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廣州無菌采樣管使用方法

來源: 發(fā)布時間:2022-08-12

一次性病毒采樣管該怎樣選擇?滅活型和非滅活型病毒保存液該如何選擇,這并不能一概而論,應(yīng)該根據(jù)不同需求進行選購。非滅活型病毒保存液采樣管的主要在疾控中心、科研單位等對病毒活性有特殊要求的單位,核酸(2019-nCoV)檢測,大部分應(yīng)用的還是滅活型病毒保存液的采樣管。另外一次性病毒采樣管材料成本價格的高低決定了質(zhì)量的好壞,所以采樣管管體和管帽應(yīng)為聚丙烯材質(zhì),螺旋可封閉,管體透明,可視度好,保存液里的有效組分高,保證病毒核酸不被降解,植絨拭子,拭子桿材質(zhì)ABS為佳,易折斷。總之病毒采樣管質(zhì)量的好壞會影響后面核酸檢測結(jié)果的準確性,所以在選購一次性病毒采樣管的時候一定要重視質(zhì)量切勿貪小失大。采樣管是微生物采樣運送管中的用于流感病等病毒采樣的一種成套的采樣及運送的離心管,又名標(biāo)本運送管。廣州無菌采樣管使用方法

病毒采樣管內(nèi)裝載的均為傳染性物質(zhì),有些甚至為高致病性感性物質(zhì),因此,對包裝容器的要求非常苛刻,要同時符合三個方面的要求:(1)、運輸?shù)陌踩?。保證運輸過程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(2)、保存的安全性。保證保存過程中樣本不泄漏。符合WHO規(guī)定以及生物安全規(guī)定的采樣管。(3)、樣本的有效性。保證采樣管本身不會對樣本有毒害作用。病毒保存液病毒保存液作為采樣管的主要部分,有保活型和滅活型兩種。滅活型保存液需要保證實驗人員的安全,防止病毒的二次擴散傳播;?;钚捅4嬉撼司哂猩鲜鎏攸c,還需要具備可在較寬的溫度范圍內(nèi)長時間存儲,病毒核酸不易降解等特點,能夠很大程度保持病毒的生物學(xué)特征。深圳一次性采樣管規(guī)格一次性病毒采樣管一拖二十,容積30ml,高100±5mm,內(nèi)含16ml保存液,保障20支拭子完全浸沒。

一次性使用病毒采樣管(滅活型)特點:操作使用簡單,體系內(nèi)含有高效病毒裂解鹽,采樣后滅活病毒,有效防止二次傳染風(fēng)險,保障運輸及檢測人員安全。病毒DNA/RNA可在常溫保存與運輸1周不降解,按大多數(shù)商業(yè)化試劑盒進行提取后,獲得的DNA/RNA質(zhì)量好,可完成各種基因檢測及分析實驗,同時節(jié)省運輸成本;內(nèi)含核酸RNA酶抑制劑,比較大化程度保護病毒核酸穩(wěn)定不被降解,大幅提高核酸提取效率。適用于病毒、流感病毒、手足口病毒等常見病毒樣本采集保存運輸工作??刹杉适米颖窃囎踊蛱囟ú课唤M織樣本,儲存的樣本可用于后續(xù)的核酸提取或純化等臨床試驗。

疫病暴發(fā)初期,來勢洶涌、擴散迅猛,各地對醫(yī)療物資的需求驟增,醫(yī)療物資保障任務(wù)急迫而艱巨。面對嚴峻的病毒形勢,深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司研發(fā)中心迅速組織研發(fā)人員對病毒防控產(chǎn)品展開調(diào)研,鎖定了病毒采樣管,將其作為本階段重點開發(fā)產(chǎn)品。該產(chǎn)品主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是病毒檢測的重要醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)確定后,研發(fā)中心團隊日夜兼程指揮,反復(fù)論證產(chǎn)品設(shè)計方案、優(yōu)化改良產(chǎn)品配方,成功研發(fā)出了一次性使用病毒采樣管。一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過高的胍鹽濃度可能會導(dǎo)致核酸檢測環(huán)節(jié)Ct指變大.

一次性病毒采樣管檢測方法:外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。尺寸:使用通用量具測量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。裝量:使用通用量具測量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。密封性:旋開管蓋,倒出保存液,旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2min,管內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。酸堿度:按照中華人民共和國藥典0631pH值測定法試驗,pH計用緩沖液校正后,取5支供試品(5mL~10mL)的保存液倒于燒杯中混勻,用pH計測量其pH值,等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值,同法測定平行樣,兩次測定的誤差≤0.1,取兩次讀數(shù)的平均值,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。微生物:按照中華人民共和國藥典四部1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查;微生物計數(shù)法中的薄膜過濾法,每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后,按規(guī)定的方法進行試驗,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗證和病毒滅活效率驗證文件。對于滅活型病毒采樣管,驗證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時間,病毒核酸保存的條件和時間病毒采樣管可用于疾控中心和醫(yī)院臨床科室對傳染性原微生物的檢測和采樣;湖北一拖十采樣管范圍

采樣管滅活型保存液:用于病毒核酸的提取和純化。廣州無菌采樣管使用方法

我國高度重視病毒采樣管,病毒采樣拭子,病毒自測盒,試劑盒的供應(yīng)保證工作,推動研發(fā)和供應(yīng)保證也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進的重要任務(wù)。醫(yī)藥相關(guān)部門多次發(fā)布政策文件,鼓勵病毒采樣管,病毒采樣拭子,病毒自測盒,試劑盒的研發(fā)和生產(chǎn),提高醫(yī)藥的供應(yīng)保證能力。從目前一類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售;二類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售;貨物進出口;技術(shù)進出口;日用化學(xué)產(chǎn)品銷售;專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù);健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));儀器儀表銷售;橡膠制品銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。的公開數(shù)據(jù)看,原材料成本、研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據(jù)高比例的是運營成本、商務(wù)成本、資本成本等。預(yù)計隨著“4+7”試點擴大、后續(xù)品種的增加,制藥工業(yè)的營銷費用將會面臨巨大的下跌。加之一類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售;二類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售;貨物進出口;技術(shù)進出口;日用化學(xué)產(chǎn)品銷售;專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù);健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));儀器儀表銷售;橡膠制品銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售?!皟善敝啤眽嚎s流通渠道層級,減少中間環(huán)節(jié)層層加價;反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進等一系列政策的落地,迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進化。未來,新的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售;二類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售;貨物進出口;技術(shù)進出口;日用化學(xué)產(chǎn)品銷售;專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù);健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));儀器儀表銷售;橡膠制品銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。工商合作模式很有可能將隨著兩票制許可人制度的變革而出現(xiàn)。此外,流通渠道多元化和扁平化,醫(yī)藥流通和零售也將受業(yè)外勢力的沖擊而改變營銷模式。廣州無菌采樣管使用方法

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標(biāo)簽: 采樣管 拭子