各種基因檢測(cè)及分析實(shí)驗(yàn),同時(shí)節(jié)省運(yùn)輸成本;內(nèi)含核酸RNA酶抑制劑,比較大化程度保護(hù)病毒核酸穩(wěn)定不被降解,大幅提高核酸提取效率。適用于病毒、流感病毒、手足口病毒等常見(jiàn)病毒樣本采集保存運(yùn)輸工作??刹杉适米颖窃囎踊蛱囟ú课唤M織樣本,儲(chǔ)存的樣本可用于后續(xù)的核酸提取或純化等臨床試驗(yàn)。病毒采樣拭子套裝是一種針對(duì)病毒核酸檢測(cè)的病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品,一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成。甘肅混合采樣管生產(chǎn)廠家
一次性病毒采樣管檢測(cè)方法:外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。尺寸:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。裝量:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。密封性:旋開(kāi)管蓋,倒出保存液,旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度27kPa,維持2min,管內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。酸堿度:按照中華人民共和國(guó)藥典0631pH值測(cè)定法試驗(yàn),pH計(jì)用緩沖液校正后,取5支供試品(5mL~10mL)的保存液倒于燒杯中混勻,用pH計(jì)測(cè)量其pH值,等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值,同法測(cè)定平行樣,兩次測(cè)定的誤差≤0.1,取兩次讀數(shù)的平均值,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。微生物:按照中華人民共和國(guó)藥典四部1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查;微生物計(jì)數(shù)法中的薄膜過(guò)濾法,每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后,按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。對(duì)于滅活型病毒采樣管,驗(yàn)證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時(shí)間,病毒核酸保存的條件和時(shí)間汕頭空氣采樣管生產(chǎn)廠家采樣管是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管。
病毒采樣管內(nèi)裝載的均為傳染性物質(zhì),有些甚至為高致病性感性物質(zhì),因此,對(duì)包裝容器的要求非??量?,要同時(shí)符合三個(gè)方面的要求:(1)、運(yùn)輸?shù)陌踩?。保證運(yùn)輸過(guò)程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(2)、保存的安全性。保證保存過(guò)程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(3)、樣本的有效性。保證采樣管本身不會(huì)對(duì)樣本有毒害作用。病毒保存液病毒保存液作為采樣管的主要部分,有?;钚秃蜏缁钚蛢煞N。滅活型保存液需要保證實(shí)驗(yàn)人員的安全,防止病毒的二次擴(kuò)散傳播;?;钚捅4嬉撼司哂猩鲜鎏攸c(diǎn),還需要具備可在較寬的溫度范圍內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ),病毒核酸不易降解等特點(diǎn),能夠很大程度保持病毒的生物學(xué)特征。
病毒采樣管的用途:用于疾病控制部分、臨床部分傳染病原微生物的監(jiān)測(cè)采樣運(yùn)用。適用于流感病毒(一般流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒和其他類(lèi)型的病毒采樣。也用于支原體、衣原體、解脲支原體等的取樣。用于從取樣現(xiàn)場(chǎng)向檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室輸送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的配置標(biāo)本,進(jìn)行PCR的提取和檢測(cè)。保存鼻咽拭子樣品或特定部位的配置標(biāo)本,進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。該病毒采樣管一般于臨床患者流感病毒和手足口病毒,以及風(fēng)疹病毒等樣品的核酸提取和后期病毒分離等。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。一次性病毒采樣管均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局備案證和歐盟CE認(rèn)證,可用于病毒樣本的收集。
一次性使用病毒采樣管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。一次性使用病毒采樣管通常由由拭子和/或含保存液的杯、管等組成,從組成結(jié)構(gòu)信息可以看到,單一的杯、管,不能稱(chēng)作是一次性使用病毒采樣管。其次,從醫(yī)療器械定義角度,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的定義,強(qiáng)調(diào)的醫(yī)療功能和用途,比如,一次性使用病毒采樣管應(yīng)具有樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存功能,因此,單一的杯、管,多數(shù)情況作為醫(yī)療器械企業(yè)的配套原料之一,而不作為醫(yī)療器械管理。生產(chǎn)單一的杯、管企業(yè),無(wú)需辦理醫(yī)療器械備案資質(zhì)。非無(wú)菌提供。用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等運(yùn)輸?shù)陌踩裕罕WC運(yùn)輸過(guò)程中樣本不泄漏。保存的安全性:保證保存過(guò)程中樣本不泄漏。不管是(2019-nCoV)核酸檢測(cè)還是其它病毒檢測(cè),病毒保存液和采樣拭子都發(fā)揮著巨大作用。西藏活性碳采樣管招標(biāo)
日常病毒采樣管用于收集,麻疹風(fēng)疹病毒等樣本。在-80℃下在冰箱或液氮環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)。甘肅混合采樣管生產(chǎn)廠家
一次性病毒采樣管的特性:收集系統(tǒng)采用聚酯纖維拭子,對(duì)微生物無(wú)害,可比較大限度地收集和釋放標(biāo)本。拭子的總長(zhǎng)度是15厘米,塑料棒有獨(dú)特的易碎設(shè)計(jì)。破碎過(guò)程中沒(méi)有微小的碎片。無(wú)標(biāo)本殘留,加快標(biāo)本處理過(guò)程。拭子是消毒和包裝的。輸送管的特點(diǎn):裝載量足以滿(mǎn)足多項(xiàng)采集樣品的測(cè)試要求。內(nèi)部有玻璃珠,便于洗脫,有利于微生物更多地釋放到培養(yǎng)基中。根據(jù)不同的樣品選擇不同的介質(zhì),保證樣品的高效保存。輸送管由RCF6000級(jí)高透明聚丙烯制成。甘肅混合采樣管生產(chǎn)廠家
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