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藥物臨床前研究,主要包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、***篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的藥理、毒理和藥代動(dòng)力學(xué)等。臨床前期研究的目的是進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。有時(shí),臨床前研究也能夠?yàn)樗幬锏寞熜峁┮恍┫嚓P(guān)的信息,為藥...

疫苗新藥臨床前研究中的藥物安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容：（6）佐劑佐劑被用于提高非復(fù)制性滅活疫苗的免疫原性、增強(qiáng)低應(yīng)答人群如老年人或免疫抑制患者的免疫應(yīng)答、改善經(jīng)黏膜途徑接種的疫苗的免疫原性和調(diào)節(jié)不恰當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答從而提高保護(hù)性免疫理。佐劑的使用可以抗原用量，從而降低成本。鋁...

藥物創(chuàng)新發(fā)展的挑戰(zhàn)并不只是藥品監(jiān)管部門(mén)的事情，需要研究新科學(xué)、新技術(shù)、新方法、新工具，共同推進(jìn)和真正利用科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步為藥物創(chuàng)新服務(wù)，必須有所有利益相關(guān)者的合作，包括**、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界。藥品監(jiān)管科學(xué)是推進(jìn)“健康中國(guó)2030”的必然選擇，是調(diào)整我國(guó)藥品監(jiān)管思路...

循證醫(yī)學(xué)是中藥臨床研究作為驗(yàn)證中藥臨床療效和安全性的重要方法,促進(jìn)了中醫(yī)藥的發(fā)展和推廣。隨著臨床研究方法發(fā)展和完善，基于古代經(jīng)典的臨床認(rèn)識(shí)，中藥臨床研究的方法學(xué)是保證研究質(zhì)量重要問(wèn)題。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)知識(shí)服務(wù)中藥臨床研究，完善中藥研究理論和臨床實(shí)踐方法，建立中藥臨...

藥物安全性評(píng)價(jià)，生物藥的原研制劑很多質(zhì)量參數(shù)都是在一個(gè)可接受范圍內(nèi)，只要在該范圍內(nèi)的波動(dòng)就不會(huì)改變藥品的安全性和有效性——這也是QbD理念的**所在——不會(huì)對(duì)品質(zhì)造成影響。曾有一家瑞士仿制藥公司，為了獲得某抗體原研藥的某些關(guān)鍵參數(shù)的可接受波動(dòng)范圍，花費(fèi)了巨額資...

現(xiàn)在，在專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生論壇中?？吹疥P(guān)于實(shí)驗(yàn)外包的調(diào)查。結(jié)果100票：40票表示自己會(huì)把實(shí)驗(yàn)外包出去，40票表示理解，其余的也沒(méi)覺(jué)的不好。這說(shuō)明科研工作者已經(jīng)認(rèn)同這個(gè)產(chǎn)業(yè)的存在，或許許多人已經(jīng)融入其中。那么問(wèn)題來(lái)了？為什么醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包能快速的發(fā)展壯大并且被科研工...

挑選實(shí)驗(yàn)外包公司時(shí)需要注意的事項(xiàng)！有條件的話可以到公司實(shí)地考察一下實(shí)驗(yàn)室，看一下實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備儀器情況，是否能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)方案所需條件。選擇能整體承接課題的比較好，動(dòng)物細(xì)胞一站式。一些大型儀器公司不一定有，看有沒(méi)有高校平臺(tái)資源渠道共享。確保是真實(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的，這樣...

實(shí)驗(yàn)外包實(shí)現(xiàn)資源的合理利用。 英瀚斯生物為您進(jìn)行建議您：通過(guò)資源合理分配利用，是外包的一個(gè)顯而易見(jiàn)的長(zhǎng)處。落地在實(shí)驗(yàn)外包方面，其優(yōu)點(diǎn)大致有如下幾點(diǎn)：1、對(duì)時(shí)間周期的把控---省時(shí)。實(shí)驗(yàn)耗時(shí)是非常多的，換句話說(shuō)周期很長(zhǎng)，占用了大量的工作及生活時(shí)間。實(shí)驗(yàn)...

掃描電子顯微鏡（scanning electron microscope，SEM）是一種用于高分辨率微區(qū)形貌分析的大型精密儀器。具有景深大、分辨率高，成像直觀、立體感強(qiáng)、放大倍數(shù)范圍寬以及待測(cè)樣品可在三維空間內(nèi)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)和傾斜等特點(diǎn)。另外具有可測(cè)樣品種類(lèi)豐富，幾...

在掃描電鏡中，入射電子束在樣品上的掃描和顯像管中電子束在熒光屏上的掃描是用一個(gè)共同的掃描發(fā)生器控制的。這樣就保證了入射電子束的掃描和顯像管中電子束的掃描完全同步，保證了樣品上的“物點(diǎn)”與熒光屏上的“象點(diǎn)”在時(shí)間和空間上一一對(duì)應(yīng)，稱(chēng)其為“同步掃描”。一般掃描圖象...

