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無菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具，用于采集樣本時保持無菌狀態(tài)。拭子管的主要組成部分是一個無菌的采樣拭子和一個帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本，并防止外來微生物污染。無菌拭子管目前主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測等領(lǐng)域。使用無菌拭子管時，首先...

無菌聚丙烯取樣勺：產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn)：·加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;·加固手柄，長度適中，握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，可平放，便于使用;·耐酸堿，耐腐蝕·單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S161...

無菌無熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）·防漏...

無菌取樣勺：加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn)：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

1.純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？l正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣（取樣和生產(chǎn)不會同步進(jìn)行），取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。l如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小，可以通過調(diào)整機(jī)器擺...

擦拭取樣點(diǎn)的選擇不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險位置（eg備料，閥門，“已知難以清洗的位置”）無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充...

無菌取樣棉簽專為清潔驗(yàn)證設(shè)計(jì)，**包裝，帶折斷點(diǎn)，帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實(shí)用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點(diǎn)及監(jiān)測頻率（取樣計(jì)劃）純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需...

純蒸汽質(zhì)量對滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì)，通過輻射、傳導(dǎo)、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達(dá)到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質(zhì)量要素，是評價滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo)，影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

使用無菌耗材的理由？減少污染：無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他...

滅菌方式：蒸氣滅菌121°C15-30min輻照滅菌伽馬射線25kgy儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用說明：...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅...

產(chǎn)品簡介：該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護(hù)目鏡提供編號定制服務(wù)！產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

無菌取樣棉簽，用于環(huán)境微生物表面擦拭取樣，可折斷設(shè)計(jì)，每支**包裝，輻照滅菌，提供質(zhì)量報告。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實(shí)用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn)：1、自動化程度高：智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量，無需人工干預(yù)，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。2、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣，無需額外的接水換水和設(shè)備。3、可靠性高：智能取...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋（可穿刺）產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。...

所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為硅膠基材料。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠的導(dǎo)熱系數(shù)為1-5w/mk，電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優(yōu)點(diǎn)是：本申請的電池模組在匯流片、導(dǎo)電彈片和電池單體之間填充導(dǎo)熱導(dǎo)電膠，增加了匯流片、電池彈片、單體電池...

所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為硅膠基材料。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠的導(dǎo)熱系數(shù)為1-5w/mk，電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優(yōu)點(diǎn)是：本申請的電池模組在匯流片、導(dǎo)電彈片和電池單體之間填充導(dǎo)熱導(dǎo)電膠，增加了匯流片、電池彈片、單體電池...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水。U...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。...

SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過...