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凍干微球壓蓋技術(shù)。制藥凍干微球也稱為制藥冷凍干燥機壓蓋型的作用是在解吸干燥結(jié)束之后產(chǎn)品干燥完畢,如果是盤裝產(chǎn)品,即可放入無菌空氣到大氣壓后,打開箱門進(jìn)行產(chǎn)品的出箱工作;需要注意的是干燥產(chǎn)品極易吸收空氣中的水分,因此盤裝產(chǎn)品出箱時要對無菌室空氣的濕度進(jìn)行控制,出箱后的產(chǎn)品應(yīng)立即與大氣隔絕,以免影響凍干產(chǎn)品的殘余水分含量。凍干產(chǎn)品由于在真空下進(jìn)行干燥,因此受氧氣的影響很小,如果出箱放入空氣,空氣中的氧氣會立即侵入干燥產(chǎn)品的間隙之中,一些活性基團(tuán)會很快與氧結(jié)合,對產(chǎn)品產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的影響;為了避免上述情況,有些產(chǎn)品采用隋性氣體,例如氮氣密封,有些產(chǎn)品采用真空密封。凍干微球可以更大程度地保持酶或蛋白質(zhì)的活性。湖北動物診斷凍干微球設(shè)備
凍干微球相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點:許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。湖北動物診斷凍干微球設(shè)備凍干微球干燥后試劑的體積不變。
實驗室凍干微球試驗時需要準(zhǔn)備哪些工作。真空冷凍干燥機是一種優(yōu)良的干燥方法,干燥物在密封條件下,無需添加劑在常溫下可以長期保存。冷凍干燥物品結(jié)構(gòu)多孔酥脆,使用時復(fù)水快,復(fù)水后物品的色、香、味、形及活性基本不變,真空冷凍干燥機尤其適用于食品、保健品、藥品行業(yè)。真空冷凍干燥機技術(shù)是將濕物料或溶液在較低的溫度(-10℃~-50℃)下凍結(jié)成固態(tài),然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài),終使物料脫水的干燥技術(shù)。使用真空冷凍干燥機時,必須對儀器各部件進(jìn)行的清潔,不銹鋼的部件使用乙醇進(jìn)行清洗,有機玻璃使用生理鹽水進(jìn)行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機進(jìn)行清洗。
凍干微球進(jìn)一步提高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。從發(fā)展的眼光看,隨著人民生活水平的提高,人們對凍干產(chǎn)品的衛(wèi)生要求將進(jìn)一步提高,再加上上凍干設(shè)備的走勢,這就要求國內(nèi)廠家對凍干設(shè)備的消毒殺菌、衛(wèi)生管理等提出更嚴(yán)格的要求。近年來西方國家在食品生產(chǎn)企業(yè)開始推行HACCP系統(tǒng),對食品加工設(shè)備的消毒殺菌、衛(wèi)生管理等提出了更加嚴(yán)格的要求。以此為契機,日本許多廠家紛紛將原有鍍鋅鋼板的真空干燥室改為不銹鋼真空室,因為在向真空室通蒸汽進(jìn)行滅菌的過程中,鍍鋅層會與60-80℃的濕熱蒸汽發(fā)生反應(yīng)生成微粉,污染食品。凍干設(shè)備的服役期一般為20—25年,考慮到HACCP系統(tǒng)遲早將進(jìn)入中國,因此我國凍干微球產(chǎn)業(yè)的廠家應(yīng)未雨綢繆,盡早做好準(zhǔn)備。凍干微球采用嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),在行業(yè)內(nèi)好評率高。
凍干微球的物料預(yù)凍步驟有沒有必要?凍干技術(shù)在生物制品方面、西藥生產(chǎn)中、中藥生產(chǎn)中、醫(yī)療方面、食品的凍干的應(yīng)用等。工作時,將物料架從冷阱腔中提出,置于備用的活動硬質(zhì)塑料圓盤上(均放置在冷阱腔上方),然后將有機玻璃罩罩好,若采用壓蓋裝置凍干物料,物料預(yù)凍好后迅速將物料從預(yù)凍架轉(zhuǎn)移到壓蓋裝置的擱板上,然后將壓蓋用的有機玻璃罩罩好。凍干微球的整個凍干過程都是在低溫低壓環(huán)境下進(jìn)行,凍干方式能有效地保留凍干產(chǎn)品的熱敏性成分及原有生物特性。凍干過程是一個由低溫逐漸緩慢升溫的過程,如果升溫過快、溫度過高,容易導(dǎo)致終凍干產(chǎn)品外觀崩塌、品相不佳,凍干過程分為:預(yù)凍、升華干燥、解析干燥等三個階段。凍干微球可快速重新溶解,便于性能檢測。黑龍江全自動凍干微球
凍干微球在真空條件下使固態(tài)水直接升華出來。湖北動物診斷凍干微球設(shè)備
凍干微球?qū)R板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據(jù)實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。湖北動物診斷凍干微球設(shè)備
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