**常見(jiàn)的掃描電子顯微鏡模式是檢測(cè)由電子束激發(fā)的原子發(fā)射的二次電子（secondary electron）?？梢詸z測(cè)的二次電子的數(shù)量，取決于樣品測(cè)繪學(xué)形貌，以及取決于其他因素。通過(guò)掃描樣品并使用特殊檢測(cè)器收集被發(fā)射的二次電子，創(chuàng)建了顯示表面的形貌的圖像。它還可...

掃描電子顯微鏡（scanning electron microscope，SEM）是一種用于高分辨率微區(qū)形貌分析的大型精密儀器。具有景深大、分辨率高，成像直觀、立體感強(qiáng)、放大倍數(shù)范圍寬以及待測(cè)樣品可在三維空間內(nèi)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)和傾斜等特點(diǎn)。另外具有可測(cè)樣品種類(lèi)豐富，幾...

掃描電鏡檢測(cè)塊狀試樣制備 導(dǎo)電性材料：主要是指金屬，一些礦物和半導(dǎo)體材料也具有一定的導(dǎo)電性。這類(lèi)材料的試樣制備較為為簡(jiǎn)單。只要使試樣大小不得超過(guò)儀器規(guī)定（如試樣直徑較為大為φ25mm，較為厚不超過(guò)20mm等），然后用雙面膠帶粘在載物盤(pán)，再用導(dǎo)電銀漿連通試樣與載...

掃描電鏡在追求高分辨率、高圖像質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，也向復(fù)合型發(fā)展，即成為把掃描、透射及微區(qū)成分分析、電子背散射衍射等結(jié)合為一體的復(fù)合型電鏡，實(shí)現(xiàn)了表面形貌、微區(qū)成分和晶體結(jié)構(gòu)等多信息同位分析。近幾年隨著計(jì)算機(jī)、信息數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展和在掃描電鏡上的應(yīng)用，使得掃描電鏡...

冷凍電鏡，就是用于掃描電鏡的比較低溫冷凍制樣及傳輸技術(shù)（Cryo-SEM）可實(shí)現(xiàn)直接觀察液體、半液體及對(duì)電子束敏感的樣品，如生物、高分子材料等。樣品經(jīng)過(guò)比較低溫冷凍、斷裂、鍍膜制樣（噴金/噴碳）等處理后，通過(guò)冷凍傳輸系統(tǒng)放入電鏡內(nèi)的冷臺(tái)（溫度可至-185℃）即...

掃描電子顯微鏡的制造是依據(jù)電子與物質(zhì)的相互作用。當(dāng)一束高能的入射電子轟擊物質(zhì)表面時(shí)，被激發(fā)的區(qū)域?qū)a(chǎn)生二次電子、俄歇電子、特征x射線和連續(xù)譜X射線、背散射電子、透射電子，以及在可見(jiàn)、紫外、紅外光區(qū)域產(chǎn)生的電磁輻射。同時(shí)，也可產(chǎn)生電子-空穴對(duì)、晶格振動(dòng)（聲子）、...

外泌體是細(xì)胞的外膜囊泡，是細(xì)胞外納米級(jí)膜囊泡的一個(gè)子集，直徑為30 - 150nm。根據(jù)其釋放機(jī)制和大小，EVs分為以下三種類(lèi)型:外泌體(直徑小于150 nm)、MVs/脫落顆粒(100~1000 nm)和凋亡小體(500~4000 nm)。人體中幾乎所有類(lèi)型...

掃描電鏡樣本處理：新鮮取材后用2.5%戊二醛固定液固定樣本，4℃過(guò)夜放置，倒掉2.5%戊二醛固定液，用0.1M，pH7.0的磷酸緩沖液漂洗樣品三次，每次15min；用1%的鋨酸溶液固定樣品1-2h；小心取出鋨酸廢液，用0.1M，pH7.0的磷酸緩沖液漂洗樣品三...

外泌體是胞內(nèi)多泡體與細(xì)胞膜融合后，釋放到細(xì)胞外的膜性小囊泡，是細(xì)胞間信號(hào)傳輸?shù)妮d體。2013年，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了三位科學(xué)家，表彰其在細(xì)胞間囊泡運(yùn)輸調(diào)控機(jī)制領(lǐng)域作出突出貢獻(xiàn)，將外泌體研究的熱度推向高潮。由于在臨床上的巨大應(yīng)用價(jià)值，近幾年外泌體成為科研熱...

掃描電鏡由電子器發(fā)射出來(lái)的電子束，在加速電壓的作用下，經(jīng)過(guò)磁透鏡系統(tǒng)匯聚，形成直徑為5nm，經(jīng)過(guò)二至三個(gè)電磁透鏡所組成的電子光學(xué)系統(tǒng)，電子束會(huì)聚成一個(gè)細(xì)的電子束聚焦在樣品表面。在末級(jí)透鏡上邊裝有掃描線圈，在它的作用下使電子束在樣品表面掃描。 由于高能電子束與樣...

