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在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物...

清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話，選擇培養(yǎng)液稀釋就...

產(chǎn)品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護目鏡提供編號定制服務(wù)！產(chǎn)品材質(zhì)：護目鏡材質(zhì)為耐高...

無菌取樣勺：加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信息：...

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分...

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能。無需外接冷卻水、采用風冷冷卻純蒸汽，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量...

過熱值：過熱值指的是在某一壓力下，溫度值超出該壓力下的沸點溫度的蒸汽，而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。其檢測目的是保證蒸汽冷凝，釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過熱值的限值——過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。同樣也規(guī)定了其測試...

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設(shè)計，前窄...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。...

每位操作員在每次進入B級或A級區(qū)時，都應(yīng)穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護服（包括眼罩和面罩）。產(chǎn)品材質(zhì)：護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121℃...

一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝由FDA和歐盟標準材料制成可用作γ輻照無菌（...

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，特制油性墨水，書寫手感舒適，粘度較低，并增加容易潤滑的物質(zhì)，書寫更加順滑，字跡迅速凝結(jié)，不會散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌，無菌保證水平達到10-6，有 黑色和藍色可選。上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。...

潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài)，?避免污染，?從而保證檢驗結(jié)果的準確性。?在潔凈室中，?無菌取樣是非常重要的，?因為任何微小的污染都可能影響檢測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運輸和存儲過程中的污染風險。?無菌取樣瓶的設(shè)...

無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具，對保證實驗室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋，能夠有效地減少樣本污染和損失，在生物實驗和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋，1.用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，產(chǎn)品用途：用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機碳（如糖類）、揮發(fā)性有機碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中，總有機碳（TOC）是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標之一。TOC總有機碳分析儀能夠?qū)崟r監(jiān)測藥品中的有機物含量，確...

潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài)，?避免污染，?從而保證檢驗結(jié)果的準確性。?在潔凈室中，?無菌取樣是非常重要的，?因為任何微小的污染都可能影響檢測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運輸和存儲過程中的污染風險。?無菌取樣瓶的設(shè)...

使用無菌無熱原取樣瓶進行取樣時，?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進行樣品收集，?避免樣品在收集、?運輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中，?需要記錄樣品的采集條件，?如產(chǎn)品的溫度、?地點等，?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是：l產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率鋁合金散...

一次性使用無菌醫(yī)用標記筆，通常由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標尺組成，其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。此外，一次性使用無菌醫(yī)用標記筆還可以根據(jù)不同的手術(shù)器械表面材質(zhì)進行選擇，以確保標記的附著力和清晰度?？傊?，一次性使用無...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽...

蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機械強度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強，滅菌指示袋，使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水，產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后，在任何...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實驗效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實驗效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶，便于無菌觀察。...