中博瑞康專注于細胞與基因療法領域，致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案，突破進口壟斷，提供比肩國外巨頭的高標準產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力，打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主**技術研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養(yǎng)與擴增，全自動各體系細胞液濃縮，置換，全自動細胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝，全自動細胞復蘇裝置，產(chǎn)品涵蓋設備，配套耗材，試劑液體產(chǎn)品。

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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設有高質量公共設備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優(yōu)勢。

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隨著基因編輯等前沿生物技術的突破，細胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領域的一股熱潮，特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物，通過改造外周血單核細胞（PBMC）/自體或同種異體T細胞后回輸體內(nèi)?？刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當務之急。CAR-T的制備流程包括：目標細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關注免疫療法市場的公司，在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產(chǎn)權的制備工具，為細胞技術發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨新風空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復核，確保檢測結果的真實性，可靠性。

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細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。

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