掃描電鏡EDS線分析（線掃描）使電子束沿樣品上指定的一條線掃描，就能得到這條線上感興趣元素含量的變化曲線。線分析是一種定性分析，有二次電子或背散射電子像對(duì)照分析，能直觀地獲得元素在不同相或區(qū)域內(nèi)的分布狀態(tài)。它常用于材料表面改性（涂層、包覆層、滲C、滲N)、催化...

掃描電子顯微鏡類(lèi)型多樣，不同類(lèi)型的掃描電子顯微鏡存在性能上的差異。根據(jù)電子器種類(lèi)可分為三種：場(chǎng)發(fā)射電子器、鎢絲器和六硼化鑭 。其中，場(chǎng)發(fā)射掃描電子顯微鏡根據(jù)光源性能可分為冷場(chǎng)發(fā)射掃描電子顯微鏡和熱場(chǎng)發(fā)射掃描電子顯微鏡。冷場(chǎng)發(fā)射掃描電子顯微鏡對(duì)真空條件要求高...

外泌體與疾病的研究表明：1.外泌體可能在代謝性疾病的出現(xiàn)以及心血管健康中發(fā)揮作用。2.外泌體生物發(fā)生和神經(jīng)元細(xì)胞中分泌小泡的調(diào)節(jié)之間的交集為外泌體和神經(jīng)退行性疾病的發(fā)病機(jī)制之間假定的聯(lián)系提供了新的見(jiàn)解。3.與研究外泌體在其他疾病中的作用相比，外泌體在**中的研...

外泌體在**、神經(jīng)退行性疾病、肝臟和腎臟疾病以及多種心肺疾病的預(yù)后和診斷中發(fā)揮著重要作用，比較近的研究表明，外泌體也是一種新型的***試劑。來(lái)自間充質(zhì)干細(xì)胞的外泌體已在各種疾病模型中進(jìn)行了測(cè)試，如呼吸系統(tǒng)、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉骨骼、肝臟、胃腸道、皮膚和腎臟疾...

外泌體鑒定：雙層囊膜結(jié)構(gòu)是外泌體重要標(biāo)志之一，但普通光學(xué)顯微鏡難以觀察到此種亞顯微結(jié)構(gòu)。而透射電子顯微鏡(Transmissionelectronmicroscope,TEM)分辨率可達(dá)0.1~0.2nm，可將被觀察物體放大至數(shù)百萬(wàn)倍，非常適合進(jìn)行外泌體雙層囊...

外泌體（Exosome）是由活細(xì)胞分泌的直徑約為30-150nm的小囊泡，具有典型的脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)；存在于細(xì)胞培養(yǎng)上清液、血清、血漿、唾液、尿液、羊水以及其它生物體液中；外泌體攜帶有多種蛋白質(zhì)、脂類(lèi)、RNA等重要信息，不僅在細(xì)胞與細(xì)胞間的物質(zhì)和信息傳遞中起重...

外泌體鑒定：雙層囊膜結(jié)構(gòu)是外泌體重要標(biāo)志之一，但普通光學(xué)顯微鏡難以觀察到此種亞顯微結(jié)構(gòu)。而透射電子顯微鏡(Transmissionelectronmicroscope,TEM)分辨率可達(dá)0.1~0.2nm，可將被觀察物體放大至數(shù)百萬(wàn)倍，非常適合進(jìn)行外泌體雙層囊...

外泌體和微囊泡的區(qū)別在于其生成的方式不同。從晚期內(nèi)體來(lái)源產(chǎn)生的細(xì)胞外囊泡稱(chēng)為外泌體，從細(xì)胞膜直接出芽產(chǎn)生的細(xì)胞外囊泡稱(chēng)為微囊泡。二者的大小也有所不同，外泌體的粒子直徑在40~100nm范圍，微囊泡的粒子直徑在100~1,000nm，但有報(bào)道發(fā)現(xiàn)也存在直徑較小的...

外泌體的生成，微泡是由質(zhì)膜的出芽形成的，膜雙層通過(guò)磷脂的不對(duì)稱(chēng)分布來(lái)維持脂質(zhì)的“多面性”。外層富含磷脂酰膽堿和鞘磷脂，而內(nèi)層主要由磷脂酰絲氨酸和磷脂酰乙醇胺形成。然而，胞質(zhì)Ca2+的內(nèi)流可以破壞這種不對(duì)稱(chēng)性，導(dǎo)致磷脂跨膜雙層的重新分配，促進(jìn)膜起泡。依賴(lài)Ca2+...

外泌體的分離對(duì)于理解它們的作用機(jī)制和它們?cè)谏镝t(yī)學(xué)科學(xué)中的應(yīng)用是至關(guān)重要的。一些實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成功地利用諸如超離心法、超濾法、層析法、基于聚合物的沉淀法和抗體偶聯(lián)磁珠的親和捕獲等技術(shù)分離外泌體。已有研究表明，密度梯度離心法可以分離出比較純凈的外泌體。1983年外泌...