中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風空調系統(tǒng),所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式實現大體積細胞液的自動化濃縮。吉林大體系細胞濃縮設備定制價格
大體系細胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。和常規(guī)離心機相比,大體系細胞濃縮系統(tǒng)在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數據相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
山東干細胞大體積濃縮設備怎么樣此外,干細胞大體積濃縮設備的技術不斷更新和改進,將會進一步拓寬其應用范圍和潛力。
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域快速發(fā)展的同時,也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細胞液處理量從2L到20L。
中博瑞康已經完成細胞制備工具相關產品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產資質的細胞制備工具企業(yè)。
自動化細胞濃縮設備的操作非常簡單,只需將樣品放入設備并按照設備提示進行操作即可。大體積濃縮機設備怎么買
這種設備可以快速、高效地濃縮樣品中的細胞,從而節(jié)省時間和成本。吉林大體系細胞濃縮設備定制價格
大體系細胞濃縮系統(tǒng),應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術,適用于醫(yī)療器械使用單位結合一次性配套耗材,能夠實現體積較大(>1L)的細胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產品),并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應的程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體系細胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。
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