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農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產(chǎn)品化學,毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。四川省農(nóng)業(yè)廳關于有機肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。廣安有機肥料登記備案
化學農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學反應方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。四川含腐殖酸水溶肥料登記哪家專業(yè)農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?
農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。
農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應當提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。肥料備案,肥料備案代理,肥料備案代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司。
四川省權限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件:(一)申請人應是經(jīng)行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的。(三)經(jīng)肥料登記評審委員會審議,有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品;轉讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內(nèi)兩次產(chǎn)品抽查不合格的;申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請的。申請材料1、肥料續(xù)展登記申請書;2、原肥料產(chǎn)品登記證;3、年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4、產(chǎn)品應用情況報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。廣安農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記資料的制作
境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。廣安有機肥料登記備案
肥料登記樣品要求:1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和急性經(jīng)口毒性試驗應提交同一批次的肥料樣品2份,每份樣品不少于600克(毫升),顆粒劑型產(chǎn)品不少于1000克;2、抗爆性試驗需提交1份不少于9000克的樣品。3、包膜降解試驗需提交1份不少于1000克的包膜材料。微生物肥料菌種鑒定需提交試管斜面兩支。4、樣品應采用無任何標記的瓶(袋)包裝。樣品抽樣單應標注生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、有效成份及含量、生產(chǎn)日期等信息。境內(nèi)產(chǎn)品由申請人所在省級農(nóng)業(yè)主管部門或其委托的單位抽取肥料樣品并封口,在封條上簽字、加蓋封樣單位公章。廣安有機肥料登記備案