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要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣。成品留樣為市售包裝，原料藥留樣可為模擬包裝，留樣應(yīng)有性。成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍，物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn)。成品留樣存儲(chǔ)條件按注冊(cè)批準(zhǔn)條件，放置有效期后一年；物料留樣按規(guī)定條件存儲(chǔ)。成品的留樣應(yīng)有每年至少一...

幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài)；③塵埃堆積或再飄浮非常少，室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去，迅速?gòu)奈廴緺顟B(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài)。D垂直層流方式的缺點(diǎn)：①安裝終濾器以及交換板麻煩，易引起過(guò)濾器密封口墊破損；②設(shè)備費(fèi)高；③擴(kuò)大規(guī)模困難。E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn)：①因渦流、死...

凈化車間的總體設(shè)計(jì)，一般在凈化車間外界設(shè)有環(huán)狀密封性安全通道，在清潔地區(qū)和外部中間出示緩存，避免外界環(huán)境污染而且相對(duì)性環(huán)保節(jié)能凈化車間內(nèi)門和窗子應(yīng)放置以外墻壁，調(diào)整層和窗扇的構(gòu)造樣子，務(wù)必考慮到密封性氣體的環(huán)境濕度，以使環(huán)境污染的顆粒物不容易從外界滲透到，其門...

使用無(wú)塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物醫(yī)藥等。無(wú)塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境，清潔的空氣會(huì)令我們感覺舒適。如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的。在車間工作，如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作，可能會(huì)...

對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存、傳代、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄，檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人，并按條件貯存。在實(shí)際工作中，在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí)，要注意其外觀性狀（顏色、澄清度）的符合性，瓶簽信息的正確性和完整性，配制...

十萬(wàn)級(jí)高潔凈車間：指潔凈級(jí)別，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。100000（10萬(wàn)）級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。十萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)...

做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位，怎樣選擇一個(gè)質(zhì)量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問(wèn)題，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn)。凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明： 建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘，氣閘室與...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案 GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘，氣閘室與...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求： 一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。 二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工...

GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡(jiǎn)稱,我國(guó)制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?！禛MP》是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求： 一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。 二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工...

普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗。2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長(zhǎng)，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻...

因?yàn)楣ぷ魅藛T的本身要素，變成無(wú)塵車間較大的污染物，達(dá)標(biāo)的服飾無(wú)塵車間在維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)車間自然環(huán)境層面起著尤為重要的功效，因而科學(xué)研究了清理衣服的挑選方式，并制做了整潔的防護(hù)衣服褲子，整體規(guī)劃和購(gòu)置層面的資詢十分關(guān)鍵，不管清理水平怎樣無(wú)塵車間，根據(jù)高倍顯微鏡機(jī)構(gòu)后...

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低，而相對(duì)濕度控制精度較差，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕。而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸...

使用無(wú)塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物醫(yī)藥等。無(wú)塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境，清潔的空氣會(huì)令我們感覺舒適。如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的。在車間工作，如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作，可能會(huì)...

潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微...

十萬(wàn)級(jí)高潔凈車間：指潔凈級(jí)別，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。100000（10萬(wàn)）級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。十萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別：百...

普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗。2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長(zhǎng)，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻...

潔凈實(shí)驗(yàn)室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室，即便是我們?nèi)粘２粫?huì)接觸到它的人，也多多少少有些了解。不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上，其實(shí)在建造和使用它時(shí)，各方面的要求都很高。一、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)（1）潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)脫落物...

凈化車間裝修多少錢一平方？十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)凈化車間預(yù)算報(bào)價(jià)需要多少？SAREN上海三仁就以SC級(jí)食品無(wú)塵車間和口罩廠十萬(wàn)級(jí)潔凈車間裝修為例，為大家詳細(xì)講解潔凈車間的建設(shè)費(fèi)用。作為凈化工程建設(shè)方在選擇裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛，摸清潔凈工程建設(shè)公司的專業(yè)...

幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài)；③塵埃堆積或再飄浮非常少，室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去，迅速?gòu)奈廴緺顟B(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài)。D垂直層流方式的缺點(diǎn)：①安裝終濾器以及交換板麻煩，易引起過(guò)濾器密封口墊破損；②設(shè)備費(fèi)高；③擴(kuò)大規(guī)模困難。E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn)：①因渦流、死...

無(wú)菌原料藥用小鋁聽留樣，不需要定期開聽做外觀性狀檢查。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”，不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶、丁基塞），因?yàn)槌善酚辛魳?..

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低，而相對(duì)濕度控制精度較差，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕。而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸...

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競(jìng)爭(zhēng)，而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存。無(wú)塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下，希望對(duì)各...

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低，而相對(duì)濕度控制精度較差，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕。而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸...

要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣。成品留樣為市售包裝，原料藥留樣可為模擬包裝，留樣應(yīng)有性。成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍，物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn)。成品留樣存儲(chǔ)條件按注冊(cè)批準(zhǔn)條件，放置有效期后一年；物料留樣按規(guī)定條件存儲(chǔ)。成品的留樣應(yīng)有每年至少一...

食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施： 1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，其地面、路面、空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙。 2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程...

凈化車間的總體設(shè)計(jì)，一般在凈化車間外界設(shè)有環(huán)狀密封性安全通道，在清潔地區(qū)和外部中間出示緩存，避免外界環(huán)境污染而且相對(duì)性環(huán)保節(jié)能凈化車間內(nèi)門和窗子應(yīng)放置以外墻壁，調(diào)整層和窗扇的構(gòu)造樣子，務(wù)必考慮到密封性氣體的環(huán)境濕度，以使環(huán)境污染的顆粒物不容易從外界滲透到，其門...

凈化工程做的好不好，不僅關(guān)乎金錢，還影響時(shí)間和效率。一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出。判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質(zhì)，不要單看無(wú)塵凈化資質(zhì)，還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì)，因?yàn)闊o(wú)塵凈化工程跟這兩...