在生物制劑研發(fā)及生產過程中常會用到緩沖液,其作用是在有限的范圍內調整溶液的pH值,使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多,如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大,***主要來對比兩種**常用的緩沖液:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產中使用較***的一種緩沖劑,其本身為弱堿,常用有效pH在“中性”范圍,如Tris-HCl緩沖液:pH=7.5~8.5;Tris-磷酸鹽緩沖液:pH=5.0~9.0。①Tris-HCl緩沖液優(yōu)點堿性較強,可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液;對生物化學過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。②Tris-HCl緩沖液缺點pH受濃度影響較大,稀釋10倍,pH變化大于0.1。溫度效應大,如4℃時pH=8.4,37℃時pH=7.4。AVT試劑級TRIS-HCl已登記!江蘇高純度TRIS藥用采購
氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國藥典標準如下:項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末,或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強堿性。(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。(2)有關物質項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。(2)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取4.0mL該樣品溶液,加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中,即顯黃色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集408圖)一致。(3)有關物質項下供試品溶液(b)所顯主斑點的位置、顏色和大小與對照品溶液(a)的主斑點相近。(3)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由淺黃色變橙色。河北高純度TRIS生產廠家試劑級TRIS-HCl中美雙報注意事項?
例如,國外有報道的**將氨丁三醇(TRIS)作為一種新型除醛劑應用在水泥砂漿或乳膠漆中,其報道的TRIS去除甲醛的反應機理為:TRIS與甲醛按1∶2物質的量比進行反應,該反應為可逆反應,反應**終產物為惡唑烷。由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性,短時間內很難將其替換。因此,為提高mRNA分子的穩(wěn)定性,降低mRNA-LNP疫苗儲存要求,延長其有效期,選擇TRIS緩沖液同時發(fā)揮pH調節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外,參考已上市脂質體藥物制劑***,通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質的氧化,從而減少醛基的產生,或許也是一個值得借鑒的選項,如兩性霉素B脂質體Ambisome®***中的α-生育酚等。艾偉拓全新推出氨丁三醇(TRIS)產品具有GMP條件下生產,注射級,低內***、國產化穩(wěn)定供應、高性價比、DNase/RNase-Free等優(yōu)勢,歡迎來詢。同時艾偉拓TRIS-HCL目前有試劑級別樣品,有需要歡迎咨詢聯(lián)系!
【檢查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。供試品溶液應澄清,且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質照薄層色譜法試驗,供試品溶液(1)如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。照薄層色譜法試驗,供試品溶液(a)如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(b)所顯的主斑點比較,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若擬用于生產腸外制劑,而無需進一步的適當工藝去除細菌內***。--【含量測定】按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算,含C4H11NO399.0%~101.0%?!绢悇e】藥用輔料,酸堿平衡調節(jié)劑----【貯藏】遮光,密封保存。--密封保存。【雜質】--三(羥甲基)硝基甲烷--AVT多級別TRIS現(xiàn)貨直銷!
艾偉拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申報中;氨丁三醇(Tris)在GMP條件下生產,國產化穩(wěn)定供應,具有純度高、雜質低等優(yōu)點、性價比高!氨丁三醇(Tris)是一種緩沖鹽,廣泛應用于生物藥學領域?;瘜W式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸緩沖液,其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質晶體的生長。氨丁三醇(Tris)也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體,穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物,Tris也被用作滴定標準物。藥用級TRIS-HCl緩沖液。海南77-86-1TRIS藥用采購
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然而,由于mRNA自身的穩(wěn)定性差,容易被核酸酶降解,給疫苗開發(fā)與生產帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶,作用于mRNA疫苗生產的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié),影響**終產品質量。為此,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase,對制藥工藝、設備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護劑及緩沖鹽相關產品,包括蔗糖,海藻糖,TRIS,HEPES等,從生產過程的人員、設備、物料、車間環(huán)境等多個維度對DNase和RNase進行嚴格控制,并委托第三方**機構對**終產品進行檢測,保證產品在達到注射級低內***要求的同時,不含DNase和RNase,解決mRNA疫苗生產過程中由輔料帶來的DNase和RNase風險。江蘇高純度TRIS藥用